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Biodisponibilità proteica di cricket negli adulti più giovani, di mezza età e più anziani (CriProB)

25 marzo 2025 aggiornato da: University of Surrey

Biodisponibilità proteica di cricket negli adulti più giovani, di mezza età e di ontano

Sta emergendo un passaggio globale verso fonti alimentari sostenibili, in gran parte a causa dell'immensa pressione ambientale che deriva dalla produzione di alimenti animali, in particolare dalla carne bovina. Gli insetti presentano una nuova fonte di proteine ​​dietetiche sostenibili a causa del loro alto contenuto di proteine. Ciò è particolarmente rilevante per gli adulti più anziani, poiché le proteine ​​diventano sempre più importanti nella vita successiva. Aiuta a mantenere i muscoli mentre invecchiamo, il che è cruciale per ridurre la fragilità, le cadute e la mortalità precoce. Vogliamo scoprire di più sulla digestione e l'assorbimento delle proteine ​​degli insetti negli anziani per vedere se potrebbe essere una fonte benefica di proteine ​​per aiutare a mantenere i muscoli. Siamo interessati all'uso di cibi solidi a base di insetti, in particolare l'uso di farina a base di grilli interi macinati. Vogliamo esplorare la digeribilità della proteina di cricket rispetto a un'alternativa animale comunemente usata (proteina del siero di latte) per scoprire se può essere assorbita e utilizzata in modo efficiente all'interno dell'uomo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti viene chiesto di velocemente durante la notte e arrivare il giorno seguente per una delle due visite in cui viene data una muffina per la colazione standardizzata contenente proteina di cricket o proteina del siero di latte (250-300 kcal; ca. 12% grassi, 45% di carboidrati tra cui zuccheri al 10%, 35% di proteine, 0,4% di sale e 6% di fibra) dopo di che respirano in un tubo di prova a intervalli di 15-30 minuti per 4 ore. Oltre a ciò, raccogliamo un campione di sangue (10 ml) ogni 15 minuti per la prima ora e poi ogni 30 minuti per le successive 3 ore (110 ml di sangue in totale per visita) in modo da poter determinare i cambiamenti negli aminoacidi nel sangue, nel glucosio e nelle concentrazioni di grassi dopo aver mangiato il muffin. In totale raccogliamo solo una piccola quantità di sangue. Questo metodo di raccolta del sangue è lo stesso metodo utilizzato per un esame del sangue tradizionale, ma per evitare inserimenti ripetuti dell'ago utilizziamo una cannula che rimane nel braccio del partecipante per la durata della visita in modo che sia necessario un solo inserzione di ago.

Il muffin contiene una piccola quantità di grasso naturale chiamato acido ottanoico. L'acido ottanoico è arricchito con carbonio-13. Questa è una variante naturale del carbonio ed è sicura da usare, anche nei bambini e nelle donne in gravidanza. Alla fine di ogni visita di test chiediamo ai partecipanti di compilare un breve questionario per chiedere il gusto dei muffin. I partecipanti sono tenuti a ripetere l'intero processo per una seconda visita in cui consumano l'altro muffin.

I muffin sono identici tra le due visite di test con l'eccezione che un muffin viene realizzato con una proteina a base di latte (siero di latte) mentre l'altro muffin di prova viene realizzato con una proteina di insetto (cricket). I muffin di prova sono simili per dimensioni, forma e gusto. I partecipanti sono randomizzati a una condizione di muffin in un design crossover. I partecipanti sono accecati dalle condizioni dei muffin e solo un membro del team di ricerca sa quali i partecipanti ai muffin ricevono durante la visita di test ma non sono presenti durante le visite di prova. I ricercatori che conducono le visite di prova non sanno quale muffin viene consumato dai partecipanti.

I partecipanti sono tenuti a partecipare a 2 visite di prova ciascuna della durata di circa 5 ore. Ciò si svolge nell'unità di indagine clinica (CIU) presso l'Università del Surrey. Il giorno prima di ciascuna delle visite di prova ai partecipanti viene chiesto di arrivare a digiuno per 12 ore durante la notte, astenersi da esercizi faticosi, alcol, caffeina e cibo contenenti mais, broccoli, canna da zucchero e frutti tropicali (a causa del tipo di carbonio naturale che contengono) il giorno prima delle loro visite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XH
        • University of Surrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine adulti sani in buona salute, di età compresa tra 18 e 35 anni, 40-55 anni o oltre 65 anni
  • BMI tra 18,5 e 35 kg/m2
  • Peso stabile per almeno 3 mesi
  • I volontari devono essere in grado e disposti a dare il consenso scritto informato
  • I volontari devono essere in grado di mangiare l'uovo
  • I volontari devono essere disposti a fornire campioni di sangue

Criteri di esclusione:

  • Condizioni gastrointestinali di corrente o precedenti (ad es. Malattia di Crohn, celiachia, sindrome dell'intestino irritabile) - valutato tramite un questionario sulla salute
  • Quelli con diabete o altre condizioni metaboliche - valutate tramite un questionario sulla salute
  • Coloro che assumono integratori alimentari che possono influire sulla digestione (ad es. Enzimi digestivi, probiotici, integratori in fibra)
  • Coloro che fumano, che usano prodotti di nicotina (ad es. Sigarette elettroniche, patch) o non si sono astenuti da queste attività per più di 6 mesi - valutati tramite un questionario sulla salute
  • Incinta o allattante
  • Volontari con alta assunzione giornaliera di caffeina> 300 mg/die (più di 5 tazze di caffè standard al giorno)
  • L'abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni
  • Coloro che stanno attualmente prendendo parte a uno studio clinico o in un altro studio di ricerca o hanno preso parte negli ultimi 3 mesi
  • Quelli con allergie alimentari, intolleranza alimentare o celiachia - valutate tramite un questionario sulla salute
  • Quelli che seguono le diete per la perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Muffin di cricket
Muffin realizzato con polvere proteica derivata da cricket
Muffin fatti con proteine ​​derivate da cricket dai grilli domestici (Acheta domesticus)
Comparatore attivo: Muffin di siero di latte
Muffin fatta con polvere di proteine ​​del siero di latte
Muffin fatti con proteine ​​del siero di latte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Periodo post-prestannale di 4 ore
Il respiro espirato viene utilizzato per valutare il tasso di svuotamento gastrico dei muffin proteici
Periodo post-prestannale di 4 ore
Aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Periodo post-prestannale di 4 ore
I campioni di sangue vengono utilizzati per valutare la risposta plasmatica degli aminoacidi al consumo di muffine proteiche
Periodo post-prestannale di 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori metabolici
Lasso di tempo: Periodo post-prestannale di 4 ore
I campioni di sangue vengono anche utilizzati per valutare il glucosio post-prediale, i trigliceridi e il colesterolo
Periodo post-prestannale di 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

HOP

Investigatori

  • Direttore dello studio: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CriProB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteine ​​del siero di latte

Prove cliniche su Proteina di cricket

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