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年轻,中年和老年人的板球蛋白生物利用度 (CriProB)

2025年3月25日 更新者:University of Surrey

板球蛋白质生物利用度

现在,全球向可持续食品来源的转变正在出现,这主要是由于生产动物食品,尤其是牛肉所带来的巨大环境压力。 由于其高蛋白质含量,昆虫提供了一种可持续饮食蛋白的新来源。 这与老年人尤其重要,因为蛋白质在以后的生活中变得越来越重要。 随着年龄的增长,它有助于保持肌肉,这对于减少脆弱,跌倒和早期死亡至关重要。 我们想了解更多有关老年人昆虫蛋白的消化和吸收的信息,以了解它是否可以帮助维持肌肉。 我们对使用基于昆虫的固体食品感兴趣,尤其是使用由整个板球制成的面粉。 与常用的动物替代品(乳清蛋白)相比,我们希望探索板球蛋白的消化率,以找出是否可以在人类中有效吸收和使用。

研究概览

详细说明

要求参与者快速过夜,并在第二天进行两次访问之一,在该访问中,他们将获得含有板球蛋白或乳清蛋白的标准化早餐松饼(250-300 kcal; 12%的脂肪,45%的碳水化合物,包括10%糖,35%蛋白质,0.4%盐和6%纤维),然后在15-30分钟的间隔内呼吸4小时。 除此之外,我们在第一个小时内每15分钟收集一次血液样本(10ml),然后在接下来的3个小时(每次访问总共110毫升血液)每30分钟收集一次血液样本,因此我们可以确定食用松饼后血液​​氨基酸,葡萄糖和脂肪浓度的变化。 总共我们只收集少量的血液。 这种血液收集方法与用于传统血液测试的方法相同,但是为了避免反复插入,我们使用的套管在参观期间保留在参与者的手臂中,因此只需要单针插入。

松饼含有少量称为辛酸的天然脂肪。 辛酸富含碳13。 这是碳的天然变体,即使在婴儿和孕妇中也可以安全使用。 在每次考试结束时,我们要求参与者填写一份简短的问卷,以询问松饼的口味。 要求参与者重复整个过程,以进行第二次访问,在该访问中消耗其他松饼。

两次测试访问之间的松饼是相同的,除了一种松饼是用牛奶基蛋白(乳清)制成的,而另一种测试松饼是用昆虫蛋白(板球)制成的。 测试松饼的大小,形状和味道相似。 参与者在跨界设计中被随机分配到松饼状态。 参与者对松饼状况视而不见,研究小组中只有一名成员知道,在测试访问期间,他们在哪些测试访问中获得了哪些松饼参与者。 进行测试访问的研究人员不知道参与者正在食用哪种松饼。

参与者必须参加大约5个小时的每个持续时间进行2次考试。 这发生在萨里大学的临床调查部门(CIU)。 在每个测试探访的前一天,要求参与者在一夜之间禁食12个小时,不要进行剧烈运动,酒精,咖啡因和含有玉米,西兰花,甘蔗和热带水果的食物(由于它们在访问前的第二天,它们所包含的天然碳-13)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、英国、GU2 7XH
        • University of Surrey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的成年男性和女性通常健康,年龄在18-35岁之间,40-55岁或65岁以上
  • BMI在18.5至35 kg/m2之间
  • 稳定重量至少3个月
  • 志愿者必须能够并且愿意给予知情的书面同意
  • 志愿者必须能够吃鸡蛋
  • 志愿者必须愿意提供血液样本

排除标准:

  • 当前或以前的胃肠道条件(例如 克罗恩病,乳糜泻,肠易激综合症) - 通过健康问卷进行评估
  • 患有糖尿病或其他代谢状况的人 - 通过健康问卷进行评估
  • 那些服用可能影响消化的食物补充剂(例如,消化酶,益生菌,纤维补充剂)
  • 那些使用尼古丁产品(例如电子烟,补丁)或没有戒烟的人进行了6个月以上 - 通过健康调查表评估
  • 怀孕或哺乳
  • 每日咖啡因进气口> 300毫克/天(每天超过5杯标准咖啡)的志愿者
  • 过去两年中的毒品或酗酒
  • 那些目前正在参加临床试验或其他研究或在过去三个月内参加的人
  • 那些患有食物过敏,饮食不耐受或腹腔疾病的人 - 通过健康问卷进行评估
  • 那些随后的减肥饮食

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:板球松饼
用板球衍生的蛋白粉制成的松饼
用板球的蛋白质制成的松饼(acheta fimderus)
有源比较器:乳清松饼
用乳清蛋白粉制成的松饼
用乳清蛋白制成的松饼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃排空
大体时间:后期4小时
呼气的呼吸用于评估蛋白质松饼的胃排空速率
后期4小时
血浆氨基酸
大体时间:后期4小时
血样用于评估血浆氨基酸对食用蛋白质松饼的反应
后期4小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢标记
大体时间:后期4小时
血液样本还用于评估餐后葡萄糖,甘油三酸酯和胆固醇
后期4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

HOP

调查人员

  • 研究主任:James Rutherford, MSc、University of Surrey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月11日

初级完成 (实际的)

2025年3月10日

研究完成 (实际的)

2025年3月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CriProB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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