Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Chodzenie razem z miłością”: interwencja oparta na parach dla niepokoju seksualnego i relacji u pacjentów z rakiem (WTL)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Yanfei Jin

„Chodzenie razem z miłością”: kompleksowa interwencja ukierunkowana na wizerunek ciała, elastyczność psychologiczna i radzenie sobie z dynami

Diagnoza i leczenie raka często powodują znaczące zmiany w wyglądzie ciała, funkcjonowanie seksualne i jakość relacji, co prowadzi do stresu zarówno dla pacjentów, jak i ich partnerów. Aby sprostać tym wyzwaniom, opracowano kompleksowy program interwencyjny o nazwie „Walking razem z miłością” (WTL).

Ta interwencja koncentruje się na trzech kluczowych obszarach: poprawie wizerunku ciała (wspierającego pacjentów w akceptowaniu fizycznych zmian po leczeniu raka), zwiększaniu elastyczności psychologicznej (umożliwiając pacjentom i partnerom otwarcie i pozytywnie zarządzanie trudnymi doświadczeniami) oraz wzmocnienie umiejętności radzenia sobie z dyadyczną (promowanie skutecznej komunikacji i wsparcia emocjonalnego między partnerami). Głównym celem tej interwencji jest zmniejszenie stresu seksualnego i relacji wśród pacjentów z rakiem i ich partnerami.

WTL to sześciotygodniowy program składający się z cotygodniowych sesji od 90 do 120 minut dostarczanych w formacie hybrydowym (zarówno online, jak i offline). Sesje obejmują prezentacje psychoedukacyjne, dyskusje grupowe, wskazówki zawodowe i ustrukturyzowane zadania domowe. Zarówno pacjenci, jak i ich partnerzy uczestniczą razem, wspólnie pracując nad poprawą jakości relacji i ogólnego samopoczucia.

Pacjenci z raka, ich partnerzy i świadczeniodawcy są zachęcani do dowiedzenia się więcej o tym projekcie badawczym i zbadania jego potencjalnych korzyści w poprawie jakości życia dla par dotkniętych rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diagnoza i leczenie raka często prowadzą do wielu wyzwań fizycznych, psychologicznych i interpersonalnych. Wśród nich zakłócenia wizerunku ciała, funkcjonowanie seksualne i dynamika relacji są szczególnie powszechne i niepokojące zarówno dla pacjentów, jak i ich intymnych partnerów. Istniejące dowody sugerują, że trudności w przyjmowaniu zmian ciała, zmniejszonej elastyczności psychologicznej i nieodpowiednich strategii radzenia sobie z dynamicznym znacząco przyczyniają się do stresu seksualnego i relacji wśród par w obliczu raka.

Aby zaspokoić te niezaspokojone potrzeby, opracowano interwencję opartą na parach o nazwie „Walking razem z miłością” (WTL). Oparta na terapii behawioralnej poznawczej (CBT), terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz dyadycznej teorii radzenia sobie, ta interwencja integruje trzy podstawowe elementy terapeutyczne:

Ulepszenie obrazu ciała:

Wspiera pacjentów z rakiem i ich partnerami w zrozumieniu i przyjmowaniu zmian fizycznych wynikających z leczenia raka.

Wspiera pozytywne postawy wobec wizerunku ciała i poczucie własnej wartości.

Ulepszenie elastyczności psychologicznej:

Wykorzystuje strategie oparte na ACT w celu poprawy zdolności uczestników do uznania i adaptacyjnego radzenia sobie z trudnymi emocjami, myślami i doświadczeniami związanymi z diagnozą raka i leczeniem.

Szkolenie umiejętności radzenia sobie z dyadycznym:

Zapewnia systematyczne ćwiczenia budowania umiejętności zaprojektowane w celu wzmocnienia mechanizmów wzajemnego wsparcia, zwiększenia skutecznej komunikacji i promowania wspólnego rozwiązywania problemów w obliczu stresorów związanych z rakiem.

Interwencja WTL jest dostarczana w sposób ustrukturyzowany, interaktywny i współpracujący, specjalnie zaprojektowany w celu wspierania zarówno pacjentów, jak i ich partnerów.

Czas trwania i format programu:

Sześciotygodniowy program interwencji strukturalnej, z cotygodniowymi sesjami trwającymi około 90-120 minut.

Sesje są dostarczane w formacie hybrydowym (wirtualnym i osobistym), aby zmaksymalizować dostępność i wygodę.

Treść i metody sesji:

Każda sesja zawiera prezentacje psychoedukacyjne, dyskusje z przewodnikiem, ćwiczenia empiryczne i ustrukturyzowane zadania domowe.

Podstawowe obszary obejmują zarządzanie obawami wizerunku ciała, kultywowanie elastyczności psychologicznej, zwiększenie umiejętności intymności i komunikacji oraz wzmacnianie wspólnych strategii radzenia sobie.

Zaangażowanie uczestników:

Zarówno pacjenci z rakiem, jak i ich intymni partnerzy aktywnie angażują się we wszystkie sesje, uczestnicząc w zadaniach terapeutycznych i zadaniach domowych.

To wspólne podejście sprzyja wzajemnemu zrozumieniu, bliskości emocjonalnej i odporności na relacje.

Mierniki oceny i wyników:

Aby ocenić skuteczność interwencji, zostanie przeprowadzone wiele ocen punktowych (wartości wyjściowe przed interwencją, po interwencji i kontrolę).

Środki wyników obejmują niepokój seksualny i relacje, akceptacja obrazu ciała, elastyczność psychologiczną, jakość relacji i ogólne samopoczucie, oceniane przy użyciu zatwierdzonych instrumentów psychometrycznych.

Głównym celem interwencji WTL jest zapewnienie praktycznego, opartego na dowodach i skalowalnego podejścia do łagodzenia stresu seksualnego i relacji wśród pacjentów z rakiem i ich intymnymi partnerami. Zajmując się wyzwaniami psychologicznymi i relacyjnymi, interwencja ta ma na celu zwiększenie jakości życia i psychospołecznego dostosowania do raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zdiagnozowano raka, czas trwania co najmniej 3 miesięcy po operacji; W wieku 18–49 lat i żonaty; byli w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariusz; byli gotowi uczestniczyć.

Kryteria wykluczenia: zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne i cierpienie z powodu ciężkiego serca, wątroby, nerek i innych poważnych powikłań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie razem z miłością

Ta interwencja ma na celu trzy podstawowe obszary:

Poprawa obrazu ciała - wspiera pacjentów w zrozumieniu i akceptowaniu zmian fizycznych wynikających z leczenia raka, wspierając pozytywne nastawienie do wizerunku ciała i samooceny.

Ulepszenie elastyczności psychologicznej - wykorzystuje strategie oparte na ACT, aby pomóc uczestnikom uznać i adaptacyjnie radzić sobie trudne emocje, myśli i doświadczenia związane z diagnozą raka i leczeniem.

Szkolenie umiejętności radzenia sobie z radzeniem sobie-zapewnia ustrukturyzowane ćwiczenia budowania umiejętności w celu wzmocnienia mechanizmów wzajemnego wsparcia, poprawy skutecznej komunikacji partnerskiej i promowania wspólnego rozwiązywania problemów w obliczu stawienia stresorów związanych z rakiem.

Interwencja składa się z sześciu cotygodniowych sesji (każda z 90-120 minut), dostarczanych w formacie hybrydowym (wirtualnym i osobistym), aby zmaksymalizować dostępność. Każda sesja integruje prezentacje psychoedukacyjne, ułatwione dyskusje, ćwiczenia empiryczne z przewodnikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój seksualny i relacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Skala stresu seksualnego i relacji (SARDS) jest wykorzystywana do mierzenia cierpienia seksualnego i relacji. SARDS jest 30-elementową, 14-osobową zgłoszoną przez pacjenta miarą wyniku niepokoju indywidualnego i relacji w kontekście dysfunkcji seksualnej14. Wszystkie elementy są oceniane w 7-punktowej skali Likerta („wcale nie jest prawdziwe” do „całkowicie prawdziwego”). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 180 i odzwierciedlają standard niepokoju indywidualnego i relacji w kontekście dysfunkcji seksualnych, przy czym wysokie wartości wskazują na większe stres. W oryginalnej wersji badania SARD wykazywał dobre właściwości psychometryczne, a kolejne badania wykazały również silną wewnętrzną spójność SARD (Cronbach alfa = 0,95 dla całkowitego wyniku z poszczególnymi podskalami w zakresie od 0,70-,96).
3 miesiące po interwencji
Satysfakcja związku
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wskaźnik satysfakcji par (CSI-16) jest potwierdzoną miarą satysfakcji relacji, oceny postrzeganej intymności, bliskości emocjonalnej i ogólnej satysfakcji w związku. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z relacji.
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Skala obrazu ciała (BIS) zostanie wykorzystana do oceny obaw związanych z obrazem ciała wśród pacjentów z rakiem. BIS jest zatwierdzonym 10-elementowym kwestionariuszem samoopisu zaprojektowanego w celu oceny stresu, samoświadomości i zmian w postrzeganiu ciała po leczeniu raka. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia obrazu ciała.
3 miesiące po interwencji
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II) zostanie wykorzystany do oceny elastyczności psychologicznej. AAQ-II jest potwierdzonym 7-elementowym miarą samoopisu, który ocenia unikanie empirycznego oraz zdolność do przyjmowania myśli i emocji, jednocześnie angażując się w działania oparte na wartościach. Wyższe wyniki wskazują na większą nieelastyczność psychiczną, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają wyższą elastyczność psychiczną.
3 miesiące po interwencji
Dyadic Radze
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Narzędzie pomiarowe: Dyadic Radzenie Radzenia sobie (DCI) zostanie wykorzystane do oceny strategii radzenia sobie z pacjentami z rakiem i ich partnerami. DCI jest zatwierdzonym kwestionariuszem samooceny, który ocenia, w jaki sposób partnerzy wspierają się nawzajem w zarządzaniu stresem, komunikowaniu emocji i angażowaniu się we wspólne wysiłki radzenia sobie. Wyższe wyniki wskazują na bardziej skuteczne radzenie sobie z dyadyczną i większą odporność na relacje.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-749 (Identyfikator rejestru: Nanjing Medical University Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj