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Biodisponibilidad de la proteína de cricket en adultos más jóvenes, de mediana edad y mayores (CriProB)

25 de marzo de 2025 actualizado por: University of Surrey

Biodisponibilidad de la proteína de cricket en adultos más jóvenes, de mediana edad y aliso

Ahora está surgiendo un cambio global hacia fuentes de alimentos sostenibles, en gran parte debido a la inmensa presión ambiental que proviene de producir alimentos animales, particularmente carne de res. Los insectos presentan una nueva fuente de proteína dietética sostenible debido a su alto contenido de proteínas. Esto es particularmente relevante para los adultos mayores, ya que la proteína se vuelve cada vez más importante en la vida posterior. Ayuda a mantener el músculo a medida que envejecemos, lo cual es crucial para reducir la fragilidad, las caídas y la mortalidad temprana. Queremos obtener más información sobre la digestión y la absorción de proteínas de insectos en personas mayores para ver si podría ser una fuente beneficiosa de proteínas para ayudar a mantener el músculo. Estamos interesados ​​en el uso de alimentos sólidos a base de insectos, especialmente el uso de harina hecha de grillos enteros en tierra. Queremos explorar la digestibilidad de la proteína de cricket en comparación con una alternativa animal (proteína de suero) comúnmente utilizada para averiguar si se puede absorber y utilizar eficientemente dentro de los humanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se les pide a los participantes que ayunen durante la noche y vengan al día siguiente para una de las dos visitas donde reciben un muffin de desayuno estandarizado que contiene proteína de cricket o proteína de suero (250-300 kcal; aprox. 12% de grasa, 45% de carbohidratos que incluyen 10% de azúcares, 35% de proteína, 0.4% de sal y 6% de fibra) después de lo cual respiran en un tubo de ensayo en intervalos de 15-30 minutos durante 4 horas. Además de esto, recolectamos una muestra de sangre (10 ml) cada 15 minutos durante la primera hora y luego cada 30 minutos durante las siguientes 3 horas (110 ml de sangre en total por visita) para que podamos determinar los cambios en los aminoácidos sanguíneos, las concentraciones de glucosa y grasa después de comer el muffin. En total solo recolectamos una pequeña cantidad de sangre. Este método de recolección de sangre es el mismo método utilizado para un análisis de sangre tradicional, pero para evitar inserciones de agujas repetidas usamos una cánula que permanece en el brazo del participante durante la visita de la visita, de modo que solo es necesaria una sola inserción de aguja.

El panecillo contiene una pequeña cantidad de grasa natural llamada ácido octanoico. El ácido octanoico está enriquecido con carbono-13. Esta es una variante natural del carbono y es seguro de usar, incluso en bebés y mujeres embarazadas. Al final de cada visita de prueba, pedimos a los participantes que complete un cuestionario corto para preguntar sobre el sabor de las magdalenas. Se requiere que los participantes repitan todo este proceso para una segunda visita en la que consumen el otro muffin.

Las muffins son idénticas entre las dos visitas de prueba con la excepción de que un muffin se realiza con una proteína a base de leche (suero), mientras que el otro muffin de prueba está hecho con una proteína de insecto (grillo). Las muffins de prueba son similares en tamaño, forma y sabor. Los participantes son aleatorizados a una condición de muffin en un diseño cruzado. Los participantes están cegados a la condición de muffin y solo un miembro del equipo de investigación sabe qué participantes de muffin reciben en qué visita de prueba, pero no están presentes durante las visitas a la prueba. Los investigadores que realizan las visitas de prueba no saben qué muffin está consumiendo por los participantes.

Los participantes deben asistir para 2 visitas de prueba, cada una duración de aproximadamente 5 horas. Esto tiene lugar en la Unidad de Investigación Clínica (CIU) de la Universidad de Surrey. El día antes de que cada una de las visitas a la prueba se les pide a los participantes que lleguen ayunados durante 12 horas durante la noche, se abstenga de ejercicio extenuante, alcohol, cafeína y alimentos que contengan maíz, brócoli, caña de azúcar y frutas tropicales (debido al tipo de carbono natural que contienen) el día antes de sus visitas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos sanos en general buena salud, de entre 18 y 35 años, 40 y 55 años o más de 65 años
  • IMC entre 18.5 y 35 kg/m2
  • Peso estable durante al menos 3 meses
  • Los voluntarios deben ser capaces y dispuestos a dar un consentimiento informado por escrito
  • Los voluntarios deben poder comer huevo
  • Los voluntarios deben estar dispuestos a proporcionar muestras de sangre

Criterios de exclusión:

  • Condiciones gastrointestinales actuales o anteriores (p. Enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, síndrome del intestino irritable): evaluado a través de un cuestionario de salud
  • Aquellos con diabetes u otras afecciones metabólicas, evaluados a través de un cuestionario de salud
  • Aquellos que toman suplementos alimenticios que pueden afectar la digestión (por ejemplo, enzimas digestivas, probióticos, suplementos de fibra)
  • Aquellos que fuman, utilizan productos de nicotina (por ejemplo, cigarrillos electrónicos, parches) o no se abstenados de estas actividades durante más de 6 meses, evaluados a través de un cuestionario de salud
  • Embarazada o lactante
  • Voluntarios con un alto consumo diario de cafeína> 300 mg/día (más de 5 tazas de café estándar por día)
  • Abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años
  • Aquellos que actualmente participan en un ensayo clínico u otro estudio de investigación o han participado en los últimos 3 meses
  • Aquellos con alergias alimentarias, intolerancia a la dieta o enfermedad celíaca: evaluados a través de un cuestionario de salud
  • Aquellos que siguen las dietas para bajar de peso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muffin de cricket
Muffin hecho con proteína en polvo derivada de cricket
Muffins hechos con proteína derivada de cricket de los grillos domésticos (Acheta domesticus)
Comparador activo: Muffin de suero
Muffin hecho con proteína de suero en polvo
Muffins hechos con proteína de suero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 4 horas de período post-prandial
La respiración exhalada se usa para evaluar la tasa de vaciado gástrico de los muffins de proteínas
4 horas de período post-prandial
Aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas de período post-prandial
Se usan muestras de sangre para evaluar la respuesta al aminoácido en plasma al consumir los muffins de proteínas
4 horas de período post-prandial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores metabólicos
Periodo de tiempo: 4 horas de período post-prandial
Las muestras de sangre también se utilizan para evaluar la glucosa post-prandial, los triglicéridos y el colesterol
4 horas de período post-prandial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

HOP

Investigadores

  • Director de estudio: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CriProB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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