Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneaktivitet under kompleks vandring hos mennesker med atypiske parkinson -syndromer

4. juli 2025 oppdatert av: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Walking and Thinking - Hjerneaktivitet under kompleks gange i atypiske parkinson -syndromer

Hver dags liv betyr å være en del av et komplekst miljø og utføre komplekse oppgaver som vanligvis involverer en kombinasjon av motoriske og kognitive ferdigheter. Imidlertid kompromitterer prosessen med aldring eller følgene av nevrologiske sykdommer som atypisk Parkinsons sykdom (APD) motorisk kognitiv interaksjon som er nødvendig for en uavhengig livsstil. Mens motorisk kognitiv ytelse har blitt identifisert som et viktig mål for vedvarende helse på tvers av forskjellige kliniske populasjoner, er lite kjent om underliggende hjernefunksjon som fører til disse vanskene og hvordan man best kan målrette disse motoriske kognitive vanskene i sammenheng med rehabilitering og treningsintervensjoner.

Utfordringen med å forbedre behandlingene av motoriske kognitive vanskeligheter (for eksempel dual-tasking og navigasjon) er skremmende, og et viktig skritt er å komme til en metode som nøyaktig skildrer disse svekkelsene i en økologisk gyldig tilstand. Etterforskerne tar derfor sikte på å utforske hjernefunksjon under kompleks gange i sunn og APD ved å undersøke effekten av alder og nevrologisk sykdom på motorisk-kognitiv ytelse og dens nevrale korrelater under tre forhold med kompleks gange (dual-oppgaver-gange, navigasjon og en kombinasjon av begge) ved bruk av ikke-invasive mål for hjerneaktivitet (funksjonell nær infrarisert spektometry, fnasive tiltak av hjerneaktivitet (funksjonelt nær infrarisert spektometry.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Compliance Office Karolinska Insitutet
  • Telefonnummer: +46852480000
  • E-post: compliance@ki.se

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Solna, Sverige, 17177
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi studerer komplekse vandring i forskjellige populasjoner, for eksempel personer med multippel sklerose, friske unge voksne, sunne eldre og eldre med Parkinsons sykdom. Vi har i løpet av 2022 fullført datainnsamling (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) av friske unge voksne, sunne eldre og eldre med Parkinsons sykdom. I 2024 fullførte vi datainnsamling hos personer med multippel sklerose (NCT05787704).

Derfor angår denne registreringen den atypiske parkinsonisme -kohorten.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av PSP i henhold til Movement Disorder Society (MDS) (2017) eller
  • MSA i henhold til MDS -kriterier (2022)
  • muligheten til å gå med eller uten mobilitetsenhet i ≤5 minutter kontinuerlig

Eksklusjonskriterier:

  • Kognitive vansker som påvirker evnen til å forstå og/eller følge verbale/skriftlige - instruksjoner
  • Alvorlig frysing av gangart
  • Alvorlig hørsel eller synshemming som påvirker deltakelse i vurderingene
  • Andre nevrologiske sykdommer
  • Andre sykdommer som kan påvirke gang på gang eller balanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Atypiske parkinson -syndromer
-Folk med enten progressiv supranukleær parese eller flere systematrofi
Annen: Vurdering av hjerneaktivitet med FNIRS og atferdsvurderinger (motoriske, motoriske kognitive og kognitive) under tre komplekse gangforhold.
Dobbeltoppgave går med den auditive Stroop-oppgaven. Navigational Walking - Et kurs bestående av en distribusjon på 45 og 90 grader svinger til venstre og høyre navigasjons- og dualoppgavevandring (tilstand 1 og 2 sammen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nær infrarød spektrometri (FNIRS)
Tidsramme: Baseline
Målingen av endringer i konsentrasjonen av HBO og HHB i den prefrontale cortex vil bli vurdert ved bruk av en Nirsport 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Tyskland).
Baseline
Gangytelse under alle forhold
Tidsramme: Baseline
Gangvariabler som skritttid og/eller hastighet vil bli analysert med APDM -mobilitetssystemet.
Baseline
Tid med dobbeltoppgave
Tidsramme: Baseline
Kognitiv ytelse av den doble oppgaven vil bli vurdert som feil i responsen på den auditive Stroop -oppgaven.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline
Vurdert med sykehusangst og depresjonsskala (HADS), 0-24 på henholdsvis depresjon og angstdel. Lavere poengsum = bedre
Baseline
Hviletilstandsfunksjonell nær infrarød spektrometri (RSFNIRS)
Tidsramme: Baseline
Målingen av endringer i konsentrasjonen av HBO og HHB i hele cortex vil bli vurdert ved bruk av en Nirsport 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Tyskland) enhet under 2x 10 minutter hvile, mens den sitter i en behagelig stol.
Baseline
Kognitiv funksjon- sammensatt poengsum
Tidsramme: Baseline
Det kognitive testbatteriet omfattet følgende tester: Color-Word Interference Test (CWIT), Verbal Fluency, Trail Making Test (TMT), Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) og Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Kognitiv funksjon vil bli vurdert som et sammensatt mål på disse testene sammen.
Baseline
Kognitiv funksjon - verbal flyt
Tidsramme: Baseline
Verbal funksjon, initiering og oppgavesett bytte med verbal flyt-testen fra D-Kefs (Delis-Kaplan Executive Function System).
Baseline
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet og psykomotorisk prosesseringshastighet
Tidsramme: Baseline
Oppmerksomhet og psykomotorisk prosesseringshastighet vil bli vurdert med TRAIL Making Test (TMT) fra D-Kefs (Delis-Kaplan Executive Function System).
Baseline
Kognitiv funksjon - Episodisk minne
Tidsramme: Baseline
Episodisk minne vil bli vurdert med Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Baseline
Kognitiv funksjon - Inhibering og oppgavesetting
Tidsramme: Baseline
Inhibering og oppgavesett bytte med farge-ord interferenstest (CWIT) fra D-Kefs (Delis-Kaplan Executive Function System)
Baseline
Selvrapportert nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Vurdert med Frändin-Grimby-skalaen (poengsum 1-6, høyere poengsum = bedre)
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Vurdert med akselerometre (Actigraph GT3X+) i syv dager på rad etter det kliniske besøket
Baseline
Motorisk funksjon/sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline
Vurdert med bevegelsesforstyrrelser Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Høyere score = verre/flere symptomer
Baseline
Balanseytelse
Tidsramme: Baseline
Vurdert med mini-bestest (Balance Evaluation Systems Test), 0-28p,
Baseline
Gangevne
Tidsramme: Baseline
Selvvurdert gangevne med Walk-12g.
Baseline
Dobbeltoppgavens ytelse -Rrors
Tidsramme: Baseline
Kognitiv ytelse av den doble oppgaven vil bli vurdert som reaksjonstiden for å svare under auditive Stroop
Baseline
Uførhet
Tidsramme: Baseline
WHO Disability Assessment Schedule (Whodas) versjon 2.0, 12 Selvvurderte spørsmål (12 til 60) Flere poeng = Verre
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2452/2024
  • 2020-03059 (Annen identifikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som genereres under og/eller analysert under den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av svensk og EU -lovgivning og EU -lovgivning, men er tilgjengelige fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel. All deling av data vil bli regulert via en dataoverføring og brukeravtale med mottakeren, forutsatt at mottakeren har en godkjent etikkapplikasjon.

IPD-delingstidsramme

Vi planlegger å dele dette når det gjelder OSF

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datasettene som genereres under og/eller analysert under den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av svensk og EU -lovgivning og EU -lovgivning, men er tilgjengelige fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel. All deling av data vil bli regulert via en dataoverføring og brukeravtale med mottakeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere