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Cricket-Protein-Bioverfügbarkeit bei jüngeren, mittleren und älteren Erwachsenen mittleren Alters (CriProB)

25. März 2025 aktualisiert von: University of Surrey

Cricket-Protein-Bioverfügbarkeit bei jüngeren, mittleren und wolkerlichen Erwachsenen

Eine globale Verschiebung in Richtung nachhaltiger Nahrungsquellen entsteht jetzt, vor allem aufgrund des immensen Umweltdrucks, der durch die Herstellung von tierischen Lebensmitteln, insbesondere von Rindfleisch, zurückzuführen ist. Insekten präsentieren aufgrund ihres hohen Proteingehalts eine neue Quelle für nachhaltiges Nahrungsprotein. Dies ist besonders für ältere Erwachsene relevant, da das Protein im späteren Leben immer wichtiger wird. Es hilft, im Alter von Muskeln aufrechtzuerhalten, was für die Verringerung der Schwäche, der Stürze und der frühen Sterblichkeit von entscheidender Bedeutung ist. Wir möchten mehr über die Verdauung und Absorption von Insektenprotein bei älteren Menschen erfahren, um festzustellen, ob es sich um eine vorteilhafte Proteinquelle handelt, um Muskeln aufrechtzuerhalten. Wir interessieren uns für die Verwendung von festen Lebensmitteln auf Insektenbasis, insbesondere an der Verwendung von Mehl aus geerdeten ganzen Grillen. Wir möchten die Verdaulichkeit von Cricketprotein im Vergleich zu einer häufig verwendeten tierischen Alternative (Molkenprotein) untersuchen, um herauszufinden, ob es im Menschen effizient absorbiert und verwendet werden kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, über Nacht zu fasten und am nächsten Tag zu einem von zwei Besuchen zu kommen, bei denen sie ein standardisiertes Frühstücksmuffin erhalten, das entweder Cricket-Protein oder Molkenprotein enthält (250-300 kcal; ca. 12% Fett, 45% Kohlenhydrate einschließlich 10% Zucker, 35% Protein, 0,4% Salz und 6% Ballaststoffe), wonach sie 4 Stunden lang in Intervallen von 15 bis 30 Minuten in ein Testrohr einatmen. Darüber hinaus sammeln wir in der ersten Stunde alle 15 Minuten eine Blutprobe (10 ml) und dann alle 30 Minuten für die nächsten 3 Stunden (insgesamt 110 ml Blut pro Besuch), damit wir nach dem Essen des Muffins Änderungen der Blutaminosäuren, Glukose und Fettkonzentrationen bestimmen können. Insgesamt sammeln wir nur eine kleine Menge Blut. Diese Methode der Blutsammlung ist dieselbe Methode, die für einen traditionellen Bluttest verwendet wird. Um wiederholte Nadelinsertionen zu vermeiden, verwenden wir eine Kanüle, die für die Dauer des Besuchs im Arm des Teilnehmers verbleibt, damit nur eine einzelne Nadelinsertion erforderlich ist.

Das Muffin enthält eine kleine Menge eines natürlichen Fetts namens Oktansäure. Die Oktansäure ist mit Carbon-13 angereichert. Dies ist eine natürliche Variante von Kohlenstoff und ist selbst bei Babys und schwangeren Frauen sicher zu verwenden. Am Ende jedes Testbesuchs bitten wir die Teilnehmer, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, um den Geschmack der Muffins zu fragen. Die Teilnehmer müssen diesen gesamten Vorgang für einen zweiten Besuch wiederholen, bei dem sie den anderen Muffin konsumieren.

Die Muffins sind zwischen den beiden Testbesuchen identisch, mit der Ausnahme, dass ein Muffin mit einem Protein (Molke) auf Milchbasis hergestellt wird, während das andere Testmuffin aus einem Insektenprotein (Cricket) hergestellt wird. Die Testmuffins sind in Größe, Form und Geschmack ähnlich. Die Teilnehmer werden in einem Crossover -Design randomisiert zu einem Muffinzustand. Die Teilnehmer sind für den Muffinzustand geblendet und nur ein Mitglied des Forschungsteams weiß, welche Muffin -Teilnehmer bei welchen Testbesuch erhalten, sie sind jedoch während der Testbesuche nicht vorhanden. Die Forscher, die die Testbesuche durchführen, wissen nicht, welcher Muffin von den Teilnehmern konsumiert wird.

Die Teilnehmer müssen für 2 Testbesuche teilnehmen, die jeweils ungefähr 5 Stunden dauern. Dies findet in der klinischen Untersuchungseinheit (CIU) der Universität von Surrey statt. Am Tag vor jedem der Testbesuche werden die Teilnehmer gebeten, über Nacht 12 Stunden lang zu fasten, und unterlassen sich an anstrengende Bewegung, Alkohol, Koffein und Lebensmittel, die Mais, Brokkoli, Zuckerrohr und tropische Früchte (aufgrund der Art der natürlichen Kohlenstoff-13-Art) am Tag vor ihren Besuchen enthalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer und Frauen im Allgemeinen gute Gesundheit im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, 40 - 55 Jahren oder über 65 Jahre
  • BMI zwischen 18,5 und 35 kg/m2
  • Stabiles Gewicht für mindestens 3 Monate
  • Freiwillige müssen in der Lage und bereit sein, eine informierte schriftliche Einwilligung zu geben
  • Freiwillige müssen in der Lage sein, Ei zu essen
  • Freiwillige müssen bereit sein, Blutproben zu liefern

Ausschlusskriterien:

  • Strom- oder frühere Magen -Darm -Bedingungen (z. Morbus Crohn, Zöliakie, Reizdarmsyndrom) - über einen Gesundheitsfragebogen bewertet
  • Personen mit Diabetes oder anderen Stoffwechselbedingungen - über einen Gesundheitsfragebogen bewertet
  • Diejenigen, die Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die sich auf die Verdauung auswirken können (z. B. Verdauungsenzyme, Probiotika, Faserpräparate)
  • Rauchen, die Nikotinprodukte (z. B. E -Zigaretten, Patches) verwenden oder nicht mehr als 6 Monate auf diese Aktivitäten enthalten sind - über einen Gesundheitsfragebogen bewertet
  • Schwanger oder stillend
  • Freiwillige mit einer hohen täglichen Koffeinaufnahme> 300 mg/Tag (mehr als 5 Tassen Standardkaffee pro Tag)
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  • Diejenigen, die derzeit an einer klinischen Studie oder einer anderen Forschungsstudie teilnehmen oder innerhalb der letzten 3 Monate teilgenommen haben
  • Personen mit Nahrungsmittelallergien, Intoleranz oder Zöliakie - bewertet über einen Gesundheitsfragebogen
  • Die folgenden Diäten für Gewichtsverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cricket -Muffin
Muffin aus von Cricket abgeleitetem Proteinpulver
Muffins aus Cricket-abgeleitetem Protein von House Crickets (Acheta domesticus)
Aktiver Komparator: Molke Muffin
Muffin aus Molkenproteinpulver
Muffins aus Molkenprotein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Prandialzeit
Ausausatmatem wird verwendet, um die Rate der Magenentleerung der Proteinmuffins zu bewerten
4 Stunden nach der Prandialzeit
Plasma -Aminosäuren
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Prandialzeit
Blutproben werden verwendet, um die Reaktion der Plasmaaminosäure auf den Verzehr der Proteinmuffins zu bewerten
4 Stunden nach der Prandialzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Prandialzeit
Blutproben werden auch verwendet, um post-prandiale Glukose, Triglyceride und Cholesterinspiegel zu bewerten
4 Stunden nach der Prandialzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

HOP

Ermittler

  • Studienleiter: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CriProB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Molkenprotein

Klinische Studien zur Cricket -Protein

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