Aivojen aktiivisuus monimutkaisen kävelyn aikana ihmisillä, joilla on epätyypillisiä Parkinsonian oireyhtymiä
Kävely ja ajattelu - Aivojen toiminta monimutkaisessa kävelyssä epätyypillisissä Parkinsonian oireyhtymissä
Jokapäiväinen elämä tarkoittaa olla osa monimutkaista ympäristöä ja monimutkaisten tehtävien suorittamista, joihin yleensä liittyy motoristen ja kognitiivisten taitojen yhdistelmä. Kuitenkin neurologisten sairauksien, kuten epätyypillisen Parkinsonin taudin (APD), ikääntymisprosessi tai jälkiseuraukset vaarantaavat riippumattoman elämäntavan kannalta välttämättömän motorisen kognitiivisen vuorovaikutuksen. Vaikka moottorikognitiivinen suorituskyky on tunnistettu tärkeänä tavoitteena kestävälle terveydelle eri kliinisissä populaatioissa, aivojen toiminnan taustalla olevista taustalla olevista vaikeuksista ja siitä, kuinka nämä moottorikognitiiviset vaikeudet voidaan parhaiten kohdistaa kuntoutus- ja liikuntainterventioihin.
Moottorikognitiivisten vaikeuksien (kuten kaksoissopimuksen ja navigoinnin) hoidon parantaminen on pelottava, ja tärkeä askel on saavuttaa menetelmä, joka kuvaa tarkasti näitä heikentymisiä ekologisesti pätevässä tilassa. Tutkijoiden tavoitteena on siksi tutkia aivojen toimintaa monimutkaisen kävelyn aikana terveellisessä ja APD: ssä tutkimalla iän ja neurologisen sairauden vaikutuksia motoriseen kognitiiviseen suorituskykyyn ja sen hermosolujen korrelaatioihin kolmen monimutkaisen kävelyn (kaksoissopimuksen kävely, navigointi ja molempien yhdistelmä) käyttämällä ei-invasiivisia mittoja (funktionaaliset lähellä infrapunaspektrometriaa ja edistynyttä gaiti-analyysiä reaaliaikaisessa infrapunaspektrometriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Puhelinnumero: +46852480000
- Sähköposti: compliance@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erika Franzén, Prof,
- Puhelinnumero: +46852488878
- Sähköposti: erika.franzen@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi, 17177
- Rekrytointi
- Karolinska Institutet
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Franzén
- Puhelinnumero: 0046737121593
- Sähköposti: erika.franzen@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimme monimutkaista kävelyä eri populaatioissa, kuten multippeliskleroosilla, terveillä nuorilla aikuisilla, terveellisillä vanhuksilla ja Parkinsonin taudilla. Olemme vuodelta 2022 suorittaneet tiedonkeruun (kliiniset ohjaavat.gov ID: NCT05218213) terveiden nuorten aikuisten, terveiden vanhusten ja vanhusten, joilla on Parkinsonin tauti. Vuonna 2024 suoritimme tiedonkeruun ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi (NCT05787704).
Siksi tämä rekisteröinti koskee epätyypillistä parkinsonismin kohorttia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PSP: n kliininen diagnoosi liikkumishäiriöyhdistyksen (MDS) mukaan (2017) tai
- MSA: n MDS -kriteerien mukaan (2022)
- Kyky kävellä liikkuvuuslaitteen kanssa tai ilman ≤5 minuuttia jatkuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset vaikeudet, jotka vaikuttavat kykyyn ymmärtää ja/tai noudattaa sanallista/kirjallista - ohjeita
- Vakava jalkakäytävä
- Vakavat kuulo- tai näkövammaisuudet, jotka vaikuttavat arviointiin osallistumiseen
- Muut neurologiset sairaudet
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epätyypilliset Parkinsonian oireyhtymät
-Ihmiset, joilla on joko progressiivinen supranukleaarinen halvaus tai monen järjestelmän surkastuminen
|
Kaksikerroksinen kävely kuulo-Stroop-tehtävän kanssa.
Navigointilaitos - Kurssi, joka koostuu 45 ja 90 asteen jakautumisesta vasemmalle ja oikealle navigointi- ja kaksoissopimuksen kävelylle (kunto 1 ja 2 yhdessä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen lähellä infrapunaspektrometriaa (FNIRS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
HBO: n ja HHB: n konsentraatioiden muutosten mittaus prefrontaalisessa aivokuoressa arvioidaan NIRSport 2: lla (Nirx MedizIntechnik, Berliini, Saksa) laite.
|
Lähtökohta
|
|
Käteen suorituskyky kaikissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kävelymuuttujat, kuten askel -aika ja/tai nopeus, analysoidaan APDM -liikkuvuusjärjestelmällä.
|
Lähtökohta
|
|
Kaksikerroksen suorituskyvyn reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kaksinkertaisen tehtävän kognitiivinen suorituskyky arvioidaan virheinä vastauksena kuulovammaiseen tehtävään.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS), 0–24 masennuksen ja ahdistuksen osasta.
Alempi pistemäärä = parempi
|
Lähtökohta
|
|
Lepotilan funktionaalinen lähellä infrapunaspektrometriaa (RSFNIRS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
HBO: n ja HHB: n pitoisuuden muutosten mittaus koko aivokuoressa arvioidaan käyttämällä NIRSport 2: ta (Nirx MedizIntechnik, Berliini, Saksa) -laitetta 2x 10 minuutin lepoajan aikana, istuen mukavassa tuolissa.
|
Lähtökohta
|
|
Kognitiivinen funktio- komposiittipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kognitiivinen testi akku sisälsi seuraavat testit: värisanan häiriötesti (CWIT), sanallinen sujuvuus, polunvalmistustesti (TMT), Ray Audive Verbal Learning Test (RavLT) ja symbolinumeroisten modaalisuustesti (SDMT).
Kognitiivinen funktio arvioidaan näiden testien yhdistelmämittana yhdessä.
|
Lähtökohta
|
|
Kognitiivinen toiminta - sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sanallinen toiminto, aloittaminen ja tehtävä-asetettu kytkentä D-KEFS: n (Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmä) sanallisen sujuvuustestin kanssa.
|
Lähtökohta
|
|
Kognitiivinen toiminta - huomio ja psykomotorinen prosessointinopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Huomio- ja psykomotorisen prosessointinopeus arvioidaan D-KEFS: n (Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmän) polunvalmistustestillä (TMT).
|
Lähtökohta
|
|
Kognitiivinen funktio - episodinen muisti
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Episodinen muisti arvioidaan Ray Audit Varallinen oppimistesti (RavLT).
|
Lähtökohta
|
|
Kognitiivinen toiminto - esto ja tehtävä -asetettu kytkentä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
D-KEFS: n (Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmä) esto- ja tehtäväjoukkojen kytkentä värisanan häiriötestillä (CWIT) (CWIT)
|
Lähtökohta
|
|
Itse ilmoitettu fyysisen toiminnan taso
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioitu frandin-grimby-asteikolla (pisteet 1-6, korkeampi pistemäärä = parempi)
|
Lähtökohta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarit (Actigraph GT3X+) seitsemän peräkkäisen päivän ajan kliinisen vierailun jälkeen
|
Lähtökohta
|
|
Motorinen toiminta/sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioitu liikkeen häiriöiden yhdistämisessä Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (MDS-UPDR).
Korkeammat pisteet = pahemmat/enemmän oireita
|
Lähtökohta
|
|
Tasapainotus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioitu mini-parhaimmillaan (tasapainon arviointijärjestelmien testi), 0-28p,
|
Lähtökohta
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itselaava kävelykyky Walk-12G: n kanssa.
|
Lähtökohta
|
|
Kaksikerroksen suorituskyky -Verrit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kaksinkertaisen tehtävän kognitiivinen suorituskyky arvioidaan reaktioaikana reagointiaikana kuulon aikana
|
Lähtökohta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODA) versio 2.0, 12 itsearvioitua kysymystä (12–60) enemmän pistettä = pahempaa
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Franziska Albrecht, PhD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Erika Franzén, Prof,, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2452/2024
- 2020-03059 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .