Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cricket-eiwit biologische beschikbaarheid bij jongere, middelbare leeftijd en oudere volwassenen (CriProB)

25 maart 2025 bijgewerkt door: University of Surrey

Cricket-eiwit biologische beschikbaarheid bij jongere, middelbare leeftijd en els volwassenen

Er is nu een wereldwijde verschuiving naar duurzame voedselbronnen, grotendeels vanwege de enorme milieudruk die voortkomt uit het produceren van dierlijke voedingsmiddelen, met name rundvlees. Insecten presenteren een nieuwe bron van duurzaam dieeteiwit vanwege hun hoge eiwitgehalte. Dit is met name relevant voor oudere volwassenen, omdat eiwitten in het latere leven steeds belangrijker worden. Het helpt om spieren te behouden naarmate we ouder worden, wat cruciaal is voor het verminderen van kwetsbaarheid, valpartijen en vroege sterfte. We willen meer weten over de spijsvertering en absorptie van insecteneiwitten bij oudere mensen om te zien of het een gunstige eiwitbron kan zijn om spieren te behouden. We zijn geïnteresseerd in het gebruik van vaste voedingsmiddelen op basis van insecten, vooral het gebruik van meel gemaakt van geaarde hele krekels. We willen de verteerbaarheid van cricket -eiwit verkennen in vergelijking met een veelgebruikt alternatief voor dier (wei -eiwit) om erachter te komen of het efficiënt kan worden geabsorbeerd en gebruikt bij mensen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gevraagd om 's nachts te vasten en komen de volgende dag binnen voor een van de twee bezoeken waar ze een gestandaardiseerde ontbijtmuffin krijgen met cricket-eiwit of wei-eiwit (250-300 kcal; ongeveer. 12% vet, 45% koolhydraten inclusief 10% suikers, 35% eiwit, 0,4% zout en 6% vezels) waarna ze gedurende 4 uur in een testbuis in een testbuis in 15-30 minuten ademen. Daarnaast verzamelen we een bloedmonster (10 ml) om de 15 minuten gedurende het eerste uur en vervolgens elke 30 minuten voor de volgende 3 uur (110 ml bloed in totaal per bezoek) zodat we veranderingen in bloedaminozuren, glucose- en vetconcentraties kunnen bepalen na het eten van de muffin. In totaal verzamelen we slechts een kleine hoeveelheid bloed. Deze methode voor bloedverzameling is dezelfde methode die wordt gebruikt voor een traditionele bloedtest, maar om herhaalde naaldinvoegingen te voorkomen, gebruiken we een canule die in de arm van de deelnemer blijft voor de duur van het bezoek, zodat slechts een enkele naaldinvoeging nodig is.

De muffin bevat een kleine hoeveelheid natuurlijk vet dat octaanzuur wordt genoemd. Het octaanzuur is verrijkt met koolstof-13. Dit is een natuurlijke variant van koolstof en is veilig om te gebruiken, zelfs bij baby's en zwangere vrouwen. Aan het einde van elk testbezoek vragen we de deelnemers om een ​​korte vragenlijst in te vullen om te vragen over de smaak van de muffins. Deelnemers moeten dit hele proces herhalen voor een tweede bezoek waarin ze de andere muffin consumeren.

De muffins zijn identiek tussen de twee testbezoeken, met uitzondering dat één muffin wordt gemaakt met een op melk gebaseerd eiwit (wei), terwijl de andere testmuffin wordt gemaakt met een insecteneiwit (cricket). De testmuffins zijn vergelijkbaar in grootte, vorm en smaak. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een muffinconditie in een crossover -ontwerp. Deelnemers zijn blind voor de muffinconditie en slechts één lid van het onderzoeksteam weet welke muffin deelnemers ontvangen bij welk testbezoek maar ze zijn niet aanwezig tijdens de testbezoeken. De onderzoekers die de testbezoeken uitvoeren, weten niet welke muffin door deelnemers wordt geconsumeerd.

Deelnemers moeten bijwonen voor 2 testbezoeken die ongeveer 5 uur duren. Dit vindt plaats in de Clinical Investigation Unit (CIU) aan de Universiteit van Surrey. Op de dag vóór elk van de testbezoeken wordt de deelnemers gevraagd om 's nachts gedurende 12 uur vast te komen, af te zien van zware lichaamsbeweging, alcohol, cafeïne en voedsel dat maïs, broccoli, suikerriet en tropisch fruit bevat (vanwege het type natuurlijke koolstof-13 dat ze bevatten) de dag vóór hun bezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
        • University of Surrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen mannen en vrouwen in het algemeen goede gezondheid, tussen 18 - 35 jaar, 40 - 55 jaar of meer dan 65 jaar
  • BMI tussen 18,5 en 35 kg/m2
  • Stabiel gewicht gedurende minimaal 3 maanden
  • Vrijwilligers moeten in staat en bereid zijn geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  • Vrijwilligers moeten ei kunnen eten
  • Vrijwilligers moeten bereid zijn om bloedmonsters te leveren

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of eerdere gastro -intestinale omstandigheden (bijv. De ziekte van Crohn, coeliakie, prikkelbare darm syndroom) - beoordeeld via een gezondheidsvragenlijst
  • Degenen met diabetes of andere metabole aandoeningen - beoordeeld via een gezondheidsvragenlijst
  • Degenen die voedingssupplementen nemen die van invloed kunnen zijn op de spijsvertering (bijv. Digestieve enzymen, probiotica, vezelsupplementen)
  • Degenen die roken, gebruiken nicotineproducten (bijv. E -sigaretten, patches) of niet meer dan 6 maanden van deze activiteiten onthouden - beoordeeld via een gezondheidsvragenlijst
  • Zwanger of lacterend
  • Vrijwilligers met een hoge dagelijkse cafeïne -inname> 300 mg/dag (meer dan 5 kopjes standaard koffie per dag)
  • Drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 2 jaar
  • Degenen die momenteel deelnemen aan een klinische studie of een ander onderzoek of hebben deelgenomen aan de afgelopen 3 maanden
  • Degenen met voedselallergieën, voedingsintolerantie of coeliakie - beoordeeld via een gezondheidsvragenlijst
  • Degenen die diëten na afval nader zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cricket muffin
Muffin gemaakt met van cricket afgeleide eiwitpoeder
Muffins gemaakt met van cricket afgeleide eiwit van huiskrekels (Acheta Domesticus)
Actieve vergelijker: Wei muffin
Muffin gemaakt met wei -eiwitpoeder
Muffins gemaakt met wei -eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maag leegmaken
Tijdsspanne: 4 uur post-prandiale periode
Uitgeademde adem wordt gebruikt om de snelheid van maaglediging van de eiwitmuffins te beoordelen
4 uur post-prandiale periode
Plasma -aminozuren
Tijdsspanne: 4 uur post-prandiale periode
Bloedmonsters worden gebruikt om de plasma -aminozuurrespons te beoordelen op het consumeren van de eiwitmuffins
4 uur post-prandiale periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole markers
Tijdsspanne: 4 uur post-prandiale periode
Bloedmonsters worden ook gebruikt om post-prandiale glucose, triglyceriden en cholesterol te beoordelen
4 uur post-prandiale periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

HOP

Onderzoekers

  • Studie directeur: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CriProB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren