Schlafqualität und der Menstruationszyklus

Studiendesign:

Eine prospektive in der Gemeinde basierende Studie, die sich auf Frauen im reproduktiven Alter (18-36 Jahre) konzentriert, um zu bewerten, ob die Phase des Menstruationszyklus die Schlafqualität und/oder die Schlafdauer beeinflusst. Die Studienmethoden und Ergebnisse werden nach der Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (Strobe) für Querschnittsstudien berichtet.

Rekrutierung der Teilnehmer:

Wenn die Studie vom lokalen Forschungsethikausschuss (VSN-2411037) genehmigt wird, wird die Studie bei ClinicalTrials.gov und Frauen im reproduktiven Alter (18-36 Jahre) registriert. Die Hauptrekrutierungsmethode ist eine Nachricht, die über das Social -Media -Messaging -System gesendet wird. Frauen, die in Island wohnen, werden zur Teilnahme eingeladen. Alle Frauen, die an der Studie teilnehmen, erhalten Informationen über die Studie und gebeten, vor dem Eintritt in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Alle Teilnehmer dürfen sich jederzeit aus der Studie zurückziehen. Die Teilnehmer werden für ihre Teilnahme nicht finanziell entschädigt.

Allgemeine Gesundheits- und Schlafbewertung (subjektiv):

Vor Beginn des Programms werden Frauen, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme unterschrieben haben, an einem einführenden Treffen (ca. 30 Minuten) teilnehmen, da Frauen, die nicht in Akureyri und der Nachbarschaft leben, aber am Studienversammlung teilnehmen möchten, virtuell abgehalten werden. Frauen, die immer noch interessiert sind, nach dem Treffen teilzunehmen, um Fragebögen auszufüllen, um zu bewerten:

1. Demografie und allgemeine Gesundheit.
2. Der Einfluss von Menstruationsbekenntnissen und ihre Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden. Der Fragebogen zur Menstruationsbekleidung (Medi-Q) ist ein Fragebogen mit fünfundzwanzig Punkten mit Zuverlässigkeit von 0,84 und Score> = 20, was auf Menstruationsbekämpfung hinweist.
3. Schläfrigkeit bei Tageszeit. Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist ein Acht-Punkte-Fragebogen mit Zuverlässigkeit von 0,73 und einer Punktzahl von 11-15, was auf eine leichte, mittelschwere Schläfrigkeit und> = 16 schwere Schläfrigkeit hinweist.
4. Nacht- und Tageskomponenten von Schlaflosigkeit. Der Insomnia Schweregradindex (ISI) ist ein Sieben-Punkte-Fragebogen mit Zuverlässigkeit von 0,83 und Score von 15-21, was auf leichte mittelschwere und> = 22 schwere Schlaflosigkeit Symptome anzeigt.
5. Schwere der Angst. Die allgemeine Angststörung-7-Skala (GAD-7), ein Sieben-Punkte-Fragebogen mit Zuverlässigkeit von 0,91 und Score von 10-14, was auf leichte mittelschwere und> = 15 schwere Angstsymptome hinweist.
6. Schwere der Depression. Der Depressionsinventar-II (BDI-II) des Becks ist ein Fragebogen mit zehn Punkten mit einer Zuverlässigkeit von 0,90 und einer Punktzahl von 20-28, die auf mäßige und> = 29 schwere Depressionssymptome hinweisen.
7. Bevorzugtes Timing von Schlaf und Aktivität. Der Fragebogen zur Morgennessnessness (MEQ) ist ein neunzehn-Punkte-Fragebogen mit Zuverlässigkeit von 0,68 und Punktzahlen von 16-41, die den Abendtyp für Abendtyp, 42-58 mittelschwerer und 59-86 Morgentyp anzeigen.
8. Bevorzugte Lebensmittelauswahl.

Menstruationszyklusverfolgung:

Die Ovulationstage werden unter Verwendung eines kommerziellen Urintests zum Luteinisierungshormon (LH) (Pregmate, Ovulation Midstream Test Predictor Kit; Empfindlichkeitsniveau: 25ml/ml) nachgewiesen. Die Teilnehmer werden angewiesen, Ovulationstests ab 5 Tagen vor dem erwarteten Eisprung (Tag 10) und für die nächsten 7-10 Tage oder bis zum ersten Mal festzustellen, dass die ersten positiven Ergebnisse die Studienkoordinator benachrichtigen und ein Foto der Ergebnisse teilen. Dann werden die Teilnehmer gebeten, den Ovulationstest für 3 weitere Tage weiter zu verwenden.

Schlafbewertung (Ziel):

Die Teilnehmer werden aufgefordert, ihren Schlaf für alle Nächte über einen Zeitraum von einem Menstruationszyklus (ab dem ersten Tag ihres Zeitraums und des Endes, wenn die nächste Periode beginnt) mit FDA_Cleared_182618 Home Sleep Test (HST) (Sleepimage System; MyCardio LLC, Denver, Colorado, US) aufzeichnen. Dieser Test entspricht auch der EU -Regulierung der Medizinprodukte (CE 2862).

Das Sleepmage-System umfasst ein mit dem Finger getragener Datenerfassungsgerät, einschließlich eines Photoplethysmography-Sensors (PPG) und einer mobilen Anwendung, die die Daten für die Datenanalyse an ein sicheres Cloud-basierter Portal sendet (Abbildung 1). Der Datenerhebungsauftrag erfasst Plethysmographie-Signal- (Panth )- und Sauerstoffsättigungsinformationen (SPO2), die mithilfe von kardiopulmonalen Algorithmen (Cardiopulmonary-Kopplung) automatisch analysiert werden, um Schlafinformationen abzuleiten, und dann mit SPO2 kombiniert, um den Apnea-Hypopnneea-Index (AHI) zu berechnen. Das CPC-Methode wurde in mehreren früheren Veröffentlichungen ausführlich beschrieben. Kurz gesagt, die Methode basiert auf der Aufzeichnung und Analyse der Dynamik in Signalen, die vom autonomen Nervensystem (ANS) während des Schlafes gesteuert werden, insbesondere durch Berechnung der Kohärenz zwischen der Variabilität der Herz-/Impulsfrequenz und der Atemwegsexkursionen, die von einem Pleth-Signal abgeleitet wurden. Anschließend wird eine spektrale Analyse durchgeführt, um Schlafstufen zu erzeugen. Der Schlaf ohne Rapid Eye Movement (NREM) wird als bimodal dargestellt: stabiler Schlaf (Hochfrequenzkopplung, HFC; 0,1-0,5 Hz), der alle Elektroenzephalogramm (EEG) eingerichtet wird, geschätztes NREM-3 und ein Teil des NREM-2-Schlafes und ist mit Perioden mit stabilem Delating, nicht-zyklischem Wechsel, nicht-zyklischem Wechsel, und mit zunehmendem Delathing, nicht-zyklischem Alternationsmuster (Capta). STABLE SEEP (Niederfrequenzkopplung, LFC; 0,01-0,1Hz) Dies umfasst alle NREM-1 und Teil von NREM-2, die mit der Schlafinstabilität verbunden sind, die durch die Variabilität von Gezeitenvolumina, Blutdruck ohne Abfall und CAP-EEG gekennzeichnet ist. Wake and Rapid Eye Movement (REM) Schlaf zeigen sehr niedrige Frequenz-Kopplungseigenschaften (VLFC; 0-0.01Hz). Die Ausgabe umfasst den Schlaf (SO), Schlafschlussfolger (SC), Schlafdauer, Gesamtschlafzeit (TST), Wake nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO), Schlafeffizienz (SE), Schlafqualitätsindex (SQI), der auf einer Skala von 0 bis 100 und AHI angezeigt wird.

Wir haben in einer früheren Studie die Machbarkeit bestätigt, diese Methode für mehrstufige Tests zu verwenden.