年轻,中年和老年人的板球蛋白生物利用度 (CriProB)
板球蛋白质生物利用度
研究概览
详细说明
要求参与者快速过夜,并在第二天进行两次访问之一,在该访问中,他们将获得含有板球蛋白或乳清蛋白的标准化早餐松饼(250-300 kcal; 12%的脂肪,45%的碳水化合物,包括10%糖,35%蛋白质,0.4%盐和6%纤维),然后在15-30分钟的间隔内呼吸4小时。 除此之外,我们在第一个小时内每15分钟收集一次血液样本(10ml),然后在接下来的3个小时(每次访问总共110毫升血液)每30分钟收集一次血液样本,因此我们可以确定食用松饼后血液氨基酸,葡萄糖和脂肪浓度的变化。 总共我们只收集少量的血液。 这种血液收集方法与用于传统血液测试的方法相同,但是为了避免反复插入,我们使用的套管在参观期间保留在参与者的手臂中,因此只需要单针插入。
松饼含有少量称为辛酸的天然脂肪。 辛酸富含碳13。 这是碳的天然变体,即使在婴儿和孕妇中也可以安全使用。 在每次考试结束时,我们要求参与者填写一份简短的问卷,以询问松饼的口味。 要求参与者重复整个过程,以进行第二次访问,在该访问中消耗其他松饼。
两次测试访问之间的松饼是相同的,除了一种松饼是用牛奶基蛋白(乳清)制成的,而另一种测试松饼是用昆虫蛋白(板球)制成的。 测试松饼的大小,形状和味道相似。 参与者在跨界设计中被随机分配到松饼状态。 参与者对松饼状况视而不见,研究小组中只有一名成员知道,在测试访问期间,他们在哪些测试访问中获得了哪些松饼参与者。 进行测试访问的研究人员不知道参与者正在食用哪种松饼。
参与者必须参加大约5个小时的每个持续时间进行2次考试。 这发生在萨里大学的临床调查部门(CIU)。 在每个测试探访的前一天,要求参与者在一夜之间禁食12个小时,不要进行剧烈运动,酒精,咖啡因和含有玉米,西兰花,甘蔗和热带水果的食物(由于它们在访问前的第二天,它们所包含的天然碳-13)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 健康的成年男性和女性通常健康,年龄在18-35岁之间,40-55岁或65岁以上
- BMI在18.5至35 kg/m2之间
- 稳定重量至少3个月
- 志愿者必须能够并且愿意给予知情的书面同意
- 志愿者必须能够吃鸡蛋
- 志愿者必须愿意提供血液样本
排除标准:
- 当前或以前的胃肠道条件(例如 克罗恩病,乳糜泻,肠易激综合症) - 通过健康问卷进行评估
- 患有糖尿病或其他代谢状况的人 - 通过健康问卷进行评估
- 那些服用可能影响消化的食物补充剂(例如,消化酶,益生菌,纤维补充剂)
- 那些使用尼古丁产品(例如电子烟,补丁)或没有戒烟的人进行了6个月以上 - 通过健康调查表评估
- 怀孕或哺乳
- 每日咖啡因进气口> 300毫克/天(每天超过5杯标准咖啡)的志愿者
- 过去两年中的毒品或酗酒
- 那些目前正在参加临床试验或其他研究或在过去三个月内参加的人
- 那些患有食物过敏,饮食不耐受或腹腔疾病的人 - 通过健康问卷进行评估
- 那些随后的减肥饮食
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:板球松饼
用板球衍生的蛋白粉制成的松饼
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用板球的蛋白质制成的松饼(acheta fimderus)
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有源比较器:乳清松饼
用乳清蛋白粉制成的松饼
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用乳清蛋白制成的松饼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃排空
大体时间:后期4小时
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呼气的呼吸用于评估蛋白质松饼的胃排空速率
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后期4小时
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血浆氨基酸
大体时间:后期4小时
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血样用于评估血浆氨基酸对食用蛋白质松饼的反应
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后期4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢标记
大体时间:后期4小时
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血液样本还用于评估餐后葡萄糖,甘油三酸酯和胆固醇
|
后期4小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CriProB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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