- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06906276
Activité cérébrale pendant la marche complexe chez les personnes atteintes de syndromes parkinsoniens atypiques
Marche et réflexion - activité cérébrale pendant la marche complexe dans les syndromes de parkinsoniens atypiques
Chaque jour, la vie signifie faire partie d'un environnement complexe et effectuer des tâches complexes qui impliquent généralement une combinaison de compétences motrices et cognitives. Cependant, le processus de vieillissement ou les séquelles de maladies neurologiques telles que la maladie atypique de Parkinson (APD) compromet l'interaction motrice cognitive nécessaire à un mode de vie indépendant. Bien que les performances motrices aient été identifiées comme un objectif important pour une santé soutenue dans différentes populations cliniques, on sait peu de choses sur la fonction cérébrale sous-jacente conduisant à ces difficultés et comment cibler au mieux ces difficultés motrices cognitives dans le contexte des interventions de réhabilitation et d'exercice.
Le défi d'améliorer les traitements des difficultés motrices (telles que la double tâche et la navigation) est intimidante, et une étape importante est d'arriver à une méthode qui dépeint avec précision ces déficiences dans un état écologiquement valide. Les chercheurs visent donc à explorer la fonction cérébrale lors de la marche complexe en saine et en APD en étudiant les effets de l'âge et des maladies neurologiques sur les performances motrices cognitives et ses corrélats neuronaux pendant trois conditions de marche complexe (marche à double tâche, navigation et combinaison des deux) en utilisant une analyse des gèrement non invasive dans un temps réel dans un temps infrarouge et des personnes avec des APD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Numéro de téléphone: +46852480000
- E-mail: compliance@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erika Franzén, Prof,
- Numéro de téléphone: +46852488878
- E-mail: erika.franzen@ki.se
Lieux d'étude
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Solna, Suède, 17177
- Recrutement
- Karolinska Institutet
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Contact:
- Erika Franzén
- Numéro de téléphone: 0046737121593
- E-mail: erika.franzen@ki.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous étudions la marche complexe dans différentes populations, comme les personnes atteintes de sclérose en plaques, les jeunes adultes en bonne santé, les personnes âgées en bonne santé et les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson. Nous avons terminé en 2022 la collecte de données (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) de jeunes adultes en bonne santé, de personnes âgées en bonne santé et de personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson. En 2024, nous avons terminé la collecte de données chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (NCT05787704).
Par conséquent, cet enregistrement concerne la cohorte de parkinsonisme atypique.
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique de la PSP selon la Société des troubles du mouvement (MDS) (2017) ou
- MSA selon les critères MDS (2022)
- la capacité de marcher avec ou sans dispositif de mobilité pendant ≤ 5 minutes en continu
Critères d'exclusion:
- difficultés cognitives affectant la capacité de comprendre et / ou de suivre les instructions verbales / écrites -
- gel sévère de la démarche
- Audition sévère ou déficiences visuelles qui affectent la participation aux évaluations
- Autres maladies neurologiques
- D'autres maladies qui peuvent affecter la démarche ou l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndromes atypiques parkinsoniens
-People avec une paralysie supranucléaire progressive ou une atrophie multiple du système
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Double tâche marchant avec la tâche auditive Stroop.
Navigational Walking - Un cours composé d'une distribution de 45 et 90 degrés se tourne vers la marche à gauche et à droite de la navigation et de la double tâche (condition 1 et 2 ensemble)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectrométrie fonctionnelle proche de l'infrarouge (FNIRS)
Délai: Base de base
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La mesure des changements de concentration de HBO et HHB dans le cortex préfrontal sera évaluée à l'aide d'un dispositif NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Allemagne).
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Base de base
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Performance de démarche pendant toutes les conditions
Délai: Base de base
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Les variables de marche telles que le temps de foulée et / ou la vitesse seront analysées avec le système de mobilité APDM.
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Base de base
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Temps de réaction de performance à double tâche
Délai: Base de base
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Les performances cognitives de la double tâche seront évaluées comme des erreurs dans la réponse à la tâche auditive Stroop.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété et dépression
Délai: Base de base
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Évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS), 0-24 sur la partie de la dépression et de l'anxiété respectivement.
Score inférieur = meilleur
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Base de base
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Spectrométrie à l'état de repos près de la spectrométrie infrarouge (RSFNIRS)
Délai: Base de base
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La mesure des changements de concentration de HBO et HHB dans l'ensemble du cortex sera évaluée à l'aide d'un dispositif NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Allemagne) pendant 2x 10 minutes de repos, tandis que dans une chaise confortable.
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Base de base
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Fonction cognitive - score composite
Délai: Base de base
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La batterie de test cognitif comprenait les tests suivants: le test d'interférence du mot de couleur (CWIT), la maîtrise verbale, le test de fabrication de sentiers (TMT), le test d'apprentissage auditif des rayons (RAVLT) et le test des modes de chiffres de symbole (SDMT).
La fonction cognitive sera évaluée comme une mesure composite de ces tests ensemble.
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Base de base
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Fonction cognitive - maîtrise verbale
Délai: Base de base
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Fonction verbale, initiation et commutation des ensembles de tâches avec le test de fluidité verbale à partir de D-KEFS (Système de fonction exécutif Delis-Kaplan).
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Base de base
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Fonction cognitive - attention et vitesse de traitement psychomotrice
Délai: Base de base
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L'attention et la vitesse de traitement psychomotrice seront évaluées avec le test de fabrication de sentiers (TMT) à partir de D-KEFS (Système de fonction exécutif Delis-Kaplan).
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Base de base
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Fonction cognitive - mémoire épisodique
Délai: Base de base
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La mémoire épisodique sera évaluée avec le Ray Auditive Verbal Learning Test (RAVLT).
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Base de base
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Fonction cognitive - Inhibition et commutation de jeu de tâches
Délai: Base de base
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Inhibition et commutation des ensembles de tâches avec le test d'interférence des mots couleurs (CWIT) à partir de D-KEFS (Système de fonction exécutif Delis-Kaplan)
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Base de base
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Niveau d'activité physique autodéclaré
Délai: Base de base
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Évalué avec l'échelle Frändin-Grimby (score 1-6, score plus élevé = mieux)
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Base de base
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Activité physique
Délai: Base de base
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Évalué avec des accéléromètres (Actigraph GT3X +) pendant sept jours consécutifs après la visite clinique
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Base de base
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Fonction moteur / gravité de la maladie
Délai: Base de base
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Évalué auprès de l'échelle de notation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDR), Unified Parkinson,.
Scores plus élevés = pire / plus de symptômes
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Base de base
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Performance d'équilibre
Délai: Base de base
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Évalué avec le mini-plus grand (test des systèmes d'évaluation de l'équilibre), 0-28p,
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Base de base
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Capacité de marche
Délai: Base de base
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Capacité de marche auto-évaluée avec la marche-12g.
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Base de base
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Performances à double tâche - Errors
Délai: Base de base
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Les performances cognitives de la double tâche seront évaluées comme le temps de réaction pour répondre pendant le Stroop auditif
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Base de base
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Invalidité
Délai: Base de base
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Who Disability Évaluation Schedule (WHODAS) Version 2.0, 12 questions auto-évaluées (12 à 60) Plus de points = pire
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Autre identifiant: Swedish Ethical Review Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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