Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cricketproteinbiotillgänglighet hos yngre, medelålders och äldre vuxna (CriProB)

25 mars 2025 uppdaterad av: University of Surrey

Cricketproteinbiotillgänglighet hos yngre, medelålders och ålder vuxna

En global förskjutning mot hållbara matkällor växer nu, till stor del på grund av det enorma miljötrycket som kommer från att producera djurmat, särskilt nötkött. Insekter presenterar en ny källa till hållbart dietprotein på grund av deras höga proteininnehåll. Detta är särskilt relevant för äldre vuxna, eftersom protein blir allt viktigare i senare liv. Det hjälper till att upprätthålla muskler när vi åldras, vilket är avgörande för att minska svaghet, fall och tidig dödlighet. Vi vill ta reda på mer om matsmältningen och absorptionen av insektsprotein hos äldre för att se om det kan vara en gynnsam källa till protein för att upprätthålla muskler. Vi är intresserade av användningen av insektsbaserade fasta livsmedel, särskilt användningen av mjöl tillverkade av jordade hela syrsor. Vi vill utforska smältbarheten hos cricketprotein jämfört med ett vanligt använt djuralternativ (vassleprotein) för att ta reda på om det kan absorberas och användas effektivt inom människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna uppmanas att fasta över natten och komma dagen efter för ett av två besök där de får en standardiserad frukostmuffin som innehåller antingen cricketprotein eller vassleprotein (250-300 kcal; ca. 12% fett, 45% kolhydrater inklusive 10% sockerarter, 35% protein, 0,4% salt och 6% fiber) varefter de andas in i ett provrör i 15-30 minuters intervall under 4 timmar. Utöver detta samlar vi in ​​ett blodprov (10 ml) var 15: e minut under den första timmen och sedan var 30: e minut under de kommande tre timmarna (110 ml blod totalt per besök) så att vi kan bestämma förändringar i blodaminosyror, glukos och fettkoncentrationer efter att ha ätit muffinet. Totalt samlar vi bara en liten mängd blod. Denna metod för blodsamling är samma metod som används för ett traditionellt blodprov men för att undvika upprepade nålinsättningar använder vi en kanyl som förblir i deltagarens arm under besökets varaktighet så att endast en enda nålinsättning är nödvändig.

Muffinen innehåller en liten mängd naturligt fett som kallas oktansyra. Oktansyran är berikad med kol-13. Detta är en naturlig variant av kol och är säker att använda, även hos spädbarn och gravida kvinnor. I slutet av varje testbesök ber vi deltagarna att fylla i ett kort frågeformulär för att fråga om muffinsens smak. Deltagarna måste upprepa hela denna process för ett andra besök där de konsumerar den andra muffinen.

Muffinsen är identiska mellan de två testbesöken med undantag för att en muffin är gjord med ett mjölkbaserat protein (vassle) medan den andra testmuffin är gjord med ett insektsprotein (cricket). Testmuffins är liknande i storlek, form och smak. Deltagarna randomiseras till ett muffinsillstånd i en crossover -design. Deltagarna är blinda för muffinsillståndet och endast en medlem av forskargruppen vet vilka muffindeltagare som får på vilket testbesök men de är inte närvarande under testbesöken. Forskarna som genomför testbesöken vet inte vilken muffin som konsumeras av deltagarna.

Deltagarna måste delta i två testbesök var och en varar cirka 5 timmar. Detta äger rum i den kliniska undersökningsenheten (CIU) vid University of Surrey. Dagen före var och en av testbesöken uppmanas deltagarna att anlända i 12 timmar över natten, avstå från ansträngande träning, alkohol, koffein och mat som innehåller majs, broccoli, sockerrör och tropiska frukter (på grund av den typ av naturligt kol-13 de innehåller) dagen före deras besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XH
        • University of Surrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska vuxna män och kvinnor i allmänhet god hälsa, mellan 18 - 35 år, 40 - 55 år eller över 65 år
  • BMI mellan 18,5 och 35 kg/m2
  • Stabil vikt i minst 3 månader
  • Volontärer måste kunna och vara villiga att ge informerat skriftligt samtycke
  • Volontärer måste kunna äta ägg
  • Volontärer måste vara villiga att tillhandahålla blodprover

Uteslutningskriterier:

  • Nuvarande eller tidigare gastrointestinala förhållanden (t.ex. Crohns sjukdom, celiaki, irritabel tarmsyndrom) - bedömt via ett hälsofrågeformulär
  • De med diabetes eller andra metaboliska tillstånd - bedömda via ett hälsofrågeformulär
  • De som tar mattillskott som kan påverka matsmältningen (t.ex. matsmältningsenzymer, probiotika, fibertillskott)
  • De som röker, med nikotinprodukter (t.ex. e -cigaretter, fläckar) eller inte avstått från dessa aktiviteter i mer än 6 månader - bedömd via ett hälsofrågeformulär
  • Gravid eller ammande
  • Volontärer med ett högt dagligt koffeinintag> 300 mg/dag (mer än 5 koppar standard kaffe per dag)
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren
  • De som för närvarande deltar i en klinisk prövning eller en annan forskningsstudie eller har deltagit under de senaste tre månaderna
  • De med matallergier, kostintolerans eller celiaki - bedömd via ett hälsofrågeformulär
  • De som följer viktminskningsdieter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cricketmuffin
Muffin tillverkad med cricket-härledt proteinpulver
Muffins tillverkade med cricket-härledt protein från huskricks (Acheta Domesticus)
Aktiv komparator: Vassle muffin
Muffin tillverkad med vassleproteinpulver
Muffins tillverkade med vassleprotein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magtömning
Tidsram: 4 timmar efter prandial period
Utandad andedräkt används för att bedöma gastrisk tömning av proteinmuffins
4 timmar efter prandial period
Plasmaaminosyror
Tidsram: 4 timmar efter prandial period
Blodprover används för att bedöma plasmaminosyrasvaret för att konsumera proteinmuffins
4 timmar efter prandial period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska markörer
Tidsram: 4 timmar efter prandial period
Blodprover används också för att bedöma post-prandial glukos, triglycerider och kolesterol
4 timmar efter prandial period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

HOP

Utredare

  • Studierektor: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CriProB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera