Активность мозга во время сложной ходьбы у людей с атипичными паркинсонскими синдромами
4 июля 2025 г. обновлено: Erika Franzén, Karolinska Institutet
Ходьба и мышление - активность мозга во время сложной ходьбы в нетипичных синдромах Паркинсона
Повседневная жизнь означает быть частью сложной среды и выполнения сложных задач, которые обычно включают в себя комбинацию моторных и когнитивных навыков. Тем не менее, процесс старения или последствия неврологических заболеваний, таких как атипичная болезнь Паркинсона (APD), ставит под угрозу мотор-когнитивное взаимодействие, необходимое для независимого образа жизни. Хотя моторно-когнитивные показатели были идентифицированы как важная цель для устойчивого здоровья в разных клинических популяциях, мало что известно о основной функции мозга, ведущей к этим трудностям и тому, как наилучшим образом нацелены на эти моторкогнитивные трудности в контексте реабилитации и упражнений.
Задача улучшения лечения моторнокогнитивных трудностей (таких как двойная задача и навигация) является пугающей, и важный шаг-это метод, который точно изображает эти нарушения в экологически достоверном состоянии. Поэтому исследователи стремятся исследовать функцию мозга во время сложной ходьбы в здоровой и APD путем изучения влияния возраста и неврологических заболеваний на моторнокогнитивные показатели и ее нервные корреляты во время трех условий сложной ходьбы (ходьба с двойной задачей, навигация и комбинация оба) с использованием неинвазивных показателей активности мозга (функциональная ближняя инфракрасная спектрометрия, FNIRS) и Advasive Gaist в реальном времени и в режиме в реальном времени и в режиме в режиме в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Номер телефона: +46852480000
- Электронная почта: compliance@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erika Franzén, Prof,
- Номер телефона: +46852488878
- Электронная почта: erika.franzen@ki.se
Места учебы
-
-
-
Solna, Швеция, 17177
- Рекрутинг
- Karolinska Institutet
-
Контакт:
- Erika Franzén
- Номер телефона: 0046737121593
- Электронная почта: erika.franzen@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы изучаем сложную ходьбу в разных популяциях, таких как люди с рассеянным склерозом, здоровые молодые люди, здоровые пожилые люди и пожилые люди с болезнью Паркинсона. В течение 2022 года заполнил сбор данных (Clinicaltrials.gov ID: NCT05218213) здоровых молодых людей, здоровых пожилых людей и пожилых людей с болезнью Паркинсона. В 2024 году мы завершили сбор данных у людей с рассеянным склерозом (NCT05787704).
Следовательно, эта регистрация касается нетипичной когорты паркинсонизма.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз PSP в соответствии с Обществом движений (MDS) (2017) или
- MSA в соответствии с критериями MDS (2022)
- способность ходить с устройством мобильности или без него в течение ≤5 минут непрерывно
Критерии исключения:
- когнитивные трудности, влияющие на способность понимать и/или следовать устным/письменным
- сильное замораживание походки
- Тяжелые слухи или нарушения зрения, которые влияют на участие в оценках
- Другие неврологические заболевания
- Другие заболевания, которые могут повлиять на походку или баланс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Атипичные паркинсонские синдромы
-Пелей с прогрессивным наддерным параличом или многократной системой атрофией
|
Двойная задача ходьба со слуховой задачей Stroop.
Навигационная ходьба - курс, состоящий из распределения 45 и 90 градусов, поворачивается в левую и правую навигационную и двойную ходьбу (состояние 1 и 2 вместе)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектрометрия (FNIRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение изменений в концентрации HBO и HHB в префронтальной коре будет оцениваться с использованием устройства NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Берлин, Германия).
|
Базовый уровень
|
|
Производительность походки во всех условиях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Переменные походки, такие как время шага и/или скорость, будут проанализированы с помощью системы подвижности APDM.
|
Базовый уровень
|
|
Двойная задача по сравнению с реакцией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивная эффективность двойной задачи будет оцениваться как ошибки в ответе на задачу слуховой Stroop.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по шкале тревоги и депрессии в больнице (HADS), 0-24 о депрессии и части тревоги соответственно.
Более низкий балл = лучше
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная функциональная инфракрасная спектрометрия в состоянии покоя (RSFNIRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение изменений в концентрации HBO и HHB во всей коре будет оцениваться с использованием устройства NIRSPORT 2 (NIRX Medizintechnik, Берлин, Германия) в течение 2x 10 минут отдыха, в то время как он сидит в удобном кресле.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная функция- составная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивная тестовая батарея включала следующие тесты: тест по интерференции с цветовым словом (CWIT), устная беглость, тест на создание трасс (TMT), тест слухового устного обучения в луче (RAVLT) и тест на методы символов (SDMT).
Когнитивная функция будет оцениваться как составная мера этих тестов вместе.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная функция - словесная беглость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вербальная функция, инициация и переключение набора задач с помощью тестирования словесного беглости от D-Kefs (Система исполнительных функций Delis-Kaplan).
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная функция - внимание и скорость психомоторной обработки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Внимание и психомоторная скорость обработки будет оцениваться с помощью теста на создание трасс (TMT) от D-Kefs (Delis-Kaplan Executive Function System).
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная функция - эпизодическая память
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эпизодическая память будет оцениваться с помощью слухового словесного тестирования слухового обучения (RAVLT).
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная функция - ингибирование и переключение набора задач
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ингибирование и переключение на установке задач с помощью теста по интерференции с цветом (CWIT) от D-Kefs (Delis-Kaplan Executive Function System)
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка уровня физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по шкале Франдина-Гримби (оценка 1-6, более высокий балл = лучше)
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью акселерометров (Actigraph GT3X+) в течение семи дней подряд после клинического визита
|
Базовый уровень
|
|
Моторная функция/тяжесть заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью Общества Общества движений- Унифицированная шкала оценок болезни Паркинсона (MDS-UPDRS).
Более высокие оценки = хуже/больше симптомов
|
Базовый уровень
|
|
Баланс производительности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью мини-лучшего (тест систем баланса), 0-28p,
|
Базовый уровень
|
|
Способность ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самостоятельная ходьба с помощью Walk-12G.
|
Базовый уровень
|
|
Двойная производительность -Эверры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивные результаты двойной задачи будут оцениваться как время реакции на реагирование во время слуховой строки
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ВОЗКА Оценка инвалидности (WHODAS) Версия 2.0, 12 вопросов с самостоятельностью (от 12 до 60) больше очков = хуже
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания нервной системы
- Нарушения походки, неврологические
- Паркинсонические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Другой идентификатор: Swedish Ethical Review Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, генерируемые во время и/или проанализированные во время текущего исследования, не доступны общедоступны из -за законодательства о личных данных шведского и ЕС, но доступны у главного исследователя по разумному запросу.
Любой обмен данными будет регулироваться посредством передачи данных и пользовательского соглашения с получателем, при условии, что получатель имеет утвержденное приложение по этике.
Сроки обмена IPD
Мы планируем поделиться этим, если применимо на OSF
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных, генерируемые во время и/или проанализированные во время текущего исследования, не доступны общедоступны из -за законодательства о личных данных шведского и ЕС, но доступны у главного исследователя по разумному запросу.
Любой обмен данными будет регулироваться посредством передачи данных и пользовательского соглашения с получателем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .