Hjerneaktivitet under kompleks vandring hos mennesker med atypiske Parkinson -syndromer
Walking and Thinking - Brain Activity Under Complex Walking in Atypical Parkinson Syndromes
Hver dag liv betyder at være en del af et komplekst miljø og udføre komplekse opgaver, der normalt involverer en kombination af motoriske og kognitive færdigheder. Processen med aldring eller efterfølgeren af neurologiske sygdomme, såsom atypisk Parkinsons sygdom (APD), kompromitterer imidlertid motorkognitiv interaktion, der er nødvendig for en uafhængig livsstil. Mens motorkognitiv ydeevne er blevet identificeret som et vigtigt mål for vedvarende sundhed på tværs af forskellige kliniske populationer, vides der kun lidt om underliggende hjernefunktion, der fører til disse vanskeligheder, og hvordan man bedst målretter mod disse motorkognitive vanskeligheder i forbindelse med rehabilitering og træningsinterventioner.
Udfordringen med at forbedre behandlinger af motorkognitive vanskeligheder (såsom dobbeltopgave og navigation) er skræmmende, og et vigtigt trin ankommer til en metode, der nøjagtigt skildrer disse svækkelser i en økologisk gyldig tilstand. Undersøgere sigter derfor på at udforske hjernefunktion under kompleks gåtur i sund og APD ved at undersøge virkningerne af alder og neurologisk sygdom på motorkognitiv ydeevne og dens neurale korrelater under tre betingelser for kompleks vandring (dobbeltopgavevandring, navigation og en kombination af både) ved hjælp af ikke-invasive mål for hjerneaktivitet (funktionel nær infrared spektrometri, FNIRS) og avanceret GAIT-analyse i reel tid i ældre voksne voksne og mennesker med mennesker med mennesker med mennesker med mennesker med mennesker.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Telefonnummer: +46852480000
- E-mail: compliance@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erika Franzén, Prof,
- Telefonnummer: +46852488878
- E-mail: erika.franzen@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Solna, Sverige, 17177
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Erika Franzén
- Telefonnummer: 0046737121593
- E-mail: erika.franzen@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi studerer komplekse gåtur i forskellige populationer, såsom mennesker med multipel sklerose, sunde unge voksne, sunde ældre og ældre med Parkinsons sygdom. Vi har i løbet af 2022 afsluttet dataindsamling (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) af raske unge voksne, sunde ældre og ældre med Parkinsons sygdom. I 2024 afsluttede vi dataindsamling hos mennesker med multipel sklerose (NCT05787704).
Derfor vedrører denne registrering den atypiske parkinsonisme -kohort.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af PSP ifølge Movement Disorder Society (MDS) (2017) eller
- MSA i henhold til MDS -kriterier (2022)
- Evnen til at gå med eller uden en mobilitetsenhed i ≤5 minutter kontinuerligt
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive vanskeligheder, der påvirker evnen til at forstå og/eller følge verbale/skriftlige - instruktioner
- Alvorlig frysning af gang
- Alvorlig høring eller synshandicap, der påvirker deltagelsen i vurderingerne
- Andre neurologiske sygdomme
- Andre sygdomme, der kan påvirke gang eller balance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atypiske parkinson -syndromer
-Feople med enten progressiv supranukleær parese eller flere systematrofi
|
Dobbeltopgave går med den auditive Stroop-opgave.
Navigationsvandring - Et kursus bestående af en distribution på 45 og 90 grader drejer til venstre og højre navigations- og dobbeltopgave (tilstand 1 og 2 sammen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel nær infrarød spektrometri (FNIRS)
Tidsramme: Baseline
|
Målingen af ændringer i koncentration af HBO og HHB i den præfrontale cortex vurderes ved anvendelse af en NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Tyskland) enhed.
|
Baseline
|
|
Gangpræstation under alle forhold
Tidsramme: Baseline
|
Gangvariabler såsom skridttid og/eller hastighed analyseres med APDM -mobilitetssystemet.
|
Baseline
|
|
Tid for dobbeltopgave
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv ydelse af den dobbelte opgave vil blive vurderet som fejl i svaret på den auditive Stroop -opgave.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med Hospital Angst og Depression Scale (HADS), henholdsvis 0-24 på depressionen og angstdelen.
Lavere score = bedre
|
Baseline
|
|
Hviletilstand funktionel nær infrarød spektrometri (rsfnirs)
Tidsramme: Baseline
|
Målingen af ændringer i koncentration af HBO og HHB i hele cortex vurderes ved hjælp af en Nirsport 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Tyskland) enhed i løbet af 2x 10 minutters hvile, mens han sad i en behagelig stol.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion- komposit score
Tidsramme: Baseline
|
Den kognitive testbatteri omfattede følgende tests: Color-Word Interference Test (CWIT), Verbal Flythy, Trail Making Test (TMT), Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) og Symbol Ciffer Modality Test (SDMT).
Kognitiv funktion vurderes som et sammensat mål for disse tests sammen.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion - verbal flytning
Tidsramme: Baseline
|
Verbal funktion, initiering og opgavesætning med den verbale flytningstest fra D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion - opmærksomhed og psykomotorisk behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline
|
Opmærksomhed og psykomotorisk behandlingshastighed vurderes med Trail Making Test (TMT) fra D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion - episodisk hukommelse
Tidsramme: Baseline
|
Episodisk hukommelse vil blive vurderet med den ray auditive verbale læringstest (RAVLT).
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion - inhibering og opgavet switching
Tidsramme: Baseline
|
Inhibering og opgavesæt skift med farvebeløbet interferenstest (CWIT) fra D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System)
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med Frändin-Grimby skala (score 1-6, højere score = bedre)
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med accelerometre (Actigraph GT3X+) i syv på hinanden følgende dage efter det kliniske besøg
|
Baseline
|
|
Motorfunktion/sygdomsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med bevægelsesforstyrrelser samfundets samlede Parkinsons sygdomsvurderingsskala (MDS-UPDRS).
Højere score = værre/flere symptomer
|
Baseline
|
|
Balanceydelse
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med mini-bedste (Balance Evaluation Systems Test), 0-28p,
|
Baseline
|
|
Gåevne
Tidsramme: Baseline
|
Selvvurderet gåevne med walk-12g.
|
Baseline
|
|
Performance med dobbeltopgave -errors
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv ydelse af den dobbelte opgave vurderes som reaktionstiden til at reagere under den auditive Stroop
|
Baseline
|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline
|
WHO Handicap Assessment Plan (WHODAS) version 2.0, 12 selvvurderede spørgsmål (12 til 60) flere point = værre
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Ledende efterforsker: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .