非典型帕金森氏综合症患者的复杂行走过程中的大脑活动
2025年7月4日 更新者：Erika Franzén、Karolinska Institutet
步行和思考 - 在非典型帕金森氏综合症中复杂行走时的大脑活动
每天的生活意味着成为复杂环境的一部分，并执行通常涉及运动和认知技能的复杂任务。 但是，衰老的过程或神经系统疾病的后遗症（例如非典型帕金森氏病（APD））损害了独立生活方式所必需的运动认知相互作用。 尽管已经将运动认知性能确定为在不同临床人群中持续健康的重要目标，但对于导致这些困难以及如何在康复和运动干预措施的背景下如何最好地针对这些运动认知困难的潜在大脑功能知之甚少。
改善运动认知困难治疗的挑战（例如双重任务和导航）令人生畏，一个重要的步骤是达成了一种在生态上有效的状态中准确描绘这些障碍的方法。 因此，研究人员的目的是通过研究年龄和神经系统疾病对运动认知性能的影响及其对运动认知性能及其神经相关性的影响在复杂步行的三个条件下（双重任务步行，导航和两者组合），使用脑活动的非侵入性测量（两者的脑活动）（近乎近的基础表近期的成年人和先进的GETOR中的较旧的Geper in APD），在健康的三种条件下，探索了大脑功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Compliance Office Karolinska Insitutet
- 电话号码：+46852480000
- 邮箱：compliance@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Erika Franzén, Prof,
- 电话号码：+46852488878
- 邮箱：erika.franzen@ki.se
学习地点
-
-
-
Solna、瑞典、17177
- 招聘中
- Karolinska Institutet
-
接触：
- Erika Franzén
- 电话号码：0046737121593
- 邮箱：erika.franzen@ki.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们正在研究不同人群中的复杂行走，例如患有多发性硬化症的人，健康的年轻人，健康的老年人以及患有帕金森氏病的老年人。 我们在2022年完成了数据收集（ClinicalTrials.gov ID：健康的年轻人，健康的老年人和帕金森氏病老年人的NCT05218213）。 在2024年，我们完成了多发性硬化症患者的数据收集（NCT05787704）。
因此，此注册涉及非典型帕金森氏症同类。
描述
纳入标准：
- 根据运动障碍协会（MDS）（2017）或
- MSA根据MDS标准（2022）
- 连续使用或不使用移动设备行走≤5分钟的能力
排除标准：
- 认知困难影响理解和/或遵循口头/书面的能力 - 说明
- 步态严重冻结
- 影响参与评估的严重听力或视觉障碍
- 其他神经系统疾病
- 其他可能影响步态或平衡的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非典型帕金森综合症
- 具有进行性核上麻痹或多个系统萎缩的人
|
双重任务随着听觉Stroop任务行走。
导航步行 - 一门课程，包括分布45度和90度的左右导航和双重任务步行（条件1和2一起）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性近红外光谱法（FNIRS）
大体时间：基线
|
将使用NIRSPORT 2（NIRX Medizintechnik，柏林，德国）设备评估HBO和HHB浓度变化的测量。
|
基线
|
|
在所有条件下的步态性能
大体时间：基线
|
步态变量（例如步步时间和/或速度）将通过APDM移动性系统进行分析。
|
基线
|
|
双任务性能回应时间
大体时间：基线
|
双重任务的认知性能将被评估为对听觉Stroop任务的响应中的错误。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑和沮丧
大体时间：基线
|
用医院焦虑和抑郁量表（HADS）评估，分别在抑郁和焦虑部位评估0-24。
较低的分数=更好
|
基线
|
|
静止状态在红外光谱范围（RSFNIRS）附近功能
大体时间：基线
|
在2x 10分钟的休息期间，将评估整个皮层中HBO和HHB浓度变化的测量，并坐在舒适的椅子上。
|
基线
|
|
认知函数综合评分
大体时间：基线
|
认知测试电池包括以下测试：颜色词干扰测试（CWIT），口语流利度，跟踪测试（TMT），射线听觉口头学习测试（RAVLT）和符号数字模式测试（SDMT）。
认知功能将被评估为对这些测试的综合度量。
|
基线
|
|
认知功能 - 言语流利性
大体时间：基线
|
通过D-KEF（Delis-Kaplan执行功能系统）的口头流利测试，口头功能，启动和任务集切换。
|
基线
|
|
认知功能 - 注意力和精神运动处理速度
大体时间：基线
|
通过D-KEFS（Delis-Kaplan执行功能系统）的TRAIL制作测试（TMT），将评估注意力和心理运动处理速度。
|
基线
|
|
认知功能 - 情节记忆
大体时间：基线
|
情节记忆将通过射线听觉言语学习测试（RAVLT）评估。
|
基线
|
|
认知功能 - 抑制和任务集切换
大体时间：基线
|
通过D-KEFS（Delis-Kaplan执行功能系统）的颜色词干扰测试（CWIT）进行抑制和任务集切换
|
基线
|
|
自我报告的体育锻炼水平
大体时间：基线
|
用Frändin-Grimby量表进行评估（得分1-6，更高分数=更好）
|
基线
|
|
体育锻炼
大体时间：基线
|
临床访问后连续七天使用加速度计（Actigraph GT3X+）评估
|
基线
|
|
运动功能/疾病的严重程度
大体时间：基线
|
通过运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）进行评估。
较高的分数=较差/更多症状
|
基线
|
|
平衡表现
大体时间：基线
|
用迷你最佳（平衡评估系统测试）评估，0-28p，
|
基线
|
|
步行能力
大体时间：基线
|
步行12克自我评估的步行能力。
|
基线
|
|
双重任务性能 - 错误
大体时间：基线
|
双重任务的认知表现将被评估为在听觉弹奏期间响应的反应时间
|
基线
|
|
残疾
大体时间：基线
|
WHO残疾评估时间表（WHODAS）2.0版，12个自我评估的问题（12至60）多点=更糟
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franziska Albrecht, PhD、Karolinska Institutet
- 首席研究员：Erika Franzén, Prof,、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月14日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (其他标识符：Swedish Ethical Review Authority)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究期间和/或分析期间生成的数据集由于瑞典语和欧盟个人数据立法而无法公开可用，但可根据合理要求的主要研究人员获得。
任何数据共享将通过数据传输和用户协议与收件人进行监管，前提是收件人具有批准的道德申请。
IPD 共享时间框架
我们计划在适用于OSF的情况下分享
IPD 共享访问标准
本研究期间和/或分析期间生成的数据集由于瑞典语和欧盟个人数据立法而无法公开可用，但可根据合理要求的主要研究人员获得。
任何数据共享都将通过与收件人的数据传输和用户协议进行调节。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.