Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kriketová proteinová biologická dostupnost u mladších, středních a starších dospělých (CriProB)

25. března 2025 aktualizováno: University of Surrey

Kriketová proteinová biologická dostupnost u mladších, středních a olších dospělých

Nyní se objevuje globální posun směrem k udržitelným zdrojům potravy, zejména kvůli obrovskému tlaku v oblasti životního prostředí, který pochází z výroby zvířecích potravin, zejména hovězího masa. Hmyz představuje nový zdroj udržitelného proteinu stravy kvůli jejich vysokému obsahu bílkovin. To je zvláště důležité pro starší dospělé, protože protein se v pozdějším životě stává stále důležitějším. Pomáhá udržovat svaly, jak stárneme, což je zásadní pro snižování křehkosti, pády a časné úmrtnosti. Chceme se dozvědět více o trávení a absorpci proteinu hmyzu u starších lidí, abychom zjistili, zda by to mohl být prospěšný zdroj proteinu, který by pomohl udržovat svaly. Zajímají nás o použití pevných potravin na bázi hmyzu, zejména o použití mouky vyrobené z uzemněných celých cvrčků. Chceme prozkoumat stravitelnost kriketového proteinu ve srovnání s běžně používanou zvířecí alternativní (syrovátkový protein), abychom zjistili, zda může být účinně absorbován a využíván uvnitř lidí.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci jsou požádáni, aby se rychle přes noc a přijeli následující den na jednu ze dvou návštěv, kde dostávají standardizovaný muffin se snídaní obsahující buď kriketový protein nebo syrovátkový protein (250-300 kcal; cca. 12% tuku, 45% uhlohydrátů včetně 10% cukrů, 35% bílkovin, 0,4% soli a 6% vlákniny), poté vdechují do zkumavky v 15-30 minutových intervalech po dobu 4 hodin. Kromě toho shromažďujeme vzorek krve (10 ml) každých 15 minut po první hodinu a poté každých 30 minut po další 3 hodiny (110 ml krve celkem na návštěvu), abychom mohli po jídle muffinu určit změny v aminokyselinách v krvi, glukózu a tuku. Celkem shromažďujeme jen malé množství krve. Tato metoda sběru krve je stejná metoda používaná pro tradiční krevní test, ale abychom se vyhnuli opakovaným inzercím jehly, používáme kanylu, která zůstává v paži účastníka po dobu návštěvy, takže je nutné pouze jediné vložení jehly.

Muffin obsahuje malé množství přírodního tuku zvaného kyselina oktanová. Kyselina oktanová je obohacena uhlíkem-13. Jedná se o přirozenou variantu uhlíku a je bezpečné pro použití, dokonce i u dětí a těhotných žen. Na konci každé návštěvy testu žádáme účastníky, aby vyplnili krátký dotazník, aby se zeptali na chuť muffinů. Účastníci jsou povinni opakovat celý tento proces pro druhou návštěvu, ve které konzumují druhý muffin.

Muffiny jsou identické mezi dvěma testovacími návštěvami s výjimkou, že jeden muffin je vyroben z proteinu na bázi mléka (syrovátku), zatímco druhý testovací muffin je vyroben s proteinem hmyzu (kriket). Testovací muffiny mají podobné velikosti, tvar a chuť. Účastníci jsou v konstrukci crossoveru randomizováni do muffinového stavu. Účastníci jsou oslepeni podmínkou muffinu a pouze jeden člen výzkumného týmu ví, který účastníci muffinu dostávají, na které testovací návštěvě, ale během testovacích návštěv nejsou přítomni. Vědci provádějící testovací návštěvy nevědí, který muffin účastníci konzumují.

Účastníci jsou povinni se zúčastnit 2 testovacích návštěv, z nichž každá trvá přibližně 5 hodin. To se koná v jednotce klinického vyšetřování (CIU) na University of Surrey. Den před každým z testovacích návštěv jsou účastníci požádáni, aby dorazili na postih po dobu 12 hodin přes noc, zdrželi se namáhavého cvičení, alkoholu, kofeinu a jídla obsahující kukuřici, brokolici, cukrovou třtinu a tropické plody (kvůli typu přírodního uhlíku-13, které obsahují) den před jejich návštěvami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy obecně dobré zdraví ve věku 18 - 35 let, 40 - 55 let nebo více než 65 let
  • BMI mezi 18,5 a 35 kg/m2
  • Stabilní hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců
  • Dobrovolníci musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný písemný souhlas
  • Dobrovolníci musí být schopni jíst vejce
  • Dobrovolníci musí být ochotni poskytnout vzorky krve

Kritéria pro vyloučení:

  • Současné nebo předchozí gastrointestinální podmínky (např. Crohnova choroba, celiakie, syndrom dráždivého střeva) - Hodnoceno prostřednictvím zdravotního dotazníku
  • Ti s diabetem nebo jinými metabolickými podmínkami - hodnoceno prostřednictvím zdravotního dotazníku
  • Ti, kteří užívají doplňky potravin, které mohou ovlivnit trávení (např. Trávicí enzymy, probiotika, doplňky vláken)
  • Kouření kouření s použitím nikotinových produktů (např. E -cigarety, záplaty) nebo se nezdržují z těchto činností po dobu delší než 6 měsíců - hodnoceny prostřednictvím zdravotního dotazníku
  • Těhotná nebo kojící
  • Dobrovolníci s vysokým denním příjmem kofeinu> 300 mg/den (více než 5 šálků standardní kávy denně)
  • Zneužívání drog nebo alkoholu za poslední 2 roky
  • Ti, kteří se v současné době účastní klinického hodnocení nebo jiné výzkumné studie nebo se zúčastnili za poslední 3 měsíce
  • Ti s potravinovými alergiemi, nesnášenlivostí dietní nebo celiakie - hodnocené prostřednictvím zdravotního dotazníku
  • Ti po hubnutí na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kriketový muffin
Muffin vyrobený z proteinového prášku odvozeného od kriketu
Muffiny vyrobené z proteinu odvozeného od kriketu z domácích cvrčků (acheta domesticus)
Aktivní komparátor: Syrovátka muffin
Muffin vyrobený z syrovátkového proteinu
Muffiny vyrobené z syrovátkového proteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyprazdňování žaludku
Časové okno: 4 hodiny post-sprandiálního období
Vydechovaný dech se používá k posouzení rychlosti vyprazdňování žaludku proteinových muffinů
4 hodiny post-sprandiálního období
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: 4 hodiny post-sprandiálního období
Vzorky krve se používají k posouzení plazmatické aminokyseliny na konzumaci proteinových muffinů
4 hodiny post-sprandiálního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické markery
Časové okno: 4 hodiny post-sprandiálního období
Vzorky krve se také používají k posouzení postprandiální glukózy, triglyceridů a cholesterolu
4 hodiny post-sprandiálního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

HOP

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CriProB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit