Sömnkvalitet och menstruationscykeln

Studiedesign:

En blivande samhällsbaserad studie med fokus på kvinnor i reproduktiv ålder (18-36 år) utformad för att utvärdera om fasen i menstruationscykeln påverkar sömnkvaliteten och/eller sömntid. Studiemetoderna och resultaten kommer att rapporteras efter förstärkningen av rapportering av observationsstudier i epidemiologi (STROBE) för tvärsnittsstudier.

Rekrytering av deltagare:

Om den godkänns av den lokala forskningsetiska kommittén (VSN-2411037) kommer studien att registreras på ClinicalTrials.gov och kvinnor i reproduktiv ålder (18-36 år) kommer att rekryteras. Huvudmetoden för rekrytering kommer att vara ett meddelande som skickas via meddelanden om sociala medier. Kvinnor som är bosatta på Island kommer att uppmanas att delta. Alla kvinnor som deltar i studien kommer att få information om studien och uppmanas att underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan de går in i studien. Alla deltagare kommer att få dra sig ur studien när som helst. Deltagarna kommer inte att kompenseras ekonomiskt för sitt deltagande.

Allmän hälso- och sömnutvärdering (subjektiv):

Innan programmet startar kommer kvinnor som har undertecknat ett informerat samtycke till att delta i ett introduktionsmöte (cirka 30 minuter), för kvinnor som inte bor i Akureyri och grannskap men vill delta i studiemötet kommer att hållas praktiskt taget. Kvinnor som fortfarande är intresserade av att delta efter mötet uppmanas att fylla i frågeformulär för att utvärdera:

1. Demografi och allmän hälsa.
2. Påverkan av menstruationsbesvär och dess påverkan på psykologiskt välbefinnande. Menstrurual Distress-frågeformuläret (Medi-Q) är ett frågeformulär med tjugofem-artiklar med tillförlitlighet på 0,84 och poäng> = 20 som indikerar menstruationsrelaterad nöd.
3. Nivå av sömnighet på dagen. Epworth Sleepiness Scale (ESS), är ett frågeformulär med åtta artiklar med tillförlitlighet 0,73 och poäng på 11-15 som indikerar mild måttlig sömnighet och> = 16 svår sömnighet.
4. Natt- och dagtidskomponenter i sömnlöshet. Insomnia Severity Index (ISI) är ett frågeformulär med sju artiklar med tillförlitlighet 0,83 och poäng på 15-21 som indikerar mild måttlig och> = 22 allvarliga sömnlöshet.
5. Svårighetsgrad. Den allmänna ångestsjukdom-7-skalan (GAD-7), ett frågeformulär med sju artiklar med tillförlitlighet 0,91 och poäng på 10-14 som indikerar mild-måttligt och> = 15 allvarliga ångestsymtom.
6. Svårighetsgrad av depression. Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) är ett frågeformulär med tio artiklar med tillförlitlighet 0,90 och poäng på 20-28 som indikerar måttliga och> = 29 allvarliga depressionsymtom.
7. Föredragen tidpunkt för sömn och aktivitet. Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), är ett frågeformulär för nitton-artiklar med tillförlitlighet 0,68 och poäng på 16-41 som indikerar kvällstyp, 42-58 mellanliggande typ och 59-86 morgontyp.
8. Föredragna matval.

Menstruationscykelspårning:

Ägglossningsdagar kommer att detekteras med hjälp av ett kommersiellt urintest för luteinisering av hormon (LH) (Pregmate, ägglossning Midstream Test Predictor Kit; Känslighetsnivå: 25MLU/ml). Deltagarna kommer att instrueras att använda ägglossningstester, som börjar 5 dagar före den förväntade ägglossningen (dag 10) och under de kommande 7-10 dagarna eller tills de första de första positiva resultaten upptäcks meddelar studiekoordinator och delar ett foto av resultaten. Då kommer deltagarna att uppmanas att fortsätta använda ägglossningstestet i ytterligare 3 dagar.

Sömnutvärdering (mål):

Deltagarna kommer att uppmanas att spela in sin sömn under alla nätter under en period av en-menstruationscykel (som börjar den första dagen av sin period och slutar när nästa period startar) med FDA_CLEARED_182618 Home Sleep Test (HST) (SleepImage System; MyCardio LLC, Denver, Colorado, US). Detta test uppfyller också EU: s medicinska utrustning (CE Mark 2862).

SleepImage-systemet innehåller en finger-sliten datainsamlingsenhet inklusive en fotopletysmografisensor (PPG) och en mobilapplikation som skickar data till en säker molnbaserad portal för dataanalys (figur 1). Datainspelningen samlar in pletysmografi-signal (pleth) och syremättnad (SPO2) information som automatiskt analyseras med användning av hjärt-lungkoppling (CPC) algoritmer för att härleda sömninformation, kombineras sedan med SPO2 för att beräkna apnéhypopnea-index (AHI). CPC-metoden har beskrivits i detalj i flera tidigare publikationer. I korthet är metoden baserad på inspelning och analys av dynamik i signaler som kontrolleras av det autonoma nervsystemet (ANS) under sömn, mer specifikt genom att beräkna koherensen mellan hjärt/pulshastighetsvariabilitet och andningsutflykter härledda från en pleth-signal. Sedan utförs en spektralanalys för att generera sömnstadier. Non-rapid eye movement (NREM) sleep is presented as bimodal: stable sleep (high-frequency coupling, HFC;0.1-0.5Hz) that includes all electro-encephalogram (EEG) estimated NREM-3 and part of NREM-2 sleep, and is associated with periods of stable breathing, non-cyclic alternating pattern (CAP) EEG, increased delta power and blood pressure dipping and unstable-sleep (Lågfrekvenskoppling, LFC; 0,01-0,1Hz) Det inkluderar alla NREM-1 och delen av NREM-2 associerad med sömninstabilitet, kännetecknad av variation av tidvattenvolymer, blodtryck icke-doppning och cap-eeg. Wake and Rapid Eye Movement (REM) Sleep visar mycket lågfrekventa kopplingsegenskaper (VLFC; 0-0.01Hz). Utgången inkluderar sömnstart (SO), Sleep Slutsats (SC), Sleep Luration, Total Sleep Time (TST), Wake After Sleep Oppen (WASO), Sleepefficiency (SE), Sleep Quality Index (SQI) som visas på en skala från 0-100 och AHI.

Vi har i en tidigare studie bekräftat genomförbarheten att använda denna metod för testning av flera nätter.