非定型パーキンソン症症候群の人々を抱える複雑な歩行中の脳活動
ウォーキングと思考 - 非定型パーキンソン症候群での複雑な歩行中の脳活動
毎日の生活とは、複雑な環境の一部であり、通常は運動スキルと認知スキルの組み合わせを伴う複雑なタスクを実行することを意味します。 しかし、非定型パーキンソン病（APD）などの神経疾患の老化または後遺症のプロセスは、独立したライフスタイルに必要な運動認知相互作用を損ないます。 運動認知パフォーマンスは、さまざまな臨床集団にわたって持続的な健康の重要な目標として特定されていますが、これらの困難につながる根本的な脳機能についてはほとんど知られていません。
運動認知困難（デュアルタスクやナビゲーションなど）の治療を改善するという課題は困難であり、重要なステップは、生態学的に有効な状態でこれらの障害を正確に描写する方法に到達することです。 したがって、脳活動の非侵襲的尺度を使用して、高齢者の健康分析における高齢者のゲート分析における高齢者の進歩的なゲート分析の複雑な歩行（デュアルタスクウォーキング、ナビゲーション、および両方の組み合わせ）を使用して、運動認知パフォーマンスとその神経相関（デュアルタスクウォーキング、ナビゲーション、および両方の組み合わせ）で、運動認知パフォーマンスとその神経相関における年齢と神経疾患の影響を調査することにより、健康とAPDでの複雑な歩行中の脳機能を探索することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Compliance Office Karolinska Insitutet
- 電話番号：+46852480000
- メール：compliance@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erika Franzén, Prof,
- 電話番号：+46852488878
- メール：erika.franzen@ki.se
研究場所
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Solna、スウェーデン、17177
- 募集
- Karolinska Institutet
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コンタクト：
- Erika Franzén
- 電話番号：0046737121593
- メール：erika.franzen@ki.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
私たちは、多発性硬化症の人、健康な若年成人、健康な高齢者、パーキンソン病の高齢者など、さまざまな集団で複雑な歩行を研究しています。 2022年にデータ収集を完了しました（ClinicalTrials.gov ID：NCT05218213）健康な若年成人、健康な高齢者、パーキンソン病の高齢者。 2024年に、多発性硬化症の人のデータ収集を完了しました（NCT05787704）。
したがって、この登録は、非定型のパーキンソニズムコホートに関するものです。
説明
包含基準：
- 運動障害協会（MDS）（2017年）によるPSPの臨床診断または
- MDS基準によるとMSA（2022）
- モビリティデバイスの有無にかかわらず歩く能力は5分以下に継続的に
除外基準：
- 口頭/書面による理解および/または従う能力に影響を与える認知的困難 - 指示
- 歩行の激しい凍結
- 評価への参加に影響を与える深刻な聴覚または視覚障害
- 他の神経疾患
- 歩行やバランスに影響を与える可能性のある他の病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非定型パーキンソン症候群
- 進行性上核麻痺または複数のシステム萎縮を伴う人々
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聴覚ストループタスクで歩くデュアルタスク。
ナビゲーションウォーキング - 45度と90度の分布で構成されるコースは、左右のナビゲーションとデュアルタスクウォーキング（条件1と2を一緒に）に変わります）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な近赤外分析（FNIRS）
時間枠：ベースライン
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前頭前野でのHBOおよびHHBの濃度の変化の測定は、Nirsport 2（Nirx Medizintechnik、ベルリン、ドイツ）デバイスを使用して評価されます。
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ベースライン
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すべての条件での歩行性能
時間枠：ベースライン
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ストライド時間や速度などの歩行変数は、APDMモビリティシステムで分析されます。
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ベースライン
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デュアルタスクのパフォーマンス反応時間
時間枠：ベースライン
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デュアルタスクの認知パフォーマンスは、聴覚Stroopタスクへの応答のエラーとして評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）、うつ病および不安部分についてそれぞれ0-24で評価されます。
低いスコア=より良い
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ベースライン
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安静状態の機能的近赤外分光測定（rsfnirs）
時間枠：ベースライン
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皮質全体におけるHBOとHHBの濃度の変化の測定は、2x 10分間のNIRSPORT 2（Nirx Medizintechnik、ベルリン、ドイツ、ドイツ）デバイスを使用して評価されます。
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ベースライン
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認知機能 - 複合スコア
時間枠：ベースライン
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認知テストバッテリーは、次のテストで構成されていました。色単語干渉テスト（CWIT）、口頭流fluさ、トレイルメイキングテスト（TMT）、光線聴覚言語学習テスト（RAVLT）、およびシンボルディジットモダリティテスト（SDMT）。
認知機能は、これらのテストの複合尺度として一緒に評価されます。
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ベースライン
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認知機能 - 言葉による流ency
時間枠：ベースライン
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D-KEFS（Delis-Kaplanエグゼクティブ機能システム）からの口頭流fluency性テストによる口頭関数、開始およびタスクセットの切り替え。
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ベースライン
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認知機能 - 注意と精神運動処理速度
時間枠：ベースライン
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注意と精神運動の処理速度は、D-KEFS（Delis-Kaplanエグゼクティブ機能システム）のTrail Making Test（TMT）で評価されます。
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ベースライン
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認知機能 - エピソード記憶
時間枠：ベースライン
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エピソード記憶は、光線聴覚言語学習テスト（RAVLT）で評価されます。
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ベースライン
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認知機能 - 阻害およびタスクセットスイッチング
時間枠：ベースライン
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D-KEFS（Delis-Kaplanエグゼクティブ機能システム）からのカラーワード干渉テスト（CWIT）による抑制とタスクセットの切り替え
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ベースライン
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自己報告レベルの身体活動
時間枠：ベースライン
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Frändin-Grimbyスケールで評価（スコア1-6、より高いスコア=より良い）
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ベースライン
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身体活動
時間枠：ベースライン
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臨床訪問後7日間連続して加速度計（Actigraph gt3x+）で評価
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ベースライン
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運動機能/疾患の重症度
時間枠：ベースライン
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運動障害協会 - 統一されたパーキンソン病の評価尺度（MDS-Updrs）で評価されました。
より高いスコア=悪い/より多くの症状
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ベースライン
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バランスパフォーマンス
時間枠：ベースライン
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ミニベスト（バランス評価システムテスト）、0-28pで評価
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ベースライン
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ウォーキング能力
時間枠：ベースライン
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Walk-12gで自己評価されたウォーキング能力。
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ベースライン
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デュアルタスクパフォーマンス-Errors
時間枠：ベースライン
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デュアルタスクの認知パフォーマンスは、聴覚ストループ中に応答する反応時間として評価されます
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ベースライン
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障害
時間枠：ベースライン
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WHO障害評価スケジュール（whodas）バージョン2.0、12自己評価された質問（12〜60）
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Franziska Albrecht, PhD、Karolinska Institutet
- 主任研究者：Erika Franzén, Prof,、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (その他の識別子：Swedish Ethical Review Authority)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。