若い、中年、高齢者のクリケットタンパク質のバイオアベイラビリティ (CriProB)
若い、中年、アルダーの成人におけるクリケットのタンパク質バイオアベイラビリティ
調査の概要
詳細な説明
参加者は一晩断食するように求められ、翌日、クリケットタンパク質またはホエイタンパク質(250-300 kcal;約250-300 kcal; 12%脂肪、10%の糖、タンパク質35%、0.4%塩、6%の繊維を含む45%の炭水化物)その後、15〜30分間隔で4時間吸い込みます。 これに加えて、最初の1時間は15分ごとに血液サンプル(10ml)を収集し、次の3時間(訪問ごとに合計で110mlの血液)で30分ごとに収集し、マフィンを食べた後の血液アミノ酸、グルコース、脂肪濃度の変化を判断できます。 合計で少量の血液しか収集しません。 この採血方法は、従来の血液検査に使用される方法と同じですが、針の繰り返しの挿入を避けるために、訪問期間中、参加者の腕に残っているカニューレを使用して、針の挿入が1つしか必要ないようにします。
マフィンには、オクタン酸と呼ばれる少量の天然脂肪が含まれています。 オクタン酸は炭素-13で濃縮されています。 これは炭素の自然なバリアントであり、赤ちゃんや妊娠中の女性でも安全に使用できます。 各テスト訪問の最後に、参加者に短いアンケートに記入して、マフィンの味について尋ねるように依頼します。 参加者は、他のマフィンを消費する2回目の訪問のために、このプロセス全体を繰り返す必要があります。
マフィンは、1つのマフィンが牛乳ベースのタンパク質(ホエー)で作られているのに対し、もう1つのテストマフィンは昆虫タンパク質(クリケット)で作られていることを除いて、2つのテスト訪問の間で同じです。 テストマフィンのサイズ、形状、味は似ています。 参加者は、クロスオーバーデザインでマフィン状態にランダム化されます。 参加者はマフィンの状態に盲目にされており、研究チームの1人のメンバーのみが、どのマフィンの参加者がどのテスト訪問で受け取るかを知っていますが、テスト訪問中は存在しません。 テスト訪問を実施している研究者は、どのマフィンが参加者によって消費されているかを知りません。
参加者は、それぞれ約5時間持続する2回のテスト訪問に出席する必要があります。 これは、サリー大学の臨床調査部(CIU)で行われます。 各テスト訪問の前日、参加者は一晩12時間断食するように求められ、激しい運動、アルコール、カフェイン、トウモロコシ、ブロッコリー、サトウキビ、熱帯果物を含む食品(訪問の前日に含まれる天然炭素-13のため)を控えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
- University of Surrey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 一般的に健康で健康な成人男性と女性、18〜35歳、40〜55歳、または65歳以上
- 18.5〜35 kg/m2のBMI
- 少なくとも3か月間安定した重量
- ボランティアは、情報に基づいた書面による同意を与えることができ、喜んでいる必要があります
- ボランティアは卵を食べることができなければなりません
- ボランティアは血液サンプルを喜んで提供する必要があります
除外基準:
- 現在または以前の胃腸条件(例: クローン病、セリアック病、過敏性腸症候群) - 健康アンケートで評価
- 糖尿病またはその他の代謝状態のある人 - 健康アンケートで評価された
- 消化に影響を与える可能性のある食料サプリメントを服用している人(消化酵素、プロバイオティクス、繊維サプリメントなど)
- これらの喫煙、ニコチン製品(例:電子タバコ、パッチ)を使用するか、これらの活動を6か月以上控えていない - 健康アンケートで評価された
- 妊娠または授乳
- 毎日のカフェイン摂取量が多いボランティア> 300 mg/日(1日あたり5カップ以上の標準コーヒー)
- 過去2年間の薬物またはアルコール乱用
- 現在、臨床試験または別の研究研究に参加している人、または過去3か月以内に参加している人
- 食物アレルギー、食事不耐症、またはセリアック病の人 - 健康アンケートで評価されます
- 体重減少ダイエットに続いて
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クリケットマフィン
クリケット由来のタンパク質粉末で作られたマフィン
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ハウスクリケット(Acheta domesticus)からクリケット由来のタンパク質で作られたマフィン
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アクティブコンパレータ:ホエイマフィン
ホエイプロテインパウダーで作られたマフィン
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ホエイプロテインで作られたマフィン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内容
時間枠:乳頭後4時間
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呼吸した呼吸は、タンパク質マフィンの胃内容排出速度を評価するために使用されます
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乳頭後4時間
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血漿アミノ酸
時間枠:乳頭後4時間
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血液サンプルは、タンパク質マフィンの消費に対する血漿アミノ酸応答を評価するために使用されます
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乳頭後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝マーカー
時間枠:乳頭後4時間
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血液サンプルは、後部のグルコース、トリグリセリド、コレステロールを評価するためにも使用されます
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乳頭後4時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CriProB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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