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Activité cérébrale pendant la marche complexe chez les personnes atteintes de syndromes parkinsoniens atypiques

4 juillet 2025 mis à jour par: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Marche et réflexion - activité cérébrale pendant la marche complexe dans les syndromes de parkinsoniens atypiques

Chaque jour, la vie signifie faire partie d'un environnement complexe et effectuer des tâches complexes qui impliquent généralement une combinaison de compétences motrices et cognitives. Cependant, le processus de vieillissement ou les séquelles de maladies neurologiques telles que la maladie atypique de Parkinson (APD) compromet l'interaction motrice cognitive nécessaire à un mode de vie indépendant. Bien que les performances motrices aient été identifiées comme un objectif important pour une santé soutenue dans différentes populations cliniques, on sait peu de choses sur la fonction cérébrale sous-jacente conduisant à ces difficultés et comment cibler au mieux ces difficultés motrices cognitives dans le contexte des interventions de réhabilitation et d'exercice.

Le défi d'améliorer les traitements des difficultés motrices (telles que la double tâche et la navigation) est intimidante, et une étape importante est d'arriver à une méthode qui dépeint avec précision ces déficiences dans un état écologiquement valide. Les chercheurs visent donc à explorer la fonction cérébrale lors de la marche complexe en saine et en APD en étudiant les effets de l'âge et des maladies neurologiques sur les performances motrices cognitives et ses corrélats neuronaux pendant trois conditions de marche complexe (marche à double tâche, navigation et combinaison des deux) en utilisant une analyse des gèrement non invasive dans un temps réel dans un temps infrarouge et des personnes avec des APD.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Compliance Office Karolinska Insitutet
  • Numéro de téléphone: +46852480000
  • E-mail: compliance@ki.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Solna, Suède, 17177
        • Recrutement
        • Karolinska Institutet
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous étudions la marche complexe dans différentes populations, comme les personnes atteintes de sclérose en plaques, les jeunes adultes en bonne santé, les personnes âgées en bonne santé et les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson. Nous avons terminé en 2022 la collecte de données (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) de jeunes adultes en bonne santé, de personnes âgées en bonne santé et de personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson. En 2024, nous avons terminé la collecte de données chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (NCT05787704).

Par conséquent, cet enregistrement concerne la cohorte de parkinsonisme atypique.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique de la PSP selon la Société des troubles du mouvement (MDS) (2017) ou
  • MSA selon les critères MDS (2022)
  • la capacité de marcher avec ou sans dispositif de mobilité pendant ≤ 5 minutes en continu

Critères d'exclusion:

  • difficultés cognitives affectant la capacité de comprendre et / ou de suivre les instructions verbales / écrites -
  • gel sévère de la démarche
  • Audition sévère ou déficiences visuelles qui affectent la participation aux évaluations
  • Autres maladies neurologiques
  • D'autres maladies qui peuvent affecter la démarche ou l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndromes atypiques parkinsoniens
-People avec une paralysie supranucléaire progressive ou une atrophie multiple du système
Double tâche marchant avec la tâche auditive Stroop. Navigational Walking - Un cours composé d'une distribution de 45 et 90 degrés se tourne vers la marche à gauche et à droite de la navigation et de la double tâche (condition 1 et 2 ensemble)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectrométrie fonctionnelle proche de l'infrarouge (FNIRS)
Délai: Base de base
La mesure des changements de concentration de HBO et HHB dans le cortex préfrontal sera évaluée à l'aide d'un dispositif NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Allemagne).
Base de base
Performance de démarche pendant toutes les conditions
Délai: Base de base
Les variables de marche telles que le temps de foulée et / ou la vitesse seront analysées avec le système de mobilité APDM.
Base de base
Temps de réaction de performance à double tâche
Délai: Base de base
Les performances cognitives de la double tâche seront évaluées comme des erreurs dans la réponse à la tâche auditive Stroop.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression
Délai: Base de base
Évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS), 0-24 sur la partie de la dépression et de l'anxiété respectivement. Score inférieur = meilleur
Base de base
Spectrométrie à l'état de repos près de la spectrométrie infrarouge (RSFNIRS)
Délai: Base de base
La mesure des changements de concentration de HBO et HHB dans l'ensemble du cortex sera évaluée à l'aide d'un dispositif NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Berlin, Allemagne) pendant 2x 10 minutes de repos, tandis que dans une chaise confortable.
Base de base
Fonction cognitive - score composite
Délai: Base de base
La batterie de test cognitif comprenait les tests suivants: le test d'interférence du mot de couleur (CWIT), la maîtrise verbale, le test de fabrication de sentiers (TMT), le test d'apprentissage auditif des rayons (RAVLT) et le test des modes de chiffres de symbole (SDMT). La fonction cognitive sera évaluée comme une mesure composite de ces tests ensemble.
Base de base
Fonction cognitive - maîtrise verbale
Délai: Base de base
Fonction verbale, initiation et commutation des ensembles de tâches avec le test de fluidité verbale à partir de D-KEFS (Système de fonction exécutif Delis-Kaplan).
Base de base
Fonction cognitive - attention et vitesse de traitement psychomotrice
Délai: Base de base
L'attention et la vitesse de traitement psychomotrice seront évaluées avec le test de fabrication de sentiers (TMT) à partir de D-KEFS (Système de fonction exécutif Delis-Kaplan).
Base de base
Fonction cognitive - mémoire épisodique
Délai: Base de base
La mémoire épisodique sera évaluée avec le Ray Auditive Verbal Learning Test (RAVLT).
Base de base
Fonction cognitive - Inhibition et commutation de jeu de tâches
Délai: Base de base
Inhibition et commutation des ensembles de tâches avec le test d'interférence des mots couleurs (CWIT) à partir de D-KEFS (Système de fonction exécutif Delis-Kaplan)
Base de base
Niveau d'activité physique autodéclaré
Délai: Base de base
Évalué avec l'échelle Frändin-Grimby (score 1-6, score plus élevé = mieux)
Base de base
Activité physique
Délai: Base de base
Évalué avec des accéléromètres (Actigraph GT3X +) pendant sept jours consécutifs après la visite clinique
Base de base
Fonction moteur / gravité de la maladie
Délai: Base de base
Évalué auprès de l'échelle de notation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDR), Unified Parkinson,. Scores plus élevés = pire / plus de symptômes
Base de base
Performance d'équilibre
Délai: Base de base
Évalué avec le mini-plus grand (test des systèmes d'évaluation de l'équilibre), 0-28p,
Base de base
Capacité de marche
Délai: Base de base
Capacité de marche auto-évaluée avec la marche-12g.
Base de base
Performances à double tâche - Errors
Délai: Base de base
Les performances cognitives de la double tâche seront évaluées comme le temps de réaction pour répondre pendant le Stroop auditif
Base de base
Invalidité
Délai: Base de base
Who Disability Évaluation Schedule (WHODAS) Version 2.0, 12 questions auto-évaluées (12 à 60) Plus de points = pire
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et / ou analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison de la législation suédoise et des données personnelles de l'UE, mais sont disponibles auprès du chercheur principal à une demande raisonnable. Tout partage de données sera réglementé via un transfert de données et un accord d'utilisateur avec le destinataire, à condition que le destinataire ait une application éthique approuvée.

Délai de partage IPD

Nous prévoyons de partager cela le cas échéant sur OSF

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données générés pendant et / ou analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison de la législation suédoise et des données personnelles de l'UE, mais sont disponibles auprès du chercheur principal à une demande raisonnable. Tout partage de données sera réglementé via un transfert de données et un accord d'utilisateur avec le destinataire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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