Aktywność mózgu podczas kompleksu chodzenia u osób z atypowymi zespołami Parkinsonian
Chodzenie i myślenie - aktywność mózgu podczas złożonego chodzenia w nietypowych zespołach Parkinsonian
Codzienne życie oznacza bycie częścią złożonego środowiska i wykonywanie złożonych zadań, które zwykle obejmują połączenie umiejętności motorycznych i poznawczych. Jednak proces starzenia się lub następstwa chorób neurologicznych, takich jak atypowa choroba Parkinsona (APD), pogarsza interakcję motoryczno-poznawczą niezbędną do niezależnego stylu życia. Podczas gdy wydajność motoryczna poznawcza została zidentyfikowana jako ważny cel dla trwałego zdrowia w różnych populacjach klinicznych, niewiele wiadomo na temat podstawowej funkcji mózgu prowadzącej do tych trudności i jak najlepiej kierować te trudności motoryczne-poznawcze w kontekście rehabilitacji i ćwiczeń.
Wyzwanie poprawy leczenia trudności motorycznych-poznawczych (takich jak podwójne odkazanie i nawigacja) jest zniechęcające, a ważnym krokiem jest osiągnięcie metody, która dokładnie przedstawia te upośledzenia w stanie ekologicznie ważnym. Badacze dążą zatem na badanie funkcji mózgu podczas kompleksowego chodzenia w zdrowym i APD poprzez badanie wpływu wieku i choroby neurologicznej na wydajność motoryczno-poznawczą i jego neuronowe korelacje podczas trzech warunków złożonych chodzenia (chodzenie podwójnie zadania, nawigacja i połączenie obu osób w czasie rzeczywistym w czasie, a także w czasie zdrowym w czasie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Numer telefonu: +46852480000
- E-mail: compliance@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erika Franzén, Prof,
- Numer telefonu: +46852488878
- E-mail: erika.franzen@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Solna, Szwecja, 17177
- Rekrutacyjny
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Erika Franzén
- Numer telefonu: 0046737121593
- E-mail: erika.franzen@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Studiujemy złożone chodzenie w różnych populacjach, takich jak osoby ze stwardnieniem rozsianym, zdrowe młodzi dorośli, zdrowe osoby starsze i osoby starsze z chorobą Parkinsona. Mamy w 2022 r. Zakończone gromadzenie danych (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) zdrowych młodych dorosłych, zdrowych osób starszych i starszych z chorobą Parkinsona. W 2024 r. Ukończyliśmy gromadzenie danych u osób ze stwardnieniem rozsianym (NCT05787704).
Stąd ta rejestracja dotyczy atypowej grupy parkinsonizmu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza PSP według ruchu Towarzystwo Zaburzeń (MDS) (2017) lub
- MSA zgodnie z kryteriami MDS (2022)
- Możliwość ciągłego chodzenia z urządzeniem do mobilności lub bez niego
Kryteria wykluczenia:
- Trudności poznawcze wpływające na zdolność rozumienia i/lub przestrzegania instrukcji werbalnych/pisemnych -
- Ciężkie zamarzanie chodu
- Poważny słuch lub zaburzenia wzroku, które wpływają na udział w ocenie
- Inne choroby neurologiczne
- Inne choroby, które mogą wpływać na chód lub równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nietypowe zespoły Parkinsoniana
-People z postępującym porażeniem nadkształtnym lub wielokrotnym atrofią systemu
|
Chodzenie z podwójnym zadaniem z zadaniem Stroop.
Chodzenie nawigacyjne - kurs składający się z rozmieszczenia 45 i 90 stopni obraca się w lewą i prawą nawigację i podwójny chodzenie (warunek 1 i 2 razem)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna spektrometria bliskiej podczerwieni (FNIR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar zmian stężenia HBO i HHB w korze przedczołowej zostanie oceniony za pomocą urządzenia NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Niemcy).
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność chodu we wszystkich warunkach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienne chodu, takie jak czas kroku i/lub prędkość, zostaną przeanalizowane za pomocą systemu mobilności APDM.
|
Linia bazowa
|
|
Czas reakcji wydajności podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wydajność poznawcza podwójnego zadania zostanie oceniona jako błędy w odpowiedzi na zadanie Stroopa słuchowego.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniona przy skali lęku i depresji szpitalnej (HADS), odpowiednio 0-24 w części depresji i lęku.
Niższy wynik = lepiej
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalna spektrometria w bliskiej podczerwieni (RSFNIR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar zmian w stężeniu HBO i HHB w całej korze zostanie oceniony za pomocą urządzenia NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Niemcy) podczas 2x 10 minut odpoczynku, podczas gdy będzie siedział na wygodnym krześle.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja poznawcza- wynik złożony
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bateria testowa poznawcza obejmowała następujące testy: test zakłóceń słów kolorowych (CWIT), płynność werbalną, test tworzenia szlaków (TMT), test uczenia się werbalnego Raya (RAVLT) i test metod cyfr symboli (SDMT).
Funkcja poznawcza zostanie oceniona jako złożona miara tych testów razem.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja poznawcza - płynność werbalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcja werbalna, inicjacja i przełączanie zadań z testem płynności werbalnej z D-Kefs (system funkcji wykonawczych Delis-Kaplan).
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja poznawcza - uwaga i prędkość przetwarzania psychomotorycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uwaga i prędkość przetwarzania psychomotorycznego zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia szlaków (TMT) z D-Kefs (system funkcji wykonawczy Delis-Kaplan).
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja poznawcza - pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pamięć epizodyczna zostanie oceniona za pomocą testu uczenia się werbalnego Raya (RAVLT).
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja poznawcza - hamowanie i przełączanie zadań
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hamowanie i przełączanie zadań z testem interferencji słów kolorów (CWIT) z D-Kefs (system funkcji wykonawczy Delis-Kaplan)
|
Linia bazowa
|
|
Zgłaszany przez siebie poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniona w skali Frändina-Grimby'ego (wynik 1-6, wyższy wynik = lepszy)
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X+) przez siedem kolejnych dni po wizycie klinicznej
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja motoryczna/ciężkość choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniona za pomocą zaburzeń ruchu zjednoczona w skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS).
Wyższe wyniki = gorsze/więcej objawów
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą najważniejszego (test systemów oceny bilansu), 0-28p,
|
Linia bazowa
|
|
Zdolność do chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samozwańcza zdolność do chodzenia z Walk-12g.
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność podwójnego zadania -errors
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wydajność poznawcza podwójnego zadania zostanie oceniona jako czas reakcji na reagowanie podczas słuchu słuchowego
|
Linia bazowa
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
WHO Harmonogram oceny niepełnosprawności (WHODA) Wersja 2.0, 12 pytań samoocenionych (12 do 60) Więcej punktów = gorsze
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Inny identyfikator: Swedish Ethical Review Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .