Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cricket-proteinbiotilgængelighed hos yngre, middelaldrende og ældre voksne (CriProB)

25. marts 2025 opdateret af: University of Surrey

Cricket-proteinbiotilgængelighed hos yngre, middelaldrende og alder voksne

Et globalt skift mod bæredygtige fødevarekilder dukker nu op, stort set på grund af det enorme miljøtryk, der kommer fra at producere dyrefødevarer, især oksekød. Insekter præsenterer en ny kilde til bæredygtigt kostprotein på grund af deres høje proteinindhold. Dette er især relevant for ældre voksne, da protein bliver stadig vigtigere i det senere liv. Det hjælper med at opretholde muskler, når vi bliver ældre, hvilket er afgørende for at reducere skrøbelighed, fald og tidlig dødelighed. Vi vil finde ud af mere om fordøjelsen og absorptionen af ​​insektprotein hos ældre for at se, om det kunne være en gavnlig proteinkilde at hjælpe med at opretholde muskler. Vi er interesseret i brugen af ​​insektbaserede faste fødevarer, især brugen af ​​mel lavet af jordede hele kreklinger. Vi ønsker at undersøge fordøjeligheden af ​​cricketprotein sammenlignet med et almindeligt anvendt dyrealternativ (valleprotein) for at finde ud af, om det kan absorberes og anvendes effektivt i mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne bliver bedt om at faste natten over og komme den følgende dag til et af to besøg, hvor de får en standardiseret morgenmadsmuffin, der indeholder enten cricketprotein eller valleprotein (250-300 kcal; ca. 12% fedt, 45% kulhydrater inklusive 10% sukker, 35% protein, 0,4% salt og 6% fiber), hvorefter de indånder et reagensglas i 15-30 minutters intervaller i 4 timer. Derudover indsamler vi en blodprøve (10 ml) hvert 15. minut i den første time og derefter hvert 30. minut i de næste 3 timer (110 ml blod i alt pr. Besøg), så vi kan bestemme ændringer i blodamosyrer, glukose og fedtkoncentrationer efter at have spist muffinen. I alt indsamler vi kun en lille mængde blod. Denne metode til blodopsamling er den samme metode, der bruges til en traditionel blodprøve, men for at undgå gentagne nålindsættelser bruger vi en kanyle, der forbliver i deltagerens arm i løbet af besøgets varighed, så kun en enkelt nålindsættelse er nødvendig.

Muffinen indeholder en lille mængde af et naturligt fedt kaldet octansyre. Octanoinsyren er beriget med carbon-13. Dette er en naturlig variant af kulstof og er sikker at bruge, selv hos babyer og gravide kvinder. I slutningen af ​​hvert testbesøg beder vi deltagerne om at udfylde et kort spørgeskema for at spørge om smagen af ​​muffins. Deltagerne skal gentage hele denne proces til et andet besøg, hvor de forbruger den anden muffin.

Muffins er identiske mellem de to testbesøg med undtagelse af, at den ene muffin er lavet med et mælkebaseret protein (valle), mens den anden testmuffin er lavet med et insektprotein (cricket). Testmuffinserne er ens i størrelse, form og smag. Deltagerne randomiseres til en muffinstilstand i et crossover -design. Deltagerne er blændede for Muffins -tilstanden, og kun et medlem af forskerteamet ved, hvilke muffinsdeltagere der modtager, hvilket testbesøg, men de er ikke til stede under testbesøgene. Forskerne, der gennemfører testbesøgene, ved ikke, hvilken muffin der forbruges af deltagerne.

Deltagerne skal deltage i 2 testbesøg hver, der varer cirka 5 timer. Dette finder sted i den kliniske efterforskningsenhed (CIU) på University of Surrey. Dagen før hvert af testbesøgene bliver deltagerne bedt om at ankomme fast i 12 timer natten over, afstå fra anstrengende træning, alkohol, koffein og mad, der indeholder majs, broccoli, sukkerrør og tropiske frugter (på grund af den type naturlige carbon-13, de indeholder) dagen før deres besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde voksne mænd og kvinder generelt godt helbred i alderen 18 - 35 år, 40 - 55 år eller over 65 år
  • BMI mellem 18,5 og 35 kg/m2
  • Stabil vægt i mindst 3 måneder
  • Frivillige skal være i stand og villige til at give informeret skriftligt samtykke
  • Frivillige skal være i stand til at spise æg
  • Frivillige skal være villige til at give blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere gastrointestinale forhold (f.eks. Crohns sygdom, cøliaki, irritabelt tarmsyndrom) - vurderet via et sundhedsspørgeskema
  • Dem med diabetes eller andre metaboliske tilstande - vurderet via et sundhedsspørgeskema
  • De, der tager kosttilskud, der kan påvirke fordøjelsen (f.eks. Fordøjelsesenzymer, probiotika, fibertilskud)
  • Dem, der ryger, ved hjælp af nikotinprodukter (f.eks. E -cigaretter, patches) eller ikke undlader at stemme fra disse aktiviteter i mere end 6 måneder - vurderet via et sundhedsspørgeskema
  • Gravid eller ammende
  • Frivillige med et højt dagligt koffeinindtag> 300 mg/dag (mere end 5 kopper standard kaffe om dagen)
  • Stof- eller alkoholmisbrug i de sidste 2 år
  • De, der i øjeblikket deltager i et klinisk forsøg eller en anden forskningsundersøgelse eller har deltaget inden for de sidste 3 måneder
  • Dem med fødevareallergi, diætintolerance eller cøliaki - vurderet via et sundhedsspørgeskema
  • De følger med vægttab diæter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cricket Muffin
Muffin lavet med cricket-afledt proteinpulver
Muffins fremstillet med cricket-afledt protein fra hus crickets (Acheta himpelanceus)
Aktiv komparator: Valle muffin
Muffin lavet med valleproteinpulver
Muffins lavet med valleprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk tømning
Tidsramme: 4 timers post-prandial periode
Udåndet åndedræt bruges til at vurdere hastigheden for gastrisk tømning af proteinmuffins
4 timers post-prandial periode
Plasma -aminosyrer
Tidsramme: 4 timers post-prandial periode
Blodprøver bruges til at vurdere plasma -aminosyrens respons på forbrug af proteinmuffins
4 timers post-prandial periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske markører
Tidsramme: 4 timers post-prandial periode
Blodprøver bruges også til at vurdere post-prandial glukose, triglycerider og kolesterol
4 timers post-prandial periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

HOP

Efterforskere

  • Studieleder: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CriProB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleprotein

Kliniske forsøg med Cricketprotein

Abonner