Calidad del sueño y el ciclo menstrual

Diseño del estudio:

Un estudio prospectivo basado en la comunidad que se centra en las mujeres de edad reproductiva (18-36 años) diseñada para evaluar si la fase del ciclo menstrual afecta la calidad del sueño y/o la duración del sueño. Los métodos y resultados del estudio se informarán después del fortalecimiento del informe de estudios de observación en epidemiología (estroboscel estroboscópico) para estudios transversales.

Reclutamiento de participantes:

Si lo aprueba el Comité de Ética de Investigación Local (VSN-2411037), el estudio se registrará en clínicos. El método principal de reclutamiento será un mensaje enviado a través del sistema de mensajería de redes sociales. Las mujeres que residen en Islandia serán invitadas a participar. Todas las mujeres que participan en el estudio recibirán información sobre el estudio y se les solicitará que firmen un consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio. Todos los participantes podrán retirarse del estudio en cualquier momento. Los participantes no serán compensados ​​financieramente por su participación.

Evaluación general de salud y sueño (subjetivo):

Antes de comenzar el programa, las mujeres que han firmado un consentimiento informado para participar asistirán a una reunión introductoria (aproximadamente 30 minutos), para las mujeres que no viven en Akureyri y el vecindario, pero quieran participar en la reunión de estudio, se llevará a cabo virtualmente. Las mujeres aún están interesadas en participar después de que se solicite la reunión que complete cuestionarios para evaluar:

1. Demografía y salud general.
2. El impacto de la angustia menstrual y su impacto en el bienestar psicológico. El cuestionario de angustia menstrual (Medi-Q) es un cuestionario de veinticinco ítems con confiabilidad de 0.84 y puntaje> = 20 que indica angustia relacionada con la menstruación.
3. Nivel de somnolencia diurna. La Escala de somnolencia de Epworth (ESS) es un cuestionario de ocho ítems con confiabilidad 0.73 y una puntuación de 11-15 que indica somnolencia moderada leve y> = 16 somnolencia severa.
4. Componentes nocturnos y diurnos del insomnio. El índice de gravedad del insomnio (ISI) es un cuestionario de siete ítems con confiabilidad 0.83 y una puntuación de 15-21 que indica moderadas leve y> = 22 síntomas de insomnio graves.
5. Gravedad de la ansiedad. La Escala General de Trastorno de ansiedad-7 (GAD-7), un cuestionario de siete ítems con confiabilidad 0.91 y una puntuación de 10-14 que indica moderadas leve y> = 15 síntomas de ansiedad graves.
6. Gravedad de la depresión. El Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II) es un cuestionario de diez ítems con confiabilidad 0.90 y una puntuación de 20-28 que indica síntomas de depresión moderados y 29.
7. Tiempo preferido del sueño y la actividad. El cuestionario de la mañana (MEQ) es un cuestionario de diecinueve ítems con confiabilidad 0.68 y puntajes de 16-41 que indican el tipo de noche, 42-58 de tipo intermedio y 59-86 de la mañana.
8. Opciones de comida preferidas.

Seguimiento del ciclo menstrual:

Los días de ovulación se detectarán utilizando una prueba de orina comercial para la hormona luteinizante (LH) (pregmate, kit de predictor de prueba de ovulación mediana; nivel de sensibilidad: 25 mlu/ml). Los participantes recibirán instrucciones de usar pruebas de ovulación, comenzando 5 días antes de la ovulación esperada (día 10) y durante los próximos 7-10 días o hasta que se detecten los primeros resultados positivos notifiquen al coordinador del estudio y comparta una foto de los resultados. Luego, se les pedirá a los participantes que continúen usando la prueba de ovulación durante 3 días más.

Evaluación del sueño (objetivo):

Los participantes solicitarán que registraran su sueño durante todas las noches durante el período de un ciclo menstrual (a partir del primer día de su período y terminan cuando comience el próximo período) con FDA_CLeared_182618 Home Sleep Test (HST) (System de Sleepimage; MyCardio LLC, Denver, Colorado, EE. UU.). Esta prueba también cumple con la regulación del dispositivo médico de la UE (CE Mark 2862).

El sistema SleepImage comprende un dispositivo de recolección de datos desgastado con el dedo que incluye un sensor de fotopletismografía (PPG) y una aplicación móvil que envía los datos a un portal seguro basado en la nube para el análisis de datos (Figura 1). El recordador de datos recopila información de la señal de plethismografía (por favor) y la saturación de oxígeno (SPO2) que se analiza automáticamente utilizando algoritmos de acoplamiento cardiopulmonar (CPC) para derivar información del sueño, luego combinado con SPO2 para calcular el índice de hipopnea de apnea (AHI). El método CPC se ha descrito en detalle en varias publicaciones anteriores. En resumen, el método se basa en la grabación y el análisis de la dinámica en las señales controladas por el sistema nervioso autónomo (ANS) durante el sueño, más específicamente calculando la coherencia entre la variabilidad del corazón/pulso y las excursiones respiratorias derivadas de una señal de planta. Luego, se realiza un análisis espectral para generar etapas de sueño. El sueño de movimiento ocular no rapido (NREM) se presenta como bimodal: sueño estable (acoplamiento de alta frecuencia, HFC; 0.1-0.5Hz) que incluye todos Duerme inestable (acoplamiento de baja frecuencia, LFC; 0.01-0.1Hz) Eso incluye todas las NREM-1 y la porción de NREM-2 asociada con la inestabilidad del sueño, caracterizadas por la variabilidad de los volúmenes de marea, la presión arterial que no se sumerge y CAP-EEG. El sueño de Wake and Rapid Eye (REM) muestra características de acoplamiento de muy baja frecuencia (VLFC; 0-0.01Hz). La salida incluye el inicio del sueño (SO), la conclusión del sueño (SC), la duración del sueño, el tiempo total de sueño (TST), el despertar después del inicio del sueño (WASO), la eficiencia del sueño (SE), el índice de calidad del sueño (SQI) que se muestra en una escala de 0-100 y AHI.

En un estudio anterior, hemos confirmado la viabilidad de usar este método para pruebas de varias noches.