Hjärnaktivitet under komplex promenader hos personer med atypiska Parkinson -syndrom
Gång och tänkande - hjärnaktivitet under komplexa promenader i atypiska Parkinson -syndrom
Livet varje dag innebär att vara en del av en komplex miljö och utföra komplexa uppgifter som vanligtvis involverar en kombination av motoriska och kognitiva färdigheter. Processen för åldrande eller följder av neurologiska sjukdomar som atypisk Parkinsons sjukdom (APD) äventyrar emellertid motor-kognitiv interaktion som är nödvändig för en oberoende livsstil. Medan motor-kognitiva prestanda har identifierats som ett viktigt mål för långvarig hälsa i olika kliniska populationer, är lite känt om underliggande hjärnfunktion som leder till dessa svårigheter och hur man bäst kan rikta in sig på dessa motor-kognitiva svårigheter i samband med rehabilitering och träningsinsatser.
Utmaningen att förbättra behandlingar av motor-kognitiva svårigheter (som dubbeluppgifter och navigering) är skrämmande, och ett viktigt steg är att anlända till en metod som exakt skildrar dessa försämringar i ett ekologiskt giltigt tillstånd. The investigators aim therefore to explore brain function during complex walking in healthy and APD by investigating the effects of age and neurological disease on motor-cognitive performance and its neural correlates during three conditions of complex walking (dual-task walking, navigation and a combination of both) using non-invasive measures of brain activity (functional near infrared spectrometry, fNIRS) and advanced gait analysis in real time in older healthy adults and people with APD.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Telefonnummer: +46852480000
- E-post: compliance@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erika Franzén, Prof,
- Telefonnummer: +46852488878
- E-post: erika.franzen@ki.se
Studieorter
-
-
-
Solna, Sverige, 17177
- Rekrytering
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Erika Franzén
- Telefonnummer: 0046737121593
- E-post: erika.franzen@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vi studerar komplexa promenader i olika populationer, till exempel människor med multipel skleros, friska unga vuxna, friska äldre och äldre med Parkinsons sjukdom. Vi har under 2022 slutfört datainsamling (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) av friska unga vuxna, friska äldre och äldre med Parkinsons sjukdom. År 2024 slutförde vi datainsamling hos personer med multipel skleros (NCT05787704).
Därför gäller denna registrering den atypiska parkinsonismkohorten.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av PSP enligt Movement Disorder Society (MDS) (2017) eller
- MSA enligt MDS -kriterier (2022)
- förmågan att gå med eller utan en mobilitetsanordning i ≤5 minuter kontinuerligt
Uteslutningskriterier:
- kognitiva svårigheter som påverkar förmågan att förstå och/eller följa muntliga/skriftliga - instruktioner
- svår frysning av gång
- Allvarlig hörsel eller synskador som påverkar deltagandet i bedömningarna
- Andra neurologiska sjukdomar
- Andra sjukdomar som kan påverka gång eller balans.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atypiska Parkinson -syndrom
-Folk med antingen progressiv supranukleär pares eller flera systematrofi
|
Dual-Task Walking with the Auditory Stroop-uppgiften.
Navigationsvandring - En kurs som består av en distribution på 45 och 90 grader svänger till vänster och höger navigations- och dubbeluppgiftsvandring (tillstånd 1 och 2 tillsammans)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell nära infraröd spektrometri (FNIRS)
Tidsram: Baslinje
|
Mätningen av förändringar i koncentrationen av HBO och HHB i prefrontala cortex kommer att utvärderas med användning av en NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Tyskland).
|
Baslinje
|
|
Gångprestanda under alla förhållanden
Tidsram: Baslinje
|
Gaitvariabler såsom stegtid och/eller hastighet kommer att analyseras med APDM -mobilitetssystemet.
|
Baslinje
|
|
Prestandareaktion med dubbla uppgifter
Tidsram: Baslinje
|
Kognitiv prestanda för den dubbla uppgiften kommer att utvärderas som fel i svaret på Auditory Stroop -uppgiften.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje
|
Utvärderad med sjukhus ångest och depressionskala (HADS), 0-24 om depressionen och ångestdelen.
Lägre poäng = bättre
|
Baslinje
|
|
Rest-state-funktionell nära infraröd spektrometri (RSFNIRS)
Tidsram: Baslinje
|
Mätningen av förändringar i koncentrationen av HBO och HHB i hela cortex kommer att bedömas med hjälp av en NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Tyskland) anordning under 2x 10 minuters vila, medan han sitter i en bekväm stol.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion- sammansatt poäng
Tidsram: Baslinje
|
Det kognitiva testbatteriet omfattade följande tester: Color-Word Interference Test (CWIT), Verbal Fluency, Trail Making Test (TMT), Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) och Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Kognitiv funktion kommer att bedömas som ett sammansatt mått på dessa tester tillsammans.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion - verbal flytande
Tidsram: Baslinje
|
Verbal funktion, initierings- och arbetsuppsättningsomkoppling med det verbala flytande testet från D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion - Uppmärksamhet och psykomotorisk bearbetningshastighet
Tidsram: Baslinje
|
Uppmärksamhet och psykomotorisk bearbetningshastighet kommer att utvärderas med Trail Making Test (TMT) från D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion - episodiskt minne
Tidsram: Baslinje
|
Episodiskt minne kommer att utvärderas med Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion - hämning och setbyte
Tidsram: Baslinje
|
Inhibition & Task-set-switching med Color-Word Interference Test (CWIT) från D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System)
|
Baslinje
|
|
Självrapporterad nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med Frän-Grimby-skalan (poäng 1-6, högre poäng = bättre)
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med accelerometrar (Actigraph GT3X+) i sju dagar i rad efter det kliniska besöket
|
Baslinje
|
|
Motorfunktion/sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Utvärderad med rörelsestörningarna Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDR).
Högre poäng = sämre/fler symtom
|
Baslinje
|
|
Balansprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med mini-bästa (Balance Evaluation Systems Test), 0-28p,
|
Baslinje
|
|
Gångförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Självutvärderad gångförmåga med walk-12g.
|
Baslinje
|
|
Prestanda med dubbla uppgifter -ror
Tidsram: Baslinje
|
Kognitiv prestanda för den dubbla uppgiften kommer att bedömas som reaktionstiden att svara under hörseln
|
Baslinje
|
|
Handikapp
Tidsram: Baslinje
|
WHO: s funktionshinderbedömningsschema (whodas) version 2.0, 12 självutvärderade frågor (12 till 60) fler poäng = sämre
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Huvudutredare: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Annan identifierare: Swedish Ethical Review Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .