Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cricket protein biotilgjengelighet hos yngre, middelaldrende og eldre voksne (CriProB)

25. mars 2025 oppdatert av: University of Surrey

Cricket Protein-biotilgjengelighet hos yngre, middelaldrende og Alder voksne

Et globalt skifte mot bærekraftige matkilder dukker nå opp, hovedsakelig på grunn av det enorme miljøtrykket som kommer fra å produsere animalsk mat, spesielt storfekjøtt. Insekter presenterer en ny kilde til bærekraftig kostholdsprotein på grunn av deres høye proteininnhold. Dette er spesielt relevant for eldre voksne, ettersom protein blir stadig viktigere i senere liv. Det hjelper til med å opprettholde muskler når vi eldes, noe som er avgjørende for å redusere skrøpelighet, fall og tidlig dødelighet. Vi ønsker å finne ut mer om fordøyelsen og absorpsjonen av insektprotein hos eldre mennesker for å se om det kan være en gunstig proteinkilde for å opprettholde muskler. Vi er interessert i bruk av insektbasert fast mat, spesielt bruk av mel laget av jordede hele krekling. Vi ønsker å utforske fordøyeligheten av cricketprotein sammenlignet med et ofte brukt dyralternativ (myseprotein) for å finne ut om det kan tas effektivt og brukes effektivt i mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne blir bedt om å faste over natten og komme inn dagen etter for ett av to besøk der de får en standardisert frokostmuffins som inneholder enten cricketprotein eller myseprotein (250-300 kcal; ca. 12% fett, 45% karbohydrater inkludert 10% sukker, 35% protein, 0,4% salt og 6% fiber), hvoretter de puster inn i et testrør i 15-30 minutters intervaller i 4 timer. I tillegg til dette samler vi en blodprøve (10 ml) hvert 15. minutt for den første timen og deretter hvert 30. minutt for de neste 3 timene (110 ml blod totalt per besøk), slik at vi kan bestemme endringer i blodaminosyrer, glukose og fettkonsentrasjoner etter å ha spist muffinen. Totalt samler vi bare en liten mengde blod. Denne metoden for blodsamling er den samme metoden som brukes for en tradisjonell blodprøve, men for å unngå gjentatte nålinnsatser bruker vi en kanyle som forblir i deltakerens arm i løpet av besøket, slik at bare en enkelt nålinnsats er nødvendig.

Muffinen inneholder en liten mengde av et naturlig fett som kalles oktansyre. Oktansyren er beriket med karbon-13. Dette er en naturlig variant av karbon og er trygg å bruke, selv hos babyer og gravide. På slutten av hvert testbesøk ber vi deltakerne om å fylle ut et kort spørreskjema for å spørre om smaken av muffinsene. Deltakerne må gjenta hele denne prosessen for et nytt besøk der de bruker den andre muffinsen.

Muffinsene er identiske mellom de to testbesøkene, med unntak av at den ene muffinen er laget med et melkebasert protein (myse), mens den andre testmuffinen er laget med et insektprotein (cricket). Testmuffinsene er like i størrelse, form og smak. Deltakerne blir randomisert til en muffins tilstand i en crossover -design. Deltakerne er blendet for muffinsforholdet, og bare ett medlem av forskerteamet som vet hvilke muffinsdeltakere som mottar hvilke testbesøk, men de er ikke til stede under testbesøkene. Forskerne som gjennomfører testbesøkene vet ikke hvilken muffin som blir konsumert av deltakerne.

Deltakerne må delta på to testbesøk som hver varer i omtrent 5 timer. Dette foregår i den kliniske undersøkelsesenheten (CIU) ved University of Surrey. Dagen før hver av testbesøkene blir deltakerne bedt om å ankomme fastet i 12 timer over natten, avstå fra anstrengende trening, alkohol, koffein og mat som inneholder mais, brokkoli, sukkerrør og tropisk frukt (på grunn av typen naturlig karbon-13 de inneholder) dagen før besøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XH
        • University of Surrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne menn og kvinner generelt god helse, mellom 18 - 35 år, 40 - 55 år eller over 65 år
  • BMI mellom 18,5 og 35 kg/m2
  • Stabil vekt i minst 3 måneder
  • Frivillige må være i stand til og villige til å gi informert skriftlig samtykke
  • Frivillige må kunne spise egg
  • Frivillige må være villige til å gi blodprøver

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere gastrointestinale forhold (f.eks. Crohns sykdom, cøliaki, irritabelt tarmsyndrom) - vurdert via et helsespørreskjema
  • De med diabetes eller andre metabolske tilstander - vurdert via et helsespørreskjema
  • De som tar mattilskudd som kan påvirke fordøyelsen (f.eks. Fordøyelsesenzymer, probiotika, fibertilskudd)
  • De som røyker, bruker nikotinprodukter (f.eks. E -sigaretter, lapper) eller ikke avsto fra disse aktivitetene i mer enn 6 måneder - vurdert via et helsespørreskjema
  • Gravid eller amming
  • Frivillige med høyt daglig koffeininntak> 300 mg/dag (mer enn 5 kopper standard kaffe per dag)
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 2 årene
  • De som for tiden deltar i en klinisk studie eller en annen forskningsstudie eller har deltatt i løpet av de siste tre månedene
  • De med matallergier, kostholdsintoleranse eller cøliaki - vurdert via et helsespørreskjema
  • De som følger dietter med vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cricket Muffin
Muffins laget med cricket-avledet proteinpulver
Muffins laget med cricket-avledet protein fra huskrekling (Acheta domesticus)
Aktiv komparator: Whey Muffin
Muffins laget med myseproteinpulver
Muffins laget med myseprotein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tømming av mage
Tidsramme: 4 timers post-prandial periode
Pustet pust brukes til å vurdere hastigheten på gastrisk tømming av proteinmuffinsene
4 timers post-prandial periode
Plasma aminosyrer
Tidsramme: 4 timers post-prandial periode
Blodprøver brukes til å vurdere plasma -aminosyresponsen for å konsumere proteinmuffinsene
4 timers post-prandial periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolske markører
Tidsramme: 4 timers post-prandial periode
Blodprøver brukes også til å vurdere post-prandial glukose, triglyserider og kolesterol
4 timers post-prandial periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

HOP

Etterforskere

  • Studieleder: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CriProB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere