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Atividade cerebral durante a caminhada complexa em pessoas com síndromes parkinsonianas atípicas

4 de julho de 2025 atualizado por: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Caminhando e pensando - atividade cerebral durante a caminhada complexa em síndromes da Parkinsonian atípica

A vida cotidiana significa fazer parte de um ambiente complexo e executar tarefas complexas que geralmente envolvem uma combinação de habilidades motoras e cognitivas. No entanto, o processo de envelhecimento ou as sequelas de doenças neurológicas, como a doença atípica de Parkinson (APD), compromete a interação motora-cognitiva necessária para um estilo de vida independente. Embora o desempenho motor-cognitivo tenha sido identificado como um objetivo importante para a saúde sustentada em diferentes populações clínicas, pouco se sabe sobre a função cerebral subjacente, levando a essas dificuldades e a melhor alvo essas dificuldades motores-cognitivas no contexto de reabilitação e intervenções de exercício.

O desafio de melhorar os tratamentos de dificuldades motores-cognitivas (como dupla tarefa e navegação) é assustador, e um passo importante é chegar a um método que retrata com precisão essas deficiências em um estado ecologicamente válido. The investigators aim therefore to explore brain function during complex walking in healthy and APD by investigating the effects of age and neurological disease on motor-cognitive performance and its neural correlates during three conditions of complex walking (dual-task walking, navigation and a combination of both) using non-invasive measures of brain activity (functional near infrared spectrometry, fNIRS) and advanced gait analysis in real time in older healthy adults and people with APD.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Compliance Office Karolinska Insitutet
  • Número de telefone: +46852480000
  • E-mail: compliance@ki.se

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Solna, Suécia, 17177
        • Recrutamento
        • Karolinska Institutet
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estamos estudando uma caminhada complexa em diferentes populações, como pessoas com esclerose múltipla, jovens adultos saudáveis, idosos saudáveis ​​e idosos com a doença de Parkinson. Durante 2022 ID: NCT05218213) de jovens adultos saudáveis, idosos saudáveis ​​e idosos com a doença de Parkinson. Em 2024, concluímos a coleta de dados em pessoas com esclerose múltipla (NCT05787704).

Portanto, este registro diz respeito à coorte atípica do parkinsonismo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de PSP de acordo com o Movement Disorder Society (MDS) (2017) ou
  • MSA de acordo com os critérios do MDS (2022)
  • a capacidade de andar com ou sem um dispositivo de mobilidade por ≤5 minutos

Critérios de exclusão:

  • Dificuldades cognitivas que afetam a capacidade de entender e/ou seguir as instruções verbais/escritas
  • congelamento severo da marcha
  • Audição grave ou deficiências visuais que afetam a participação nas avaliações
  • Outras doenças neurológicas
  • Outras doenças que podem afetar a marcha ou o equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndromes parkinsonianas atípicas
-People com paralisia supranuclear progressiva ou atrofia do sistema múltiplo
Dual Task andando com a tarefa auditiva Stroop. Passeio de navegação - um curso que consiste em uma distribuição de 45 e 90 graus se volta para a navegação e uma tarefa de dupla tarefa esquerda e direita (condição 1 e 2 juntos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectrometria funcional próxima do infravermelho (FNIRS)
Prazo: Linha de base
A medição de alterações na concentração de HBO e HHB no córtex pré -frontal será avaliada usando um dispositivo Nirsport 2 (NIRX Medizintechnik, Berlim, Alemanha).
Linha de base
Desempenho da marcha durante todas as condições
Prazo: Linha de base
Variáveis ​​de marcha como tempo de passada e/ou velocidade serão analisadas com o sistema de mobilidade APDM.
Linha de base
Tempo de reação de desempenho de dupla tarefa
Prazo: Linha de base
O desempenho cognitivo da dupla tarefa será avaliado como erros na resposta à tarefa auditiva Stroop.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
Avaliado com escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS), 0-24 na parte de depressão e ansiedade, respectivamente. Pontuação mais baixa = melhor
Linha de base
Espectrometria de infravermelho próximo funcional no estado de repouso (rsfnirs)
Prazo: Linha de base
A medição de alterações na concentração de HBO e HHB em todo o córtex será avaliada usando um dispositivo Nirsport 2 (Nirx Medizintechnik, Berlim, Alemanha) durante 2x 10 minutos de descanso, enquanto estava sentado em uma cadeira confortável.
Linha de base
Função cognitiva- Pontuação composta
Prazo: Linha de base
A bateria do teste cognitivo compreendeu os seguintes testes: o teste de interferência da palavra cor (CWIT), fluência verbal, teste de fabricação de trilhas (TMT), teste de aprendizado verbal auditivo de raios (RAVLT) e teste de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT). A função cognitiva será avaliada como uma medida composta desses testes juntos.
Linha de base
Função cognitiva - fluência verbal
Prazo: Linha de base
Função verbal, iniciação e troca de tarefas com o teste de fluência verbal do D-KEFS (Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan).
Linha de base
Função cognitiva - Atenção e velocidade de processamento psicomotor
Prazo: Linha de base
A velocidade de atenção e processamento psicomotor serão avaliados com o teste de Fazendo Trail (TMT) da D-KEFS (Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan).
Linha de base
Função cognitiva - memória episódica
Prazo: Linha de base
A memória episódica será avaliada com o teste de aprendizado verbal auditivo (RAVLT).
Linha de base
Função cognitiva - inibição e comutação de tarefas
Prazo: Linha de base
Inibição e troca de tarefas com o teste de interferência de palavras coloridas (CWIT) do D-KEFS (Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan)
Linha de base
Nível de atividade física autorreferida
Prazo: Linha de base
Avaliado com a escala Frändin-Grimby (pontuação 1-6, pontuação mais alta = melhor)
Linha de base
Atividade física
Prazo: Linha de base
Avaliado com acelerômetros (Actigraph GT3x+) por sete dias consecutivos após a visita clínica
Linha de base
Função motora/gravidade da doença
Prazo: Linha de base
Avaliado com a Sociedade de Distúrbios do Movimento- Unificou a Escala de Classificação de Doenças de Parkinson (MDS-UPDRS). Pontuações mais altas = pior/mais sintomas
Linha de base
Equilíbrio de desempenho
Prazo: Linha de base
Avaliado com o mini-melhor (teste de sistemas de avaliação de equilíbrio), 0-28p,
Linha de base
Habilidade de caminhar
Prazo: Linha de base
Habilização de caminhada auto-avaliada com o Walk-12G.
Linha de base
Desempenho de tarefa dupla -Errores
Prazo: Linha de base
O desempenho cognitivo da dupla tarefa será avaliado como o tempo de reação para responder durante o Stroop auditivo
Linha de base
Inabilidade
Prazo: Linha de base
Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS (whodas) versão 2.0, 12 perguntas auto-avaliadas (12 a 60) mais pontos = pior
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados durante e/ou analisados ​​durante o presente estudo não estão disponíveis ao público devido à legislação de dados pessoais suecos e da UE, mas estão disponíveis no investigador principal sob solicitação razoável. Qualquer compartilhamento de dados será regulado por meio de uma transferência de dados e contrato de usuário com o destinatário, desde que o destinatário tenha um aplicativo de ética aprovado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Planejamos compartilhar isso quando aplicável no OSF

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os conjuntos de dados gerados durante e/ou analisados ​​durante o presente estudo não estão disponíveis ao público devido à legislação de dados pessoais suecos e da UE, mas estão disponíveis no investigador principal sob solicitação razoável. Qualquer compartilhamento de dados será regulado por meio de uma transferência de dados e contrato de usuário com o destinatário.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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