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Biodisponibilidade de proteínas de críquete em adultos mais jovens, de meia-idade e mais velhos (CriProB)

25 de março de 2025 atualizado por: University of Surrey

Biodisponibilidade de proteínas de críquete em adultos mais jovens, de meia-idade e amieiro

Uma mudança global para fontes alimentares sustentáveis ​​está agora emergindo, em grande parte devido à imensa pressão ambiental que vem da produção de alimentos de origem animal, principalmente a carne bovina. Os insetos apresentam uma nova fonte de proteína alimentar sustentável devido ao seu alto teor de proteínas. Isso é particularmente relevante para os adultos mais velhos, à medida que a proteína se torna cada vez mais importante na vida mais tarde. Ajuda a manter os músculos à medida que envelhecemos, o que é crucial para reduzir a fragilidade, as quedas e a mortalidade precoce. Queremos descobrir mais sobre a digestão e a absorção da proteína de insetos em idosos para ver se poderia ser uma fonte benéfica de proteína para ajudar a manter o músculo. Estamos interessados ​​no uso de alimentos sólidos à base de insetos, especialmente no uso de farinha feita de grilos inteiros aterrados. Queremos explorar a digestibilidade da proteína de críquete em comparação com uma alternativa animal comumente usada (proteína de soro de leite) para descobrir se ela pode ser absorvida e utilizada com eficiência em seres humanos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes são solicitados a jejuar da noite para o dia e virem no dia seguinte para uma das duas visitas, onde recebem um muffin de café da manhã padronizado contendo proteína de críquete ou proteína de soro de leite (250-300 kcal; aprox. 12% de gordura, 45% de carboidratos, incluindo 10% de açúcar, 35% de proteína, 0,4% de sal e 6% de fibra) após o que respiram em um tubo de ensaio em intervalos de 15 a 30 minutos por 4 horas. Além disso, coletamos uma amostra de sangue (10 ml) a cada 15 minutos durante a primeira hora e depois a cada 30 minutos para as próximas 3 horas (110 ml de sangue no total por visita) para que possamos determinar alterações nos aminoácidos do sangue, glicose e concentrações de gordura após comer o muffin. No total, coletamos apenas uma pequena quantidade de sangue. Esse método de coleta de sangue é o mesmo método usado para um exame de sangue tradicional, mas para evitar inserções repetidas de agulha, usamos uma cânula que permanece no braço do participante durante a duração da visita, para que apenas uma única inserção de agulha seja necessária.

O muffin contém uma pequena quantidade de uma gordura natural chamada ácido octanóico. O ácido octanóico é enriquecido com carbono-13. Esta é uma variante natural de carbono e é segura de usar, mesmo em bebês e mulheres grávidas. No final de cada visita de teste, pedimos aos participantes que preencham um breve questionário para perguntar sobre o sabor dos muffins. Os participantes devem repetir todo esse processo para uma segunda visita em que consomem o outro muffin.

Os muffins são idênticos entre as duas visitas de teste com a exceção de que um muffin é feito com uma proteína à base de leite (soro de leite), enquanto a outra muffin de teste é feita com uma proteína de insetos (críquete). Os muffins de teste são semelhantes em tamanho, forma e sabor. Os participantes são randomizados para uma condição de muffin em um design de crossover. Os participantes estão cegos para a condição de muffin e apenas um membro da equipe de pesquisa sabe quais participantes do muffin recebem em qual visita de teste, mas não estão presentes durante as visitas de teste. Os pesquisadores que conduzem as visitas de teste não sabem qual muffin está sendo consumido pelos participantes.

Os participantes devem participar de 2 visitas de teste, cada uma com duração de aproximadamente 5 horas. Isso ocorre na Unidade de Investigação Clínica (CIU) da Universidade de Surrey. No dia anterior, cada uma das visitas aos participantes deve chegar a jejum por 12 horas durante a noite, abstenha-se de exercícios extenuantes, álcool, cafeína e alimentos contendo milho, brócolis, cana-de-açúcar e frutas tropicais (devido ao tipo de carbono-13 natural que eles contêm) antes de suas visitas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens adultos saudáveis ​​e mulheres em boa saúde, com idades entre 18 e 35 anos, 40 e 55 anos ou mais de 65 anos
  • IMC entre 18,5 e 35 kg/m2
  • Peso estável por pelo menos 3 meses
  • Os voluntários devem poder e dispostos a dar consentimento por escrito informado
  • Os voluntários devem ser capazes de comer ovo
  • Os voluntários devem estar dispostos a fornecer amostras de sangue

Critérios de exclusão:

  • Condições gastrointestinais atuais ou anteriores (p. Doença de Crohn, doença celíaca, síndrome do intestino irritável) - avaliado por meio de um questionário de saúde
  • Aqueles com diabetes ou outras condições metabólicas - avaliadas por meio de um questionário de saúde
  • Aqueles que tomam suplementos alimentares que podem afetar a digestão (por exemplo, enzimas digestivas, probióticos, suplementos de fibra)
  • Aqueles fumando, usando produtos de nicotina (por exemplo, cigarros eletrônicos, remendos) ou não se abstiveram nessas atividades por mais de 6 meses - avaliadas por meio de um questionário de saúde
  • Grávida ou lactativa
  • Voluntários com alta ingestão diária de cafeína> 300 mg/dia (mais de 5 xícaras de café padrão por dia)
  • Abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos
  • Aqueles que atualmente participam de um ensaio clínico ou de outro estudo ou participaram nos últimos 3 meses
  • Aqueles com alergias alimentares, intolerância à dieta ou doença celíaca - avaliada por meio de um questionário de saúde
  • Aqueles que seguem dietas para perda de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Muffin de críquete
Muffin feito com proteína em pó derivada de críquete
Muffins feitos com proteína derivada de críquete a partir de grilos domésticos (Acheta domesticus)
Comparador Ativo: Muffin de soro de leite
Muffin feito com proteína de soro de leite em pó
Muffins feitos com proteína de soro de leite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esvaziamento gástrico
Prazo: 4 horas pós-prandial Período
A respiração exalada é usada para avaliar a taxa de esvaziamento gástrico das muffins de proteínas
4 horas pós-prandial Período
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: 4 horas pós-prandial Período
Amostras de sangue são usadas para avaliar a resposta plasmática de aminoácidos ao consumir as muffins de proteínas
4 horas pós-prandial Período

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores metabólicos
Prazo: 4 horas pós-prandial Período
Amostras de sangue também são usadas para avaliar a glicose pós-prandial, triglicerídeos e colesterol
4 horas pós-prandial Período

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

HOP

Investigadores

  • Diretor de estudo: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CriProB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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