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「愛と一緒に歩く」:がん患者の性的および人間関係の苦痛に対するカップルベースの介入 (WTL)

2025年3月25日 更新者:Yanfei Jin

「愛と一緒に歩く」:身体のイメージ、心理的柔軟性、およびがん患者とそのパートナーの間の性的関係と関係の苦痛に対するダイアディック対処を標的とする包括的な介入

がんの診断と治療は、しばしば体の外観、性的機能、関係の質に有意な変化をもたらし、患者とそのパートナーの両方の苦痛をもたらします。 これらの課題に対処するために、「愛と一緒に歩く」(WTL)と呼ばれる包括的な介入プログラムが開発されました。

この介入は、3つの重要な分野に焦点を当てています。身体イメージの改善(がん治療後の身体的変化を受け入れる患者のサポート)、心理的柔軟性(患者とパートナーが困難な経験を公然と積極的に管理できるようにする)、ダイアディック対処スキル(パートナー間の効果的なコミュニケーションと感情的サポートの促進)を強化することです。 この介入の主な目的は、がん患者とそのパートナーの性的および関係の苦痛を軽減することです。

WTLは、ハイブリッド形式(オンラインおよびオフラインの両方)で提供される毎週の90〜120分のセッションで構成される6週間のプログラムです。 セッションには、精神教育的プレゼンテーション、グループディスカッション、専門的なガイダンス、構造化された家の割り当てが組み込まれています。 患者とそのパートナーの両方が一緒に参加し、関係の質と全体的な幸福の向上に向けて協力して取り組んでいます。

がん患者、そのパートナー、および医療提供者は、この研究プロジェクトについてさらに学び、がんの影響を受けたカップルの生活の質を向上させる潜在的な利点を調査することをお勧めします。

調査の概要

詳細な説明

がんの診断と治療は、しばしば複数の身体的、心理的、および対人的課題につながります。 これらの中で、身体イメージの混乱、性的機能、関係のダイナミクスは、患者とその親密なパートナーの両方にとって特に一般的であり、苦痛です。 既存の証拠は、身体の変化を受け入れ、心理的な柔軟性を低下させ、不十分なダイアディック対処戦略が癌に直面しているカップルの性的および関係の苦痛に大きく貢献することを示唆しています。

これらの満たされていないニーズに対処するために、「愛と一緒に歩く」(WTL)と呼ばれるカップルベースの介入が開発されました。 認知行動療法(CBT)、受け入れおよびコミットメント療法(ACT)、およびダイアディック対処理論に基づいて、この介入は3つのコア治療成分を統合します。

ボディイメージの改善:

がん患者とそのパートナーは、がん治療に起因する身体的変化を理解し、受け入れることをサポートします。

身体イメージと自尊心に対する前向きな態度を促進します。

心理的柔軟性の向上:

ACTベースの戦略を活用して、がんの診断と治療に関連する困難な感情、思考、および経験を認め、適応的に管理する参加者の能力を向上させます。

ダイアディックコーピングスキルトレーニング:

相互支援メカニズムを強化し、効果的なコミュニケーションを強化し、がん関連ストレッサーに直面したときに共同問題解決を促進するように設計された体系的なスキル構築演習を提供します。

WTL介入は、患者とそのパートナーの両方をサポートするために特別に設計された、構造化されたインタラクティブで共同作業的な方法で提供されます。

プログラムの期間と形式:

6週間の構造化された介入プログラム。毎週のセッションは約90〜120分続きます。

セッションは、アクセシビリティと利便性を最大化するために、ハイブリッド形式(仮想および対面)で配信されます。

セッションコンテンツと方法:

各セッションには、心理教育的プレゼンテーション、ガイド付きディスカッション、体験的なエクササイズ、および構造化されたホーム割り当てが組み込まれています。

対象となるコア領域には、ボディイメージの懸念の管理、心理的柔軟性の育成、親密さとコミュニケーションスキルの向上、共同対処戦略の強化が含まれます。

参加者の関与:

がん患者とその親密なパートナーの両方が、すべてのセッションに積極的に関与し、治療タスクと家の割り当てに参加しています。

この共同アプローチは、相互の理解、感情的な親密さ、関係の回復力を促進します。

評価と結果の測定:

介入の有効性を評価するために、複数のタイムポイント評価が実施されます(介入前のベースライン、介入後、およびフォローアップ評価)。

結果の測定には、性的および人間関係の苦痛、身体イメージの受け入れ、心理的柔軟性、関係の質、および全体的な幸福が含まれます。

WTL介入の主な目標は、がん患者とその親密なパートナーの間で性的および関係の苦痛を軽減するための実用的で証拠に基づいた、スケーラブルなアプローチを提供することです。 心理的および関係的課題に対処することにより、この介入は、生活の質とがんの心理社会的調整を強化することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

がんと診断され、手術後少なくとも3か月後の期間。 18-49歳で結婚した。アンケートに独立して完了することができました。喜んで参加しました。

除外基準:認知的または精神障害および重度の心臓、肝臓、腎臓、およびその他の深刻な合併症に苦しむ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:愛と一緒に歩く

この介入は、3つのコア領域を対象としています。

ボディイメージの改善 - がん治療に起因する身体的変化を理解し、受け入れる患者をサポートし、身体イメージと自尊心に対する前向きな態度を促進します。

心理的柔軟性の向上 - 行為に基づく戦略を利用して、参加者が癌の診断と治療に関連する困難な感情、思考、および経験を認め、適応的に管理するのを支援します。

ダイアディックコーピングスキルトレーニング - 相互支援メカニズムを強化し、効果的なパートナーコミュニケーションを強化し、がん関連ストレッサーに直面したときに共同問題解決を促進するための構造化されたスキル構築エクササイズを提供します。

介入は、アクセシビリティを最大化するためにハイブリッド形式(仮想および対面)で配信される6つの週ごとのセッション(それぞれ90〜120分)で構成されています。 各セッションでは、精神教育のプレゼンテーション、促進された議論、ガイド付き体験運動を統合します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的および人間関係の苦痛
時間枠:介入後3ヶ月
性的および関係の苦痛を測定するために、性的および人間関係の苦痛尺度(サード)が使用されます。サードは、性的機能機能障害の文脈における個人および関係の苦痛の30項、14因子の患者報告の結果尺度14です。 すべてのアイテムは、7ポイントのリッカートスケールで評価されます(「まったく真実ではない」から「完全に真」)。 合計スコアは0〜180の範囲であり、性機能障害の文脈内での個人および人間関係の苦痛の基準を反映しており、高い値はより多くの苦痛を示しています。 この研究の元のバージョンでは、サードは優れた心理測定特性を示し、その後の研究では、サードの強い内部一貫性も報告されました(Cronbach Alpha = .95 .70-.96の範囲の個々のサブスケールを使用した合計スコアの場合)。
介入後3ヶ月
関係の満足度
時間枠:介入後3ヶ月
カップル満足度指数(CSI-16)は、関係満足度の検証された尺度であり、知覚された親密さ、感情的な親密さ、および関係内の全体的な満足度を評価します。 スコアが高いほど、関係の満足度が向上します。
介入後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディイメージ
時間枠:介入後3ヶ月
ボディイメージスケール(BIS)は、がん患者の体イメージの懸念を評価するために使用されます。 BISは、癌治療後の身体知覚の変化を評価するために設計された検証された10項目の自己報告アンケートです。 スコアが高いほど、ボディイメージの乱れが大きいことを示します。
介入後3ヶ月
心理的な柔軟性
時間枠:介入後3ヶ月
測定ツール:受け入れおよび行動アンケートII(AAQ-II)を使用して、心理的柔軟性を評価します。 AAQ-IIは、経験的回避と価値ベースのアクションに従事しながら思考や感情を受け入れる能力を評価する検証済みの7項目の自己報告尺度です。 スコアが高いほど、心理的な柔軟性が高いことを示しますが、スコアの低下は心理的な柔軟性が高いことを反映しています。
介入後3ヶ月
ダイアディックコーピング
時間枠:介入後3ヶ月
測定ツール:ダイアディックコーピングインベントリ(DCI)を使用して、がん患者とそのパートナーの間のダイアディックコーピング戦略を評価します。 DCIは、パートナーがストレスを管理し、感情を伝え、共同の対処努力に従事する際にお互いをどのようにサポートするかを評価する検証済みの自己報告アンケートです。 スコアが高いほど、より効果的なダイアディックコーピングとより大きな関係回復力が示されます。
介入後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年10月26日

研究の完了 (推定)

2025年10月26日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-749 (レジストリ識別子:Nanjing Medical University Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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