Mozková aktivita během komplexní chůze u lidí s atypickými parkinsonskými syndromy
Chůze a myšlení - mozková aktivita během komplexního chůze v atypických parkinsonských syndromech
Každodenní život znamená být součástí komplexního prostředí a plnění složitých úkolů, které obvykle zahrnují kombinaci motorických a kognitivních dovedností. Proces stárnutí nebo následky neurologických onemocnění, jako je atypická Parkinsonova choroba (APD), však ohrožuje motorickou kognitivní interakci nezbytnou pro nezávislý životní styl. Zatímco motoro-kognitivní výkon byl identifikován jako důležitý cíl pro trvalé zdraví napříč různými klinickými populacemi, je známo jen málo o základní funkci mozku vedoucí k těmto obtížím ao tom, jak nejlépe zaměřit tyto motorické potíže v souvislosti s rehabilitací a cvičením.
Výzva ke zlepšení léčby motorokognitivních obtíží (jako je dvojí task a navigace) je skličující a důležitým krokem je dosažení metody, která přesně zobrazuje tato postižení v ekologicky platném stavu. Cílem vyšetřovatelů je proto zkoumat funkci mozku během komplexního chůze ve zdravé a APD zkoumáním účinků věku a neurologického onemocnění na motorické kognitivní výkon a jeho nervové korelace během tří podmínek komplexní chůze (chůze s dvojím úkolem, navigace a kombinace obou) s využitím neinvazivních měření mozkové aktivity (funkční infračervené spektrometrie, FNIR), FNIRS v reálném čase, a lidé s apd a lidé s apd a lidé a lidé s apd a lidé a lidé a lidé a lidé a lidé s apd a lidé a lidé a lidé s apd.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Telefonní číslo: +46852480000
- E-mail: compliance@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erika Franzén, Prof,
- Telefonní číslo: +46852488878
- E-mail: erika.franzen@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Solna, Švédsko, 17177
- Nábor
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Erika Franzén
- Telefonní číslo: 0046737121593
- E-mail: erika.franzen@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studujeme komplexní chůzi v různých populacích, jako jsou lidé s roztroušenou sklerózou, zdravé mladé dospělé, zdravé starší a starší s Parkinsonovou chorobou. Během roku 2022 jsme dokončili sběr dat (ClinicalTrials.gov ID: NCT05218213) zdravých mladých dospělých, zdravých starších a starších s Parkinsonovou chorobou. V roce 2024 jsme dokončili sběr dat u lidí s roztroušenou sklerózou (NCT05787704).
Tato registrace se tedy týká atypické kohorty parkinsonismu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza PSP podle společnosti pro poruchu pohybu (MDS) (2017) nebo
- MSA podle kritérií MDS (2022)
- Schopnost chodit se zařízením mobility nebo bez ní nepřetržitě ≤ 5 minut
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní potíže ovlivňující schopnost porozumět a/nebo následovat slovní/psané pokyny
- Těžké zmrazení chůze
- Závažné sluchové nebo zrakové postižení, které ovlivňují účast na hodnocení
- Jiná neurologická onemocnění
- Jiná nemoci, která mohou ovlivnit chůzi nebo rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Atypické parkinsonské syndromy
-People s progresivní supranukleární obrnou nebo více systémová atrofie
|
Dual-úkol chůze se sluchovým úlohou Stroop.
Navigační chůze - Kurz sestávající z distribuce 45 a 90 stupňů se otočí doleva a pravou navigační a dvojitý úkol (stav 1 a 2 dohromady)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční téměř infračervená spektrometrie (FNIRS)
Časové okno: Základní linie
|
Měření změn koncentrace HBO a HHB v prefrontální kůře bude hodnoceno pomocí zařízení Nirsport 2 (Nirx Medizintechnik, Berlín, Německo).
|
Základní linie
|
|
Výkon chůze za všech podmínek
Časové okno: Základní linie
|
Proměnné chůze, jako je čas a/nebo rychlost, budou analyzovány pomocí systému mobility APDM.
|
Základní linie
|
|
Doba reakce na výkon s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie
|
Kognitivní výkon duálního úkolu bude hodnocen jako chyby v reakci na úlohu sluchového Stroopu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno s měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS), 0-24 na část deprese a úzkosti.
Nižší skóre = lepší
|
Základní linie
|
|
Funkční stav klidového stavu poblíž infračervené spektrometrie (RSFNIRS)
Časové okno: Základní linie
|
Měření změn v koncentraci HBO a HHB v celé kůře bude hodnoceno pomocí zařízení Nirsport 2 (Nirx Medizintechnik, Berlín, Německo) během 2x 10 minut odpočinku, zatímco sedí v pohodlném křesle.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce- složené skóre
Časové okno: Základní linie
|
Kognitivní testovací baterie obsahovala následující testy: test interference barevných slov (CWIT), verbální plynulost, test na výrobu stezek (TMT), test sluchového verbálního učení RAY (RAVLT) a test modalit symbolů (SDMT).
Kognitivní funkce bude hodnocena jako složené měřítko těchto testů společně.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce - slovní plynulost
Časové okno: Základní linie
|
Slovní funkce, iniciace a přepínání úkolů s testem verbální plynulosti z D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce - Pozor a rychlost psychomotorického zpracování
Časové okno: Základní linie
|
Pozornost a rychlost zpracování psychomotoru budou hodnoceny pomocí testu Trail Making (TMT) od D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce - epizodická paměť
Časové okno: Základní linie
|
Epizodická paměť bude hodnocena pomocí testu sluchového verbálního učení Ray (RAVLT).
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce - Inhibice a přepínání úkolů
Časové okno: Základní linie
|
Přepínání inhibice a sady úkolů s testem interferenčního testu barevného slova (CWIT) z D-KEF (Delis-Kaplan Executive Function System)
|
Základní linie
|
|
Samostatně hlášená úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno podle stupnice Frändin-Grimby (skóre 1-6, vyšší skóre = lepší)
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno pomocí akcelerometrů (Actigraph GT3X+) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů po klinické návštěvě
|
Základní linie
|
|
Motorová funkce/závažnost onemocnění
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno s poruchami pohybu Society- Unified Parkinsonovy hodnocení choroby (MDS-UPDRS).
Vyšší skóre = horší/více příznaků
|
Základní linie
|
|
Rovnováha
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno pomocí nejstejšího (test systémů hodnocení rovnováhy), 0-28p,
|
Základní linie
|
|
Pěší schopnost
Časové okno: Základní linie
|
Schopnost chůze s procházkou-12g.
|
Základní linie
|
|
Výkon duálního úkolu -Errors
Časové okno: Základní linie
|
Kognitivní výkon duálního úkolu bude hodnocen jako reakční doba, která reaguje během sluchového Stroopu
|
Základní linie
|
|
Postižení
Časové okno: Základní linie
|
WHO WHO WHO Hodnocení postižení (WHODAS) Verze 2.0, 12 OTÁZKY (12 až 60) Více bodů = horší
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Jiný identifikátor: Swedish Ethical Review Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .