Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność białka krykieta u młodszych, w średnim wieku i starszych dorosłych (CriProB)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Surrey

Biodostępność białka krykieta u dorosłych młodszych, w średnim wieku i old

Obecnie pojawia się globalna zmiana w kierunku zrównoważonych źródeł żywności, głównie ze względu na ogromną presję środowiskową wynikającą z produkcji żywności dla zwierząt, zwłaszcza wołowiny. Owady stanowią nowe źródło zrównoważonego białka dietetycznego ze względu na ich wysoką zawartość białka. Jest to szczególnie istotne dla starszych osób dorosłych, ponieważ białko staje się coraz ważniejsze w późniejszym życiu. Pomaga utrzymać mięśnie w miarę starzenia się, co jest kluczowe dla zmniejszenia kruchości, upadków i wczesnej śmiertelności. Chcemy dowiedzieć się więcej o trawieniu i wchłanianiu białka owadów u osób starszych, aby sprawdzić, czy może to być korzystne źródło białka, które pomaga utrzymać mięśnie. Interesuje nas stosowanie stałych pokarmów na bazie owadów, zwłaszcza stosowanie mąki wykonanej z uziemionych świerszczy. Chcemy zbadać strawność białka krykieta w porównaniu do powszechnie stosowanej alternatywy zwierzęcych (białko serwatki), aby dowiedzieć się, czy można go skutecznie wchłonąć i wykorzystywać wśród ludzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy proszeni są o szybkie noc i przybyli następnego dnia na jedną z dwóch wizyt, w których otrzymują znormalizowaną muffinkę śniadaniową zawierającą białko krykieta lub białko serwatkowe (250-300 kcal; ok. 12% tłuszczu, 45% węglowodanów, w tym 10% cukrów, 35% białka, 0,4% soli i 6% błonnika), po czym oddychają do rurki testowej w odstępach 15-30 minut przez 4 godziny. Oprócz tego zbieramy próbkę krwi (10 ml) co 15 minut przez pierwszą godzinę, a następnie co 30 minut przez następne 3 godziny (łącznie 110 ml krwi na wizytę), abyśmy mogli określić zmiany w aminokwasach krwi, stężeniach glukozy i tłuszczu po zjedzeniu muffinki. W sumie zbieramy tylko niewielką ilość krwi. Ta metoda zbierania krwi jest tą samą metodą stosowaną w tradycyjnym badaniu krwi, ale aby uniknąć powtarzających się wstawienia igły, używamy kaniulki, która pozostaje w ramieniu uczestnika przez czas wizyty, aby konieczne było tylko jedno wprowadzenie igły.

Muffin zawiera niewielką ilość naturalnego tłuszczu zwanego kwasem oktanowym. Kwas oktanowy jest wzbogacony węglem-13. Jest to naturalny wariant węgla i jest bezpieczny w użyciu, nawet u dzieci i kobiet w ciąży. Pod koniec każdej wizyty testowej prosimy uczestników o wypełnienie krótkiego kwestionariusza, aby zapytać o smak babeczek. Uczestnicy są zobowiązani do powtórzenia całego tego procesu podczas drugiej wizyty, w której spożywają drugą muffinkę.

Muffiny są identyczne między dwiema wizytami testowymi, z wyjątkiem wyjątku, że jedna muffin jest wykonana z białka na bazie mleka (serwatka), podczas gdy druga testowa muffin jest wykonana z białka owadowego (krykieta). Testowe babeczki są podobne pod względem wielkości, kształtu i smaku. Uczestnicy są losowo przydzielani do stanu muffinu w projekcie crossover. Uczestnicy są zaślepieni stanem muffinów, a tylko jeden członek zespołu badawczego wie, który uczestnicy Muffin otrzymują podczas wizyty testowej, ale nie są obecni podczas wizyt testowych. Naukowcy prowadzący wizyty testowe nie wiedzą, która muffin jest konsumowana przez uczestników.

Uczestnicy są zobowiązani do uczestnictwa w 2 wizytach testowych, każda trwa około 5 godzin. Odbywa się to w jednostce dochodzeń klinicznych (CIU) na University of Surrey. Na dzień przed każdą z wizyt testowych uczestnicy proszeni są o przybycie na czczo przez noc, powstrzymaj się od uciążliwych ćwiczeń, alkoholu, kofeiny i żywności zawierającej kukurydzę, brokuły, trzcina cukrową i owoce tropikalne (z powodu rodzaju naturalnego węgla-13, które zawierają) na dzień przed ich wizytami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe dorosłe samce i kobiety w ogóle dobre zdrowie, w wieku od 18 do 35 lat, 40 - 55 lat lub w ciągu 65 lat
  • BMI między 18,5 a 35 kg/m2
  • Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące
  • Wolontariusze muszą być w stanie i chętnie udzielić świadomej pisemnej zgody
  • Wolontariusze muszą być w stanie zjeść jajko
  • Wolontariusze muszą być gotowi dostarczyć próbki krwi

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne lub poprzednie warunki przewodu pokarmowego (np. Choroba Crohna, celiakia, zespół jelita drażliwego) - oceniany za pomocą kwestionariusza zdrowotnego
  • Osoby z cukrzycą lub innymi warunkami metabolicznymi - oceniane za pośrednictwem kwestionariusza zdrowotnego
  • Osoby przyjmujące suplementy spożywcze, które mogą wpływać na trawienie (np. Enzymy trawienne, probiotyki, suplementy z błonnika)
  • Osoby palenia, przy użyciu produktów nikotyny (np. E -papierosy, łatki) lub nie powstrzymywały się od tych czynności przez dłuższe niż 6 miesięcy - oceniane za pomocą kwestionariusza zdrowotnego
  • W ciąży lub karmiących
  • Wolontariusze z wysokim dziennym spożyciem kofeiny> 300 mg/dzień (więcej niż 5 filiżanek standardowej kawy dziennie)
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Ci, którzy obecnie biorą udział w badaniu klinicznym lub innym badaniu lub wzięli udział w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z alergią pokarmową, nietolerancją diety lub celiakią - oceniane za pomocą kwestionariusza zdrowotnego
  • Osoby po diecie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muffin z krykieta
Muffin wykonana z proszku białkowego pochodzącego z krykieta
Muffiny wykonane z białka pochodzącego z krykieta z domków (Acheta dominicus)
Aktywny komparator: Muffin serwatki
Muffinka wykonana z proszku z białka serwatki
Babeczki wykonane z białka serwatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 4-godzinny okres po sznurowaniu
Oddech wydechowy służy do oceny szybkości opróżniania żołądka babeczek białkowych
4-godzinny okres po sznurowaniu
Aminokwasy w osoczu
Ramy czasowe: 4-godzinny okres po sznurowaniu
Próbki krwi stosuje się do oceny odpowiedzi aminokwasowej w osoczu na spożywanie babeczek białkowych
4-godzinny okres po sznurowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery metaboliczne
Ramy czasowe: 4-godzinny okres po sznurowaniu
Próbki krwi są również wykorzystywane do oceny glukozy po preparysie, trójglicerydów i cholesterolu
4-godzinny okres po sznurowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

HOP

Śledczy

  • Dyrektor Studium: James Rutherford, MSc, University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CriProB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj