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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06906276
비정형 파킨슨 증후군을 가진 사람들의 복잡한 걷기 동안 뇌 활동
걷기와 사고 - 비정형 파킨슨 증후군에서 복잡한 걷기 동안 뇌 활동
일상 생활은 복잡한 환경의 일부가되고 일반적으로 운동과인지 기술의 조합을 포함하는 복잡한 작업을 수행하는 것을 의미합니다. 그러나, 비정형 파킨슨 병 (APD)과 같은 노화 과정 또는 신경계 질환의 후유증은 독립적 인 라이프 스타일에 필요한 운동인지 상호 작용을 손상시킨다. 운동 인식 성능은 다른 임상 인구에 걸쳐 지속적인 건강을위한 중요한 목표로 확인되었지만, 이러한 어려움을 유발하는 뇌 기능의 근본적인 기능과 재활 및 운동 중재의 맥락에서 이러한 운동 인식 어려움을 가장 잘 표적으로하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
운동 인식 어려움 (예 : 이중 태스킹 및 내비게이션)의 치료 개선에 대한 과제는 어려우며, 이러한 장애를 생태 학적으로 유효한 상태에서 정확하게 묘사하는 방법에 중요한 단계에 도달하고 있습니다. 따라서, 연구자들은 운동 인력 성능에 대한 연령과 신경 질환의 영향을 조사함으로써 건강 및 APD에서 복잡한 걷기 동안 뇌 기능을 탐구하는 것을 목표로하며, 뇌 활동의 비 침습적 측정 (이중 주행 걷기, 항법 및 두 가지의 기능적 인 보행 분석) 및 APD의 진보 된 보행 분석을 사용하여 복잡한 걷기 (이중 작업 보행, 항법 및 둘 다의 조합) 동안 신경 상관 관계가있다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Compliance Office Karolinska Insitutet
- 전화번호: +46852480000
- 이메일: compliance@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Erika Franzén, Prof,
- 전화번호: +46852488878
- 이메일: erika.franzen@ki.se
연구 장소
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Solna, 스웨덴, 17177
- 모병
- Karolinska Institutet
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연락하다:
- Erika Franzén
- 전화번호: 0046737121593
- 이메일: erika.franzen@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
우리는 다발성 경화증 환자, 건강한 청소년, 건강한 노인 및 파킨슨 병이있는 노인과 같은 다른 인구에서 복잡한 걷기를 연구하고 있습니다. 우리는 2022 년 동안 완료된 데이터 수집 (ClinicalTrials.gov ID : NCT05218213) 건강한 청년, 건강한 노인 및 파킨슨 병의 노인. 2024 년에, 우리는 다발성 경화증 환자 (NCT05787704)에서 데이터 수집을 완료했습니다.
따라서이 등록은 비정형 파킨슨증 코호트와 관련이 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 운동 장애 협회 (MDS)에 따른 PSP의 임상 진단 (2017) 또는
- MDS 기준에 따른 MSA (2022)
- 지속적으로 5 분 ≤5 분 동안 이동성 장치와 함께 걸어 다니는 능력
제외 기준 :
- 언어/서면 이해 및/또는 추적하는 능력에 영향을 미치는인지 적 어려움 - 지침
- 보행의 심한 동결
- 평가 참여에 영향을 미치는 심각한 청각 또는 시각 장애
- 다른 신경계 질환
- 보행이나 균형에 영향을 줄 수있는 다른 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비정형 파킨슨 증후군
-점진적 초 핵성 마비 또는 다중 시스템 위축을 가진 사람들
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청각 stroop 작업과 함께 걷는 듀얼 작업.
Navigational Walking- 45 및 90 도의 분포로 구성된 코스는 왼쪽 및 오른쪽 항해 및 이중 작업 보행 (조건 1 및 2)으로 변합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법 (FNIRS)
기간: 기준선
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전두엽 피질에서 HBO 및 HHB 농도의 변화의 측정은 NIRSPORT 2 (NIRX MEDIZINTECHNIK, Berlin, Germany) 장치를 사용하여 평가 될 것이다.
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기준선
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모든 조건에서 보행 성능
기간: 기준선
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보폭 및/또는 속도와 같은 보행 변수는 APDM 이동성 시스템으로 분석됩니다.
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기준선
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듀얼 작업 성능 반응 시간
기간: 기준선
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이중 작업의인지 성능은 청각 stroop 작업에 대한 응답의 오류로 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안과 우울증
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS), 우울증 및 불안 부분에서 각각 0-24로 평가.
더 낮은 점수 = 더 좋습니다
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기준선
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휴식 상태 기능 근처의 적외선 분광법 (RSFNIRS)
기간: 기준선
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전체 피질에서 HBO 및 HHB 농도의 변화의 변화 측정은 2 배의 휴식 시간 동안 Nirsport 2 (Nirx Medizintechnik, Berlin, Germany) 장치를 사용하여 평가되며 편안한 의자에 앉아 있습니다.
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기준선
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인지 기능- 복합 점수
기간: 기준선
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인지 테스트 배터리는 다음과 같은 테스트로 구성되었습니다. CWIT (Color-Word Interference Test), 구두 유창성, 트레일 만들기 테스트 (TMT), RAVLT (Ray Auditory Verbal Learning Test) 및 SDMT (Symbol Digit Modities Test).
인지 기능은 이러한 테스트의 복합 척도로 평가 될 것입니다.
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기준선
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인지 기능 - 언어 유창성
기간: 기준선
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D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System)의 구두 유창성 테스트를 통한 언어 기능, 시작 및 작업 세트 전환.
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기준선
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인지 기능 -주의 및 심리 운동 처리 속도
기간: 기준선
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D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System)의 TRAIL Making Test (TMT)로 주의력 및 심리 운동 처리 속도가 평가됩니다.
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기준선
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인지 기능 - 에피소드 기억
기간: 기준선
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에피소드 기억은 RAVLT (Ray Auditory Verbal Learning Test)로 평가됩니다.
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기준선
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인지 기능 - 억제 및 작업 세트 스위칭
기간: 기준선
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D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System)의 CWIT (Color-Word Interference Test)를 사용한 억제 및 작업 세트 전환
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기준선
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자체보고 된 수준의 신체 활동
기간: 기준선
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Frändin Grimby 척도로 평가 (1-6 점, 점수가 높아짐)
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선
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임상 방문 후 7 일 연속으로 가속도계 (Actigraph GT3X+)로 평가
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기준선
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운동 기능/질병 심각도
기간: 기준선
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운동 장애 사회- 통합 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-UPDRS)로 평가.
점수가 높아짐 = 악화/증상
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기준선
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균형 성능
기간: 기준선
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미니 베스트 (Balance Evaluation Systems Test), 0-28p로 평가했습니다.
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기준선
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보행 능력
기간: 기준선
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Walk-12G를 사용한 자체 평가 능력.
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기준선
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듀얼 작업 성능 -오류
기간: 기준선
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이중 작업의인지 성능은 청각 스트루프 동안 응답 시간으로 평가됩니다.
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기준선
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무능
기간: 기준선
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누가 장애 평가 일정 (WHODAS) 버전 2.0, 12 개의 자기 평가 질문 (12 ~ 60) 더 많은 점 = 더 나쁘다
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (기타 식별자: Swedish Ethical Review Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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