Actividad cerebral durante la caminata compleja en personas con síndromes parkinsonianos atípicos
Caminata y pensamiento: actividad cerebral durante el complejo caminar en síndromes atípicos de parkinsonianos
La vida cotidiana significa ser parte de un entorno complejo y realizar tareas complejas que generalmente implican una combinación de habilidades motoras y cognitivas. Sin embargo, el proceso de envejecimiento o las secuelas de enfermedades neurológicas como la enfermedad atípica de Parkinson (APD) compromete la interacción cognitiva motora necesaria para un estilo de vida independiente. Si bien el rendimiento cognitivo motor se ha identificado como un objetivo importante para la salud sostenida en diferentes poblaciones clínicas, se sabe poco sobre la función cerebral subyacente que conduce a estas dificultades y cómo enfocarse mejor en estas dificultades cognitivas motor en el contexto de la rehabilitación e intervenciones de ejercicio.
El desafío de mejorar los tratamientos de las dificultades cognitivas motoras (como el doble tareas y la navegación) es desalentador, y un paso importante está llegando a un método que retrata con precisión estas impedimentos en un estado ecológicamente válido. Por lo tanto, los investigadores apuntan a explorar la función cerebral durante la caminata compleja en salud y APD al investigar los efectos de la edad y la enfermedad neurológica en el rendimiento cognitivo motor y sus correlatos neurales durante tres condiciones de caminata compleja (caminata de doble tarea, navegación y una combinación de ambas) utilizando medidas no invasivas de actividad cerebral (funciones funcionales cercanas a los espectrometría infrarroes, FNIR) y el análisis de la Gait en el tiempo real en el tiempo real en el tiempo real en el tiempo real en el tiempo real en el tiempo real en el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Número de teléfono: +46852480000
- Correo electrónico: compliance@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erika Franzén, Prof,
- Número de teléfono: +46852488878
- Correo electrónico: erika.franzen@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Solna, Suecia, 17177
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet
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Contacto:
- Erika Franzén
- Número de teléfono: 0046737121593
- Correo electrónico: erika.franzen@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Estamos estudiando caminatas complejas en diferentes poblaciones, como personas con esclerosis múltiple, adultos jóvenes sanos, ancianos sanos y ancianos con la enfermedad de Parkinson. Tenemos durante 2022 recopilación de datos completada (clinicTrials.gov ID: NCT05218213) de adultos jóvenes sanos, ancianos sanos y ancianos con la enfermedad de Parkinson. En 2024, completamos la recopilación de datos en personas con esclerosis múltiple (NCT05787704).
Por lo tanto, este registro se refiere a la cohorte atípica de Parkinsonismo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de PSP según la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS) (2017) o
- MSA según los criterios de MDS (2022)
- la capacidad de caminar con o sin un dispositivo de movilidad durante ≤5 minutos continuamente
Criterios de exclusión:
- dificultades cognitivas que afectan la capacidad de comprender y/o seguir verbales/escritas - Instrucciones
- congelación severa de la marcha
- Ayudas severas o de discapacidad visual que afectan la participación en las evaluaciones
- Otras enfermedades neurológicas
- Otras enfermedades que pueden afectar la marcha o el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Síndromes parkinsonianos atípicos
-Pople con parálisis supranuclear progresiva o atrofia del sistema múltiple
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Caminata de doble tarea con la tarea auditiva Stroop.
Caminata de navegación: un curso que consiste en una distribución de 45 y 90 grados se vuelve hacia la caminata de navegación izquierda y derecha y de doble tarea (condición 1 y 2 juntas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectrometría de infrarrojo cercano funcional (FNIRS)
Periodo de tiempo: Base
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La medición de los cambios en la concentración de HBO y HHB en la corteza prefrontal se evaluará utilizando un dispositivo Nirsport 2 (Nirx Medizintechnik, Berlín, Alemania).
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Base
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Rendimiento de la marcha durante todas las condiciones
Periodo de tiempo: Base
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Las variables de marcha como el tiempo de zancada y/o la velocidad se analizarán con el sistema de movilidad APDM.
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Base
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Tiempo de reacción de rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: Base
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El rendimiento cognitivo de la tarea dual se evaluará como errores en la respuesta a la tarea auditiva Stroop.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con la ansiedad hospitalaria y la escala de depresión (HADS), 0-24 en la parte de depresión y ansiedad respectivamente.
Puntaje más bajo = mejor
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Base
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Estado en reposo funcional cerca de espectrometría infrarroja (RSFNIRS)
Periodo de tiempo: Base
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La medición de los cambios en la concentración de HBO y HHB en toda la corteza se evaluará utilizando un dispositivo Nirsport 2 (Nirx Medizintechnik, Berlín, Alemania) durante 2x 10 minutos de descanso, mientras está sentado en una silla cómoda.
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Base
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Puntuación de la función cognitiva compuesta
Periodo de tiempo: Base
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La batería de prueba cognitiva comprendió las siguientes pruebas: la prueba de interferencia de la palabra de color (CWIT), la fluidez verbal, la prueba de fabricación de senderos (TMT), la prueba de aprendizaje verbal auditivo de rayos (RAVLT) y la prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT).
La función cognitiva se evaluará como una medida compuesta de estas pruebas juntas.
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Base
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Función cognitiva - fluidez verbal
Periodo de tiempo: Base
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Función verbal, iniciación y cambio de tareas con la prueba de fluidez verbal de D-Kefs (Sistema de función ejecutiva Delis-Kaplan).
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Base
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Función cognitiva: atención y velocidad de procesamiento psicomotor
Periodo de tiempo: Base
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La atención y la velocidad de procesamiento psicomotor se evaluarán con la prueba de fabricación de senderos (TMT) de D-Kefs (Sistema de funciones ejecutivas delis-Kaplan).
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Base
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Función cognitiva - memoria episódica
Periodo de tiempo: Base
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La memoria episódica se evaluará con la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Ray (RAVLT).
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Base
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Función cognitiva: inhibición y conmutación de tareas
Periodo de tiempo: Base
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Inhibición y cambio de tareas con la prueba de interferencia de palabras de color (CWIT) de D-Kefs (Sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan)
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Base
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Nivel autoinformado de actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con la escala Frändin-Grimby (puntaje 1-6, puntaje más alto = mejor)
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con acelerómetros (Actigraph GT3X+) durante siete días consecutivos después de la visita clínica
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Base
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Función motora/gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con la Sociedad de Trastornos del Movimiento: la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (MDS-UPDR).
Puntajes más altos = peores/más síntomas
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Base
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Rendimiento de equilibrio
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con el mini-mejor (prueba de sistemas de evaluación de equilibrio), 0-28p,
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Base
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Habilidad para caminar
Periodo de tiempo: Base
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Habilidad de caminar autoevaluada con el Walk-12G.
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Base
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Rendimiento de doble tarea --Errores
Periodo de tiempo: Base
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El rendimiento cognitivo de la tarea dual se evaluará como el tiempo de reacción para responder durante el Stroop auditivo
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Base
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Programa de evaluación de discapacidad de la OMS (WHODAS) Versión 2.0, 12 preguntas autoevaluadas (12 a 60) más puntos = peor
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Trastornos Parkinsonianos
Otros números de identificación del estudio
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Otro identificador: Swedish Ethical Review Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .