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"Zusammen mit Liebe zusammen gehen": Eine passbasierte Intervention für sexuelle und Beziehungsbekämpfung bei Krebspatienten (WTL)

25. März 2025 aktualisiert von: Yanfei Jin

"Zusammen mit Liebe zusammen gehen": Eine umfassende Intervention, die sich mit dem Körperbild, psychologischen Flexibilität und dyadischen Beschäftigung für sexuelle und Beziehungsbekämpfung unter Krebspatienten und ihren Partnern abzielt

Die Krebsdiagnose und -behandlung führen häufig zu signifikanten Veränderungen des Erscheinungsbilds des Körpers, der sexuellen Funktionsweise und der Beziehungsqualität, was sowohl für Patienten als auch für ihre Partner zu Belastungen führt. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, wurde ein umfassendes Interventionsprogramm namens "Laufen mit Liebe" (WTL) entwickelt.

Diese Intervention konzentriert sich auf drei Schlüsselbereiche: Verbesserung des Körperbildes (Unterstützung von Patienten bei der Akzeptanz körperlicher Veränderungen nach Krebsbehandlung), die Verbesserung der psychologischen Flexibilität (Patienten und Partner ermöglichen es, schwierige Erfahrungen offen und positiv zu bewältigen) und die Stärkung der dyadischen Bewältigungsfähigkeiten (Förderung einer effektiven Kommunikation und emotionaler Unterstützung zwischen Partnern). Das Hauptziel dieser Intervention ist es, sexuelle und Beziehungsbekämpfung bei Krebspatienten und ihren Partnern zu verringern.

WTL ist ein sechswöchiges Programm, das aus wöchentlichen 90- bis 120-minütigen Sitzungen besteht, die in einem Hybridformat (sowohl online als auch offline) geliefert werden. Sitzungen beinhalten psychoedukative Präsentationen, Gruppendiskussionen, berufliche Anleitung und strukturierte Hausaufträge. Sowohl Patienten als auch ihre Partner nehmen zusammen teil und arbeiten gemeinsam an der Verbesserung der Beziehungsqualität und des allgemeinen Wohlbefindens.

Krebspatienten, ihre Partner und Gesundheitsdienstleister werden ermutigt, mehr über dieses Forschungsprojekt zu erfahren und die potenziellen Vorteile bei der Verbesserung der Lebensqualität von von Krebs betroffenen Paaren zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebsdiagnose und Behandlung führen häufig zu mehreren physischen, psychischen und zwischenmenschlichen Herausforderungen. Unter diesen sind Störungen im Körperbild, sexueller Funktionen und Beziehungsdynamik besonders häufig und belastend für Patienten und ihre intimen Partner. Bestehende Nachweise deuten darauf hin, dass Schwierigkeiten bei der Annahme von Körperveränderungen, verringerten psychologischen Flexibilität und unzureichenden dyadischen Bewältigungsstrategien bei Krebs gegen Krebs erheblich zur sexuellen und Beziehungsbekämpfung beitragen.

Um diese nicht gedeckten Bedürfnisse zu befriedigen, wurde eine Intervention auf Paarbasis mit dem Titel "Zusammen mit Liebe" (WTL) entwickelt. Diese Intervention basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) und der dyadischen Bewältigungstheorie: Drei Kerntherapiekomponenten integrieren:

Körperbildverbesserung:

Unterstützt Krebspatienten und ihre Partner beim Verständnis und Akzeptieren körperlicher Veränderungen durch Krebsbehandlungen.

Fördert positive Einstellungen zum Körperbild und zum Selbstwertgefühl.

Psychologische Flexibilitätsverbesserung:

Verwendet actbasierte Strategien, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu verbessern, schwierige Emotionen, Gedanken und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose und -behandlung anzuerkennen und adaptiv zu bewältigen.

Dyadic Coping Skill -Training:

Bietet systematische Übungen zur Erstellung von Fähigkeiten zur Stärkung von Mechanismen gegenseitige Unterstützungsmechanismen, die Verbesserung der wirksamen Kommunikation und die Förderung der kollaborativen Problemlösung, wenn krebsbedingte Stressoren konfrontiert sind.

Die WTL -Intervention wird strukturiert, interaktiv und kollaborativ geliefert, speziell für die Unterstützung von Patienten und ihren Partnern entwickelt.

Programmdauer und Format:

Ein sechswöchiges strukturiertes Interventionsprogramm mit wöchentlichen Sitzungen von ca. 90-120 Minuten.

Die Sitzungen werden in einem hybriden Format (virtuell und persönlich) zur Maximierung der Zugänglichkeit und Bequemlichkeit abgeschlossen.

Sitzungsinhalt und Methoden:

Jede Sitzung enthält psychoedukative Präsentationen, geführte Diskussionen, experimentelle Übungen und strukturierte Hausaufträge.

Zu den gedeckten Kernbereichen gehören das Management von Körperbildproblemen, die Pflege der psychologischen Flexibilität, die Verbesserung der Intimität und die Kommunikationsfähigkeiten und die Verstärkung der kollaborativen Bewältigungsstrategien.

Beteiligung der Teilnehmer:

Sowohl Krebspatienten als auch ihre intimen Partner beteiligen sich aktiv an allen Sitzungen und beteiligen sich an therapeutischen Aufgaben und Hausaufträgen.

Dieser kollaborative Ansatz fördert gegenseitiges Verständnis, emotionale Nähe und Beziehungsresilienz.

Bewertung und Ergebnismaßnahmen:

Um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen, werden mehrere Zeitpunktbewertungen durchgeführt (Basislinie vor der Intervention, nach der Intervention und Nachuntersuchungen).

Die Ergebnismaßnahmen umfassen sexuelle und Beziehungsbekämpfung, Akzeptanz von Körperbild, psychologische Flexibilität, Beziehungsqualität und allgemeines Wohlbefinden, bewertet mit validierten psychometrischen Instrumenten.

Das Hauptziel der WTL-Intervention ist es, einen praktischen, evidenzbasierten und skalierbaren Ansatz zur Linderung von sexuellen und Beziehungsnot unter Krebspatienten und ihren intimen Partnern zu liefern. Durch die Bewältigung der psychologischen und relationalen Herausforderungen zielt diese Intervention darauf ab, die Lebensqualität und die psychosoziale Anpassung an Krebs zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krebs diagnostiziert, mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten nach der Operation; Im Alter von 18 bis 49 Jahren und verheiratet; konnten den Fragebogen unabhängig ausfüllen; waren bereit, teilzunehmen.

Ausschlusskriterien: Kognitive oder psychiatrische Beeinträchtigungen und Leiden an schwerem Herzen, Leber, Nieren und anderen schwerwiegenden Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zusammen mit Liebe gehen

Diese Intervention zielt auf drei Kernbereiche ab:

Verbesserung der Körperbild - unterstützt Patienten beim Verständnis und Akzeptieren körperlicher Veränderungen durch Krebsbehandlungen und fördert positive Einstellungen zum Körperbild und zum Selbstwertgefühl.

Psychologische Flexibilitätsverbesserung - nutzt actbasierte Strategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, schwierige Emotionen, Gedanken und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose und -behandlung anzuerkennen und adaptiv zu bewältigen.

Dyadic Coping Skill-Training-Bietet strukturierte Übungen zur Erstellung von Fähigkeiten zur Stärkung von gegenseitigen Unterstützungsmechanismen, zur Verbesserung der effektiven Partnerkommunikation und zur Förderung der kollaborativen Problemlösung, wenn krebsbedingte Stressoren konfrontiert sind.

Die Intervention besteht aus sechs wöchentlichen Sitzungen (jeweils 90-120 Minuten), die in einem Hybridformat (virtuell und persönlich) geliefert werden, um die Zugänglichkeit zu maximieren. Jede Sitzung integriert psychoedukative Präsentationen, erleichterte Diskussionen und geführte Erfahrungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle und Beziehungsbekleidung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Die sexuelle und Beziehungsbekämpfung (Sards) wird verwendet, um die sexuelle und Beziehungsbekämpfung zu messen. Die Sards sind ein 30-faktor-Patienten mit Patienten, das im Zusammenhang mit sexuellen Dysfunktionen für individuelle und Beziehungsbekämpfung im Kontext sexueller Dysfunktion14 gemessen wurde. Alle Elemente werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet ("überhaupt nicht wahr" zu "völlig wahr"). Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 180 und spiegeln den Standard der individuellen und Beziehungsbekleidung im Kontext sexueller Funktionsstörungen wider, wobei hohe Werte auf mehr Belastung hinweisen. In der Originalversion der Studie zeigten die Sards gute psychometrische Eigenschaften, und die nachfolgenden Studien berichteten auch über die starke interne Konsistenz der Sards (Cronbach Alpha = 0,95 für die Gesamtpunktzahl mit einzelnen Unterkalen zwischen 0,70 und 0,96).
3 Monate nach der Intervention
Zufriedenheit der Beziehung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Der Couple Zufriedenheitsindex (CSI-16) ist ein validiertes Maß für die Zufriedenheit mit der Beziehung und bewertet die wahrgenommene Intimität, emotionale Nähe und allgemeine Zufriedenheit innerhalb der Beziehung. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit der Beziehung hin.
3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbild
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Die Körperbildskala (BIS) wird verwendet, um Bedenken hinsichtlich des Körperbildes bei Krebspatienten zu bewerten. Der BIS ist ein validierter 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung des Körperbilds, des Selbstbewusstseins und der Veränderungen der Körperwahrnehmung nach Krebsbehandlung. Höhere Werte weisen auf eine größere Störung des Körperbildes hin.
3 Monate nach der Intervention
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Messwerkzeug: Der Fragebogen zur Akzeptanz und Aktion-II (AAQ-II) wird verwendet, um die psychologische Flexibilität zu bewerten. Das AAQ-II ist eine validierte 7-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Erfahrungsvermeidung und die Fähigkeit, Gedanken und Emotionen zu akzeptieren, gleichzeitig auf Werte basierende Handlungen aufzunehmen. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychologische Inflexibilität hin, während niedrigere Werte eine höhere psychologische Flexibilität widerspiegeln.
3 Monate nach der Intervention
Dyadischer Bewältigung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Messwerkzeug: Das dyadische Bewältigungsinventar (DCI) wird verwendet, um dyadische Bewältigungsstrategien bei Krebspatienten und ihren Partnern zu bewerten. Der DCI ist ein validierter Selbstberichtsfragebogen, der bewertet, wie Partner sich gegenseitig unterstützen, um Stress zu verwalten, Emotionen zu kommunizieren und gemeinsame Bewältigungsbemühungen zu betreiben. Höhere Werte weisen auf eine effektivere dyadische Bewältigung und eine stärkere Beziehungsresilienz auf.
3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-749 (Registrierungskennung: Nanjing Medical University Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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