Attività cerebrale durante la camminata complessa nelle persone con sindromi parkinsoniane atipiche
Walking and Phinking - Attività cerebrale durante la complessa camminata nelle sindromi parkinsoniane atipiche
La vita ogni giorno significa far parte di un ambiente complesso e svolgere compiti complessi che di solito comportano una combinazione di abilità motorie e cognitive. Tuttavia, il processo di invecchiamento o le sequele di malattie neurologiche come la malattia atipica di Parkinson (APD) compromette l'interazione motoria-cognitiva necessaria per uno stile di vita indipendente. Mentre le prestazioni motorie-cognitive sono state identificate come un obiettivo importante per la salute prolungata attraverso diverse popolazioni cliniche, si sa poco sulla funzione cerebrale sottostante che porta a queste difficoltà e su come colpire al meglio queste difficoltà motorie-cognitive nel contesto degli interventi di riabilitazione ed esercizio fisico.
La sfida di migliorare i trattamenti delle difficoltà motorie-cognitive (come il doppio tasking e la navigazione) è scoraggiante e un passo importante sta arrivando a un metodo che ritrae accuratamente queste menomazioni in uno stato ecologicamente valido. Gli investigatori mirano quindi a esplorare la funzione cerebrale durante la camminata complessa in sano e APD studiando gli effetti dell'età e delle malattie neurologiche sulle prestazioni motorie-cognitive e i suoi correlati neurali durante tre condizioni di camminata complessa (camminata a doppia attività, navigazione e una combinazione di entrambi i più anziani e le persone invasive con APD non invasivi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Numero di telefono: +46852480000
- Email: compliance@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erika Franzén, Prof,
- Numero di telefono: +46852488878
- Email: erika.franzen@ki.se
Luoghi di studio
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Solna, Svezia, 17177
- Reclutamento
- Karolinska Institutet
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Contatto:
- Erika Franzén
- Numero di telefono: 0046737121593
- Email: erika.franzen@ki.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Stiamo studiando una camminata complessa in diverse popolazioni, come persone con sclerosi multipla, giovani adulti sani, anziani sani e anziani con la malattia di Parkinson. Durante il 2022 abbiamo completato la raccolta dei dati (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) di giovani adulti sani, anziani sani e anziani con il morbo di Parkinson. Nel 2024, abbiamo completato la raccolta dei dati in persone con sclerosi multipla (NCT05787704).
Quindi, questa registrazione riguarda la coorte atipica del parkinsonismo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di PSP secondo il movimento Disorder Society (MDS) (2017) o
- MSA secondo i criteri MDS (2022)
- la capacità di camminare con o senza un dispositivo di mobilità per ≤5 minuti continuamente
Criteri di esclusione:
- difficoltà cognitive che influenzano la capacità di comprendere e/o seguire le istruzioni verbali/scritte
- grave congelamento dell'andatura
- Gravi disabilità dell'udito o visivo che incidono sulla partecipazione alle valutazioni
- Altre malattie neurologiche
- Altre malattie che possono influire sull'andatura o l'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sindromi parkinsoniane atipiche
-Persople con paralisi supranucleare progressiva o atrofia del sistema multiplo
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Doppia attività che cammina con l'attività uditiva Stroop.
Navigational Walking - Un percorso composto da una distribuzione di 45 e 90 gradi si gira verso la navigazione sinistra e destra e la passeggiata a doppia attività (condizione 1 e 2 insieme)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spettrometria a infrarossi vicino funzionale (FNIRS)
Lasso di tempo: Basale
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La misurazione dei cambiamenti nella concentrazione di HBO e HHB nella corteccia prefrontale sarà valutata utilizzando un dispositivo Nirsport 2 (NIRX Medizintechnik, Berlino, Germania).
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Basale
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Prestazioni dell'andatura in tutte le condizioni
Lasso di tempo: Basale
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Le variabili dell'andatura come il tempo di passo e/o la velocità saranno analizzate con il sistema di mobilità APDM.
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Basale
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Tempo di reazione delle prestazioni a doppia attività
Lasso di tempo: Basale
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Le prestazioni cognitive del doppio compito saranno valutate come errori nella risposta all'attività uditiva Stroop.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale
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Valutato con l'ansia ospedaliera e la scala della depressione (HADS), 0-24 rispettivamente sulla parte della depressione e dell'ansia.
Punteggio inferiore = meglio
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Basale
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Spettrometria a infrarossi vicino allo stato di riposo (RSFNIRS)
Lasso di tempo: Basale
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La misurazione dei cambiamenti nella concentrazione di HBO e HHB in tutta la corteccia sarà valutata utilizzando un dispositivo Nirsport 2 (NIRX Medizintechnik, Berlino, Germania) durante il riposo 2x 10 minuti, mentre seduto su una sedia comoda.
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Basale
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Funzione cognitiva: punteggio composito
Lasso di tempo: Basale
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La batteria del test cognitivo comprendeva i seguenti test: il test di interferenza di colore (CWIT), la fluidità verbale, il test di creazione di tracce (TMT), il test di apprendimento verbale uditivo Ray (RAVLT) e il test delle modalità di cifra dei simboli (SDMT).
La funzione cognitiva sarà valutata come misura composita di questi test insieme.
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Basale
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Funzione cognitiva - fluidità verbale
Lasso di tempo: Basale
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Funzione verbale, iniziazione e commutazione delle attività con il test di fluidità verbale da D-KEFS (sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan).
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Basale
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Funzione cognitiva - Attenzione e velocità di elaborazione psicomotoria
Lasso di tempo: Basale
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La velocità di elaborazione dell'attenzione e dell'elaborazione psicomotoria sarà valutata con il test per la creazione di trail (TMT) da D-KEFS (sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan).
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Basale
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Funzione cognitiva - Memoria episodica
Lasso di tempo: Basale
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La memoria episodica sarà valutata con il Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
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Basale
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Funzione cognitiva - Inibizione e commutazione delle attività
Lasso di tempo: Basale
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Switching di inibizione e set di attività con il test di interferenza di colore (CWIT) da D-KEFS (sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan)
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Basale
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Livello di attività fisica auto-segnalata
Lasso di tempo: Basale
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Valutato con la scala Frändin-Grimby (punteggio 1-6, punteggio più alto = meglio)
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Basale
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Attività fisica
Lasso di tempo: Basale
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Valutato con accelerometri (Actigraph GT3X+) per sette giorni consecutivi dopo la visita clinica
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Basale
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Funzione motoria/gravità della malattia
Lasso di tempo: Basale
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Valutato con il movimento Disorders Society- Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-updrs).
Punteggi più alti = peggio/più sintomi
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Basale
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Bilancia le prestazioni
Lasso di tempo: Basale
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Valutato con il mini-migliore (test dei sistemi di valutazione del saldo), 0-28p,
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Basale
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Capacità di camminata
Lasso di tempo: Basale
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Capacità di camminata autovalutata con Walk-12G.
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Basale
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Performance a doppio compito -errors
Lasso di tempo: Basale
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Le prestazioni cognitive del doppio compito saranno valutate come tempo di reazione per rispondere durante lo Stroop uditivo
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Basale
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Disabilità
Lasso di tempo: Basale
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Scheda di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS) versione 2.0, 12 domande autovalutati (da 12 a 60) in più = peggiori
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Investigatore principale: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Altro identificatore: Swedish Ethical Review Authority)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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