Jakość snu i cykl menstruacyjny

Projekt badania:

Prospektywne badanie oparte na społeczności koncentrujące się na kobietach w wieku rozrodczym (18–36 lat) zaprojektowane w celu oceny, czy faza cyklu menstruacyjnego wpływa na jakość snu i/lub czas trwania snu. Metody badań i wyniki zostaną zgłoszone po wzmocnieniu raportowania badań obserwacyjnych w epidemiologii (Strobe) do badań przekrojowych.

Rekrutacja uczestników:

Jeśli zostanie zatwierdzony przez lokalny komitet ds. Etyki badawczej (VSN-2411037), badanie zostanie zarejestrowane na ClinicalTrials.gov i kobiety w wieku rozrodczym (18–36 lat). Główną metodą rekrutacji będzie wiadomość wysyłana za pośrednictwem systemu wiadomości w mediach społecznościowych. Kobiety mieszkające na Islandii zostaną zaproszone do udziału. Wszystkie kobiety uczestniczące w badaniu otrzymają informacje o badaniu i poprosiły o podpisanie pisemnej świadomej zgody przed wejściem do badania. Wszyscy uczestnicy będą mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie. Uczestnicy nie otrzymają wynagrodzeń finansowo za swój udział.

Ogólna ocena zdrowia i snu (subiektywna):

Przed rozpoczęciem programu kobiety, które podpisały świadomą zgodę na udział, wezmą udział w spotkaniu wprowadzającym (około 30 minut), ponieważ kobiety nie mieszkające w Akureyri i sąsiedztwie, ale chcą uczestniczyć w spotkaniu badawczym. Kobiety nadal zainteresowane uczestniczeniem po spotkaniu zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny:

1. Dane demograficzne i ogólne zdrowie.
2. Wpływ stresu menstruacyjnego i jego wpływ na samopoczucie psychiczne. Kwestionariusz stresu menstruacyjnego (MEDI-Q) to dwadzieścia pięć elementów kwestionariusza z niezawodnością 0,84, a wynik> = 20 wskazuje na niepokój związany z miesiączką.
3. Poziom senności w ciągu dnia. Skala senności Epworth (ESS), jest ośmiopunktowym kwestionariuszem o niezawodności 0,73 i wyniku 11-15 wskazującym łagodną umiarkowaną senność i> = 16 ciężkiej senności.
4. Nocne i dzienne elementy bezsenności. Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI), jest siedmiopunktowym kwestionariuszem o niezawodności 0,83 i wyniku 15-21, co wskazuje na łagodne umiarkowane i> = 22 ciężkie objawy bezsenności.
5. Istotność lęku. Skala ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), siedmiopunktowy kwestionariusz z niezawodnością 0,91 i wynikiem 10-14 wskazującym łagodne umiarkowane i> = 15 silnych objawów lękowych.
6. Nasilenie depresji. Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II) jest dziesięciopunktowym kwestionariuszem o niezawodności 0,90 i wyniku 20-28 wskazującym na umiarkowane i> = 29 ciężkich objawów depresji.
7. Preferowany czas snu i aktywności. Kwestionariusz porannego i rentowności (MEQ), jest dziewiętnastogodzinnym kwestionariuszem o niezawodności 0,68 i wynikach 16-41 wskazujących na typ wieczoru, 42-58 typu pośredniego i 59-86 porannych.
8. Preferowane wybory żywności.

Śledzenie cyklu menstruacyjnego:

Dni owulacyjne zostaną wykryte przy użyciu komercyjnego testu moczu dla hormonu luteinizującego (LH) (PreGMate, Zestaw predykcyjny testu środkowego jajnika; Poziom czułości: 25 ml/ml). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zastosować testy owulacji, rozpoczynając 5 dni przed oczekiwanym owulacją (dzień 10) i przez następne 7-10 dni lub do pierwszych pierwszych pozytywnych wyników, powiadomienia koordynatora badania i udostępnić zdjęcie wyników. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o dalsze korzystanie z testu owulacji przez kolejne 3 dni.

Ocena snu (cel):

Uczestnicy poprosili o rejestrowanie snu przez wszystkie noce w okresie cyklu jednego menstruacyjnego (począwszy od pierwszego dnia ich okresu i kończąc na rozpoczęciu następnego okresu) z FDA_Cleared_182618 Test snu domowego (HST) (System SleepImage; MyCardio LLC, Denver, Kolorado, US). Ten test jest również zgodny z regulacją urządzenia medycznego UE (Mark 2862).

System snu, zawiera noszone palcem urządzenie do gromadzenia danych, w tym czujnik fotopletyzmografii (PPG) i aplikację mobilną, która wysyła dane do bezpiecznego portalu opartego na chmurze do analizy danych (ryc. 1). Zamieszczenie danych gromadzi informacje o sygnalizacji plethysmografii (PLLETH) i nasycenia tlenem (SPO2), które są automatycznie analizowane przy użyciu algorytmów carszdowo-płucnych (CPC) w celu uzyskania informacji o snu, a następnie w połączeniu z SPO2 w celu obliczenia bezdechowej hipopnea wskaźnika (AHI). Metod CPC został szczegółowo opisany w kilku wcześniejszych publikacjach. W skrócie, metoda opiera się na rejestrowaniu i analizowaniu dynamiki w sygnałach kontrolowanych przez autonomiczny układ nerwowy (ANS) podczas snu, a dokładniej poprzez obliczenie spójności między zmiennością szybkości serca/tętna i wycieczkami oddechowymi pochodzącymi z sygnału. Następnie przeprowadza się analizę spektralną w celu wygenerowania stadiów snu. Sen nie gwałcących ruchu oka (NREM) jest prezentowany jako bimodalny: stabilny sen (sprzężenie o wysokiej częstotliwości, HFC; 0,1-0,5 Hz), który obejmuje wszystkie elektro-rolefalogram (EEG) oszacowany NREM-3 i część snu NREM-2, i jest związany z okresami stabilnego przeżycia, nie-cyklicznego wzoru na naprzemiennie (kapitalizacji) zwiększonej prądu Delta, a częścią nr i części nr i śpią DEM-2, a także prądu delta, a częścią nr i prądu. Niestabilny such (sprzężenie o niskiej częstotliwości, LFC; 0,01-0,1 Hz) Obejmuje to całą NREM-1 i część NREM-2 związaną z niestabilnością snu, charakteryzującą się zmiennością objętości pływów, bez zanurzania ciśnienia krwi i CAP-EEG. Sen o wzroście i szybki ruch oka (REM) wykazują bardzo niską częstotliwość charakterystykę sprzężenia (VLFC; 0-0.01 Hz). Wyjście obejmuje początek snu (SO), wnioski snu (SC), czas snu, całkowity czas snu (TST), budzenie po początku snu (WASO), wydajność snu (SE), wskaźnik jakości snu (SQI) wyświetlany w skali 0-100 i AHI.

W poprzednim badaniu potwierdziliśmy wykonalność zastosowania tej metody do testowania wielu nocnych.