Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenactiviteit tijdens complex lopen bij mensen met atypische Parkinson -syndromen

4 juli 2025 bijgewerkt door: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Wandelen en denken - hersenactiviteit tijdens complexe wandelen in atypische Parkinsoniaanse syndromen

Het dagelijkse leven betekent deel uitmaken van een complexe omgeving en het uitvoeren van complexe taken die meestal een combinatie van motorische en cognitieve vaardigheden inhouden. Het verouderingsproces of de gevolgen van neurologische ziekten zoals de ziekte van Atypic Parkinson (APD) compromitteert echter motorische cognitieve interactie die nodig is voor een onafhankelijke levensstijl. Hoewel motorische cognitieve prestaties zijn geïdentificeerd als een belangrijk doel voor aanhoudende gezondheid in verschillende klinische populaties, is er weinig bekend over de onderliggende hersenfunctie die leidt tot deze moeilijkheden en hoe deze motorische cognitieve problemen het beste te richten in de context van revalidatie en trainingsinterventies.

De uitdaging om behandelingen van motorische cognitieve moeilijkheden (zoals dual-tasking en navigatie) te verbeteren, is ontmoedigend, en een belangrijke stap is aankomen op een methode die deze beperkingen nauwkeurig in een ecologisch geldige staat afbeeldt. De onderzoekers willen daarom de hersenfunctie verkennen tijdens complex wandelen in gezond en APD door de effecten van leeftijd en neurologische ziekte op motorische cognitieve prestaties en de neurale correlaten ervan te onderzoeken tijdens drie aandoeningen van complex lopende wandelen (dual-task wandelen, navigatie en een combinatie van beide) met behulp van niet-invasieve maatregelen van hersenactiviteit (functionele nabij infrarred spectrared spectrometrie, fnirs) en geavanceerde spijkeringen in realtime in realtime in realtime in oudere gezonde volwassenen en mensen in realtime in realtime in realtime in realtijd in oudere gezonde volwassenen en mensen in realtijd in realtime in realtime-in-vasieve maatregelen in de realtime in de realtime van ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Compliance Office Karolinska Insitutet
  • Telefoonnummer: +46852480000
  • E-mail: compliance@ki.se

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Solna, Zweden, 17177
        • Werving
        • Karolinska Institutet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We bestuderen complex wandelen in verschillende populaties, zoals mensen met multiple sclerose, gezonde jonge volwassenen, gezonde ouderen en ouderen met de ziekte van Parkinson. We hebben tijdens 2022 gegevensverzameling voltooid (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) van gezonde jonge volwassenen, gezonde ouderen en ouderen met de ziekte van Parkinson. In 2024 hebben we gegevensverzameling voltooid bij mensen met multiple sclerose (NCT05787704).

Vandaar dat deze registratie betrekking heeft op het cohort van het atypische parkinsonisme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van PSP volgens Movement Disorder Society (MDS) (2017) of
  • MSA volgens MDS -criteria (2022)
  • de mogelijkheid om continu met of zonder mobiliteitsapparaat te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve problemen die het vermogen beïnvloeden om verbale/schriftelijke instructies te begrijpen en/of te volgen
  • Ernstige bevriezing van gang
  • Ernstige gehoor- of visuele beperkingen die de deelname aan de beoordelingen beïnvloeden
  • Andere neurologische ziekten
  • Andere ziekten die het loop of evenwicht kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atypische Parkinsonian Syndromen
-People met ofwel progressieve supranucleaire parese of meervoudige systeematrofie
Ander: Beoordeling van hersenactiviteit met FNIR's en gedragsbeoordelingen (motorische, motorische cognitief en cognitief) tijdens drie complexe loopomstandigheden.
Dual-task wandelen met de auditieve Stroop-taak. Navigational Walking - Een cursus bestaande uit een verdeling van 45 en 90 graden draait naar de linker- en rechter navigatie en dual -task wandelen (conditie 1 en 2 samen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele nabije infraroodspectrometrie (FNIRS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De meting van veranderingen in de concentratie van HBO en HHB in de prefrontale cortex zal worden beoordeeld met behulp van een NIRSPORT 2 (NIRX MedizIntechnik, Berlijn, Duitsland) apparaat.
Uitsteeksel
Loopprestaties onder alle omstandigheden
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Loopvariabelen zoals Stride Time en/of snelheid worden geanalyseerd met het APDM -mobiliteitssysteem.
Uitsteeksel
Dual-task prestatietijd tijd
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Cognitieve prestaties van de dubbele taak zullen worden beoordeeld als fouten in de reactie op de auditieve Stroop -taak.
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst en depressie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Beoordeeld met ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS), 0-24 op respectievelijk het depressie- en angstgedeelte. Lagere score = beter
Uitsteeksel
Rust-toestand functionele nabij infraroodspectrometrie (RSFNIRS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De meting van veranderingen in de concentratie van HBO en HHB in de hele cortex zal worden beoordeeld met behulp van een NIRSPORT 2 (NIRX MEDIZININTECHNIK, BERLIN, Duitsland) apparaat gedurende 2x 10 minuten rust, terwijl ze in een comfortabele stoel zit.
Uitsteeksel
Cognitieve functie-samengestelde score
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De cognitieve testbatterij bestond uit de volgende tests: de interferentietest van kleurenwoorden (CWIT), verbale vloeiendheid, trailmaking-test (TMT), Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) en Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Cognitieve functie zal worden beoordeeld als een samengestelde maat voor deze tests samen.
Uitsteeksel
Cognitieve functie - verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Verbale functie, initiatie en taaksetschakeling met de verbale vloeiendheidstest van D-KEF's (Delis-Kaplan Executive Function System).
Uitsteeksel
Cognitieve functie - aandacht en psychomotorische verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Aandacht en psychomotorische verwerkingssnelheid worden beoordeeld met de Trail Making Test (TMT) van D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
Uitsteeksel
Cognitieve functie - Episodisch geheugen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Episodisch geheugen zal worden beoordeeld met de Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Uitsteeksel
Cognitieve functie - remming en schakelaar van taakset
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Remming en taaksetschakeling met de kleurwoord interferentie-test (CWIT) van D-KEF's (Delis-Kaplan Executive Function System)
Uitsteeksel
Zelfgerapporteerd niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Beoordeeld met de Frändin-Grimby-schaal (score 1-6, hogere score = beter)
Uitsteeksel
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Beoordeeld met versnellingsmeters (Actigraph GT3X+) gedurende zeven opeenvolgende dagen na het klinische bezoek
Uitsteeksel
Motorische functie/ziekte ernst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Beoordeeld met de Movement Disorders Society- Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Hogere scores = erger/meer symptomen
Uitsteeksel
Balansprestaties
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Beoordeeld met de Mini-Bestest (Balance Evaluation Systems Test), 0-28P,
Uitsteeksel
Loopvermogen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Zelf beoordeelde wandelvermogen met de Walk-12G.
Uitsteeksel
Dual -task Performance -Rors
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Cognitieve prestaties van de dubbele taak zullen worden beoordeeld als de reactietijd om te reageren tijdens de auditieve Stroop
Uitsteeksel
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
WHO Disability Assessment Schema (WHODAS) Versie 2.0, 12 Zelfbewerkte vragen (12 tot 60) Meer punten = erger
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
  • Hoofdonderzoeker: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2452/2024
  • 2020-03059 (Andere identificatie: Swedish Ethical Review Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets gegenereerd tijdens en/of geanalyseerd tijdens het huidige onderzoek zijn niet openbaar beschikbaar vanwege de Zweedse en EU -wetgeving voor persoonlijke gegevens, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker. Elke delen van gegevens wordt gereguleerd via een gegevensoverdracht en gebruikersovereenkomst met de ontvanger, op voorwaarde dat de ontvanger een goedgekeurde ethische aanvraag heeft.

IPD-tijdsbestek voor delen

We zijn van plan dit te delen wanneer van toepassing op OSF

IPD-toegangscriteria voor delen

De datasets gegenereerd tijdens en/of geanalyseerd tijdens het huidige onderzoek zijn niet openbaar beschikbaar vanwege de Zweedse en EU -wetgeving voor persoonlijke gegevens, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker. Elke delen van gegevens wordt gereguleerd via een gegevensoverdracht en gebruikersovereenkomst met de ontvanger.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren