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若い、中年、高齢者のクリケットタンパク質のバイオアベイラビリティ (CriProB)

2025年3月25日 更新者:University of Surrey

若い、中年、アルダーの成人におけるクリケットのタンパク質バイオアベイラビリティ

主に動物性食品、特に牛肉を生産することからもたらされる計り知れない環境圧力が原因で、持続可能な食料源への世界的なシフトが現在出現しています。 昆虫は、タンパク質の含有量が高いため、持続可能な食事タンパク質の新しい供給源を提示します。 これは、高齢者にとって特に関連しています。そのため、タンパク質は後年にますます重要になるためです。 私たちが加齢とともに筋肉を維持するのに役立ちます。これは、虚弱、転倒、早期死亡率を減らすために重要です。 高齢者の昆虫タンパク質の消化と吸収について詳しく調べて、筋肉を維持するのに役立つタンパク質の有益な供給源であるかどうかを確認したいと思います。 私たちは、昆虫ベースの固形食品の使用、特に接地された全体のクリケットから作られた小麦粉の使用に興味があります。 一般的に使用されている動物の代替(ホエイプロテイン)と比較して、クリケットタンパク質の消化率を調査して、人間内で効率的に吸収および利用できるかどうかを調べたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

参加者は一晩断食するように求められ、翌日、クリケットタンパク質またはホエイタンパク質(250-300 kcal;約250-300 kcal; 12%脂肪、10%の糖、タンパク質35%、0.4%塩、6%の繊維を含む45%の炭水化物)その後、15〜30分間隔で4時間吸い込みます。 これに加えて、最初の1時間は15分ごとに血液サンプル(10ml)を収集し、次の3時間(訪問ごとに合計で110mlの血液)で30分ごとに収集し、マフィンを食べた後の血液アミノ酸、グルコース、脂肪濃度の変化を判断できます。 合計で少量の血液しか収集しません。 この採血方法は、従来の血液検査に使用される方法と同じですが、針の繰り返しの挿入を避けるために、訪問期間中、参加者の腕に残っているカニューレを使用して、針の挿入が1つしか必要ないようにします。

マフィンには、オクタン酸と呼ばれる少量の天然脂肪が含まれています。 オクタン酸は炭素-13で濃縮されています。 これは炭素の自然なバリアントであり、赤ちゃんや妊娠中の女性でも安全に使用できます。 各テスト訪問の最後に、参加者に短いアンケートに記入して、マフィンの味について尋ねるように依頼します。 参加者は、他のマフィンを消費する2回目の訪問のために、このプロセス全体を繰り返す必要があります。

マフィンは、1つのマフィンが牛乳ベースのタンパク質(ホエー)で作られているのに対し、もう1つのテストマフィンは昆虫タンパク質(クリケット)で作られていることを除いて、2つのテスト訪問の間で同じです。 テストマフィンのサイズ、形状、味は似ています。 参加者は、クロスオーバーデザインでマフィン状態にランダム化されます。 参加者はマフィンの状態に盲目にされており、研究チームの1人のメンバーのみが、どのマフィンの参加者がどのテスト訪問で受け取るかを知っていますが、テスト訪問中は存在しません。 テスト訪問を実施している研究者は、どのマフィンが参加者によって消費されているかを知りません。

参加者は、それぞれ約5時間持続する2回のテスト訪問に出席する必要があります。 これは、サリー大学の臨床調査部(CIU)で行われます。 各テスト訪問の前日、参加者は一晩12時間断食するように求められ、激しい運動、アルコール、カフェイン、トウモロコシ、ブロッコリー、サトウキビ、熱帯果物を含む食品(訪問の前日に含まれる天然炭素-13のため)を控えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
        • University of Surrey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一般的に健康で健康な成人男性と女性、18〜35歳、40〜55歳、または65歳以上
  • 18.5〜35 kg/m2のBMI
  • 少なくとも3か月間安定した重量
  • ボランティアは、情報に基づいた書面による同意を与えることができ、喜んでいる必要があります
  • ボランティアは卵を食べることができなければなりません
  • ボランティアは血液サンプルを喜んで提供する必要があります

除外基準:

  • 現在または以前の胃腸条件(例: クローン病、セリアック病、過敏性腸症候群) - 健康アンケートで評価
  • 糖尿病またはその他の代謝状態のある人 - 健康アンケートで評価された
  • 消化に影響を与える可能性のある食料サプリメントを服用している人(消化酵素、プロバイオティクス、繊維サプリメントなど)
  • これらの喫煙、ニコチン製品(例:電子タバコ、パッチ)を使用するか、これらの活動を6か月以上控えていない - 健康アンケートで評価された
  • 妊娠または授乳
  • 毎日のカフェイン摂取量が多いボランティア> 300 mg/日(1日あたり5カップ以上の標準コーヒー)
  • 過去2年間の薬物またはアルコール乱用
  • 現在、臨床試験または別の研究研究に参加している人、または過去3か月以内に参加している人
  • 食物アレルギー、食事不耐症、またはセリアック病の人 - 健康アンケートで評価されます
  • 体重減少ダイエットに続いて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クリケットマフィン
クリケット由来のタンパク質粉末で作られたマフィン
ハウスクリケット(Acheta domesticus)からクリケット由来のタンパク質で作られたマフィン
アクティブコンパレータ:ホエイマフィン
ホエイプロテインパウダーで作られたマフィン
ホエイプロテインで作られたマフィン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃内容
時間枠:乳頭後4時間
呼吸した呼吸は、タンパク質マフィンの胃内容排出速度を評価するために使用されます
乳頭後4時間
血漿アミノ酸
時間枠:乳頭後4時間
血液サンプルは、タンパク質マフィンの消費に対する血漿アミノ酸応答を評価するために使用されます
乳頭後4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝マーカー
時間枠:乳頭後4時間
血液サンプルは、後部のグルコース、トリグリセリド、コレステロールを評価するためにも使用されます
乳頭後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

HOP

捜査官

  • スタディディレクター:James Rutherford, MSc、University of Surrey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (実際)

2025年3月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CriProB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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