Søvnkvalitet og menstruasjonssyklusen

Studiedesign:

En prospektiv samfunnsbasert studie med fokus på kvinner i reproduktiv alder (18-36 år) designet for å evaluere om fasen av menstruasjonssyklusen påvirker søvnkvalitet og/eller søvnvarighet. Studiemetodene og resultatene vil bli rapportert etter styrking av rapportering av observasjonsstudier i epidemiologi (Strobe) for tverrsnittsstudier.

Rekruttering av deltakere:

Hvis godkjent av den lokale forskningsetiske komiteen (VSN-2411037), vil studien bli registrert på ClinicalTrials.gov og kvinner i reproduktiv alder (18-36 år) vil bli rekruttert. Hovedmetoden for rekruttering vil være en melding sendt gjennom meldinger om sosiale medier. Kvinner som er bosatt på Island vil bli invitert til å delta. Alle kvinnene som deltar i studien vil få informasjon om studien og bedt om å signere et skriftlig informert samtykke før de går inn i studien. Alle deltakerne får lov til å trekke seg fra studien når som helst. Deltakerne vil ikke bli kompensert økonomisk for deltakelsen.

Generell helse og søvnevaluering (subjektivt):

Før du starter programmet, vil kvinner som har signert et informert samtykke til å delta delta på et introduksjonsmøte (ca. 30 minutter), for kvinner som ikke bor i Akureyri og nabolaget, men ønsker å delta i studiemøtet vil bli holdt praktisk talt. Kvinner som fortsatt er interessert i å delta etter møtet, blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å evaluere:

1. Demografi og generell helse.
2. Effekten av menstruasjonssnskap og dens innvirkning på psykologisk velvære. Menstruasjonsspørreskjemaet (Medi-Q) er et spørreskjema for tjuefem element med pålitelighet på 0,84 og score> = 20 som indikerer menstruasjonsrelatert nød.
3. Nivå på søvnighet på dagtid. Epworth Sleepiness Scale (ESS), er et spørreskjema for åtte elementer med pålitelighet 0,73 og score på 11-15 som indikerer mild moderat søvnighet og> = 16 alvorlig søvnighet.
4. Natt- og dagtidskomponenter i søvnløshet. Insomnia Severity Index (ISI), er et spørreskjema for syv elementer med pålitelighet 0,83 og score på 15-21 som indikerer mild-moderat og> = 22 alvorlige søvnløshetssymptomer.
5. Alvorlighetsgraden av angst. General Angst Disorder-7-skalaen (GAD-7), et spørreskjema for syv elementer med pålitelighet 0,91 og score på 10-14 som indikerer mild-moderat og> = 15 alvorlige angstsymptomer.
6. Alvorlighetsgraden av depresjon. Becks depresjonsbeholdning-II (BDI-II), er et spørreskjema for ti elementer med pålitelighet 0,90 og score på 20-28 som indikerer moderat og> = 29 alvorlige depresjonssymptomer.
7. Foretrukket tidspunkt for søvn og aktivitet. Morningness-Eveningness-spørreskjemaet (MEQ), er et spørreskjema for nitten-element med pålitelighet 0,68 og score på 16-41 som indikerer kveldstype, 42-58 mellomtype og 59-86 morgentype.
8. Foretrukne matvalg.

Menstruasjonssyklussporing:

Eggløsningsdager vil bli påvist ved bruk av en kommersiell urintest for luteiniserende hormon (LH) (Pregmate, eggløsning midtstrøm test prediktorsett; følsomhetsnivå: 25MLU/ml). Deltakerne vil bli instruert om å bruke eggløsningstester, starte 5 dager før den forventede eggløsningen (dag 10) og de neste 7-10 dagene eller til den første de første positive resultatene blir oppdaget, varsling til studiekoordinatoren og dele et bilde av resultatene. Da vil deltakerne bli bedt om å fortsette å bruke eggløsningstesten i 3 dager til.

Søvnevaluering (objektiv):

Deltakerne vil bli bedt om å registrere søvnen i alle netter over en periode med en-Menstrual syklus (starter den første dagen av perioden og slutter når neste periode starter) med FDA_Cleared_182618 Home Sleep Test (HST) (SleepImage System; Mycardio LLC, Denver, Colorado, USA). Denne testen er også i samsvar med EUs medisinsk utstyrsregulering (CE Mark 2862).

Sleepimage-systemet omfatter en finger slitt datainnsamlingsenhet inkludert en fotopletysmografisensor (PPG) og en mobilapplikasjon som sender dataene til en sikker skybasert portal for dataanalyse (figur 1). Dataopptakeren samler inn pletysmografisignal (pleth) og oksygenmetning (SPO2) informasjon som automatisk analyseres ved bruk av kardiopulmonal-kobling (CPC) algoritmer for å utlede søvninformasjon, deretter kombinert med SPO2 for å beregne apnea hypopnea-indeks (AHI). CPC-metoden er beskrevet i detalj i flere tidligere publikasjoner. Kort sagt er metoden basert på registrering og analyse av dynamikk i signaler som er kontrollert av det autonome nervesystemet (ANS) under søvn, nærmere bestemt ved å beregne koherensen mellom hjerte-/pulshastighetsvariabilitet og luftveisutflukter avledet fra en mengde signal. Deretter utføres en spektral analyse for å generere søvnstadier. Ikke-rasende øyebevegelse (NREM) søvn blir presentert som bimodal: stabil søvn (høyfrekvent kobling, HFC; 0,1-0,5Hz) som inkluderer alt elektro-encefalogram (EEG) estimert NREM-3 og del av NREC, og er assosiert med perioder med stall-breing-3 og del av NREG-alternativet, og er tilknyttet NREM og del av NREM og del av NREM og del av NREM og del av og ustabil søvn (lavfrekvent kobling, LFC; 0,01-0.1Hz) Dette inkluderer all NREM-1 og del av NREM-2 assosiert med søvninstabilitet, preget av variabilitet av tidevannsvolum, ikke-dypping av blodtrykk og cap-EEG. Wake and Rapid Eye Movement (REM) Sleep viser veldig lavfrekvente koblingsegenskaper (VLFC; 0-0.01Hz). Utgangen inkluderer søvninntreden (SO), søvnkonklusjon (SC), søvnvarighet, total søvntid (TST), våkne etter søvninnbrudd (WASO), søvneffektivitet (SE), søvnkvalitetsindeks (SQI) som vises på en skala på 0-100 og AHI.

Vi har i en tidligere studie bekreftet muligheten for å bruke denne metoden for tester med flere natt.