"Walking Samen With Love": een op paren gebaseerde interventie voor seksuele en relatiedistress bij kankerpatiënten (WTL)
"Samen lopen met liefde": een uitgebreide interventie gericht op lichaamsbeeld, psychologische flexibiliteit en dyadische coping voor seksuele en relatiedistress bij kankerpatiënten en hun partners
De diagnose en behandeling van kanker resulteren vaak in significante veranderingen in het uiterlijk van het lichaam, seksueel functioneren en relatiekwaliteit, wat leidt tot leed voor zowel patiënten als hun partners. Om deze uitdagingen aan te gaan, is een uitgebreid interventieprogramma genaamd "Walking With Love" (WTL) ontwikkeld.
Deze interventie richt zich op drie belangrijke gebieden: het verbeteren van het lichaamsbeeld (ondersteunende patiënten bij het accepteren van fysieke veranderingen na behandeling van kanker), het verbeteren van psychologische flexibiliteit (patiënten en partners kunnen openlijk en positief moeilijke ervaringen beheren) en het versterken van dyadische copingvaardigheden (het bevorderen van effectieve communicatie en emotionele ondersteuning tussen partners). Het primaire doel van deze interventie is het verminderen van seksuele en relatiedistress bij kankerpatiënten en hun partners.
WTL is een zes weken durende programma bestaande uit wekelijkse 90- tot 120 minuten durende sessies geleverd in een hybride formaat (zowel online als offline). Sessies bevatten psycho -educatieve presentaties, groepsdiscussies, professionele begeleiding en gestructureerde woningopdrachten. Zowel patiënten als hun partners nemen samen deel, werken samen aan de verbetering van de kwaliteit van de relatieverbinding en het algehele welzijn.
Kankerpatiënten, hun partners en zorgverleners worden aangemoedigd om meer te leren over dit onderzoeksproject en de potentiële voordelen ervan te onderzoeken bij het verbeteren van de kwaliteit van leven voor paren die door kanker worden getroffen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose en behandeling van kanker leiden vaak tot meerdere fysieke, psychologische en interpersoonlijke uitdagingen. Onder deze zijn verstoringen in het lichaamsbeeld, seksueel functioneren en relatiedynamiek bijzonder gebruikelijk en pijnlijk voor zowel patiënten als hun intieme partners. Bestaande bewijs suggereert dat moeilijkheden bij het accepteren van lichaamsveranderingen, verminderde psychologische flexibiliteit en onvoldoende dyadische coping -strategieën aanzienlijk bijdragen aan seksuele en relatiedistress bij paren die geconfronteerd worden met kanker.
Om aan deze onvervulde behoeften te voldoen, is een interventie op basis van paren genaamd "Walking With Love" (WTL) ontwikkeld. Gericht in cognitieve gedragstherapie (CBT), acceptatie- en commitment -therapie (ACT) en dyadische coping -theorie, deze interventie integreert drie kerntherapeutische componenten:
Verbetering van het lichaamsbeeld:
Ondersteunt kankerpatiënten en hun partners bij het begrijpen en accepteren van fysieke veranderingen als gevolg van kankerbehandelingen.
Bevordert een positieve houding ten opzichte van lichaamsbeeld en zelfrespect.
Psychologische flexibiliteitsverbetering:
Gebruikt op ACT gebaseerde strategieën om het vermogen van de deelnemers om te erkennen en adaptief te beheren, moeilijke emoties, gedachten en ervaringen met betrekking tot de diagnose en behandeling van kanker.
Dyadische coping -vaardigheidstraining:
Biedt systematische oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden die zijn ontworpen om wederzijdse ondersteuningsmechanismen te versterken, de effectieve communicatie te verbeteren en samenwerkingsoplossing te bevorderen wanneer ze worden geconfronteerd met kankergerelateerde stressoren.
De WTL -interventie wordt geleverd op een gestructureerde, interactieve en collaboratieve manier, specifiek ontworpen om zowel patiënten als hun partners te ondersteunen.
Programma -duur en -indeling:
Een zes weken durende gestructureerd interventieprogramma, met wekelijkse sessies die ongeveer 90-120 minuten duren.
Sessies worden geleverd in een hybride formaat (virtueel en persoonlijk) om de toegankelijkheid en gemak te maximaliseren.
Sessie -inhoud en methoden:
Elke sessie bevat psycho -educatieve presentaties, geleide discussies, ervaringsoefeningen en gestructureerde woningopdrachten.
De behandelde kerngebieden zijn onder meer het beheersen van zorgen van lichaamsbeeld, het cultiveren van psychologische flexibiliteit, het verbeteren van intimiteit en communicatievaardigheden en het versterken van samenwerkingsstrategieën.
Betrokkenheid van de deelnemers:
Zowel kankerpatiënten als hun intieme partners doen zich actief bezig met alle sessies, die deelnemen aan therapeutische taken en woningopdrachten.
Deze samenwerkingsbenadering bevordert wederzijds begrip, emotionele nabijheid en veerkracht van relaties.
Evaluatie en uitkomstmaten:
Om de effectiviteit van de interventie te beoordelen, zullen meerdere tijdspuntbeoordelingen worden uitgevoerd (baseline voor interventie, post-interventie en follow-up beoordelingen).
Uitkomstmaten zijn onder meer seksuele en relatiedistress, acceptatie van lichaamsbeeld, psychologische flexibiliteit, relatiekwaliteit en algemeen welzijn, beoordeeld met behulp van gevalideerde psychometrische instrumenten.
Het primaire doel van de WTL-interventie is om een praktische, evidence-based en schaalbare benadering te bieden voor het verlichten van seksuele en relatiedistress bij kankerpatiënten en hun intieme partners. Door psychologische en relationele uitdagingen aan te gaan, beoogt deze interventie de kwaliteit van leven en psychosociale aanpassing aan kanker te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yanfei Jin
- Telefoonnummer: 16672040891
- E-mail: alisaflower@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met kanker, met een duur van ten minste 3 maanden na de operatie; 18-49 jaar oud en getrouwd; konden de vragenlijst onafhankelijk invullen; waren bereid om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria: cognitieve of psychiatrische stoornissen en lijden aan ernstig hart, lever, nier en andere ernstige complicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Samen lopen met liefde
|
Deze interventie richt zich op drie kerngebieden: Verbetering van het lichaamsbeeld - ondersteunt patiënten bij het begrijpen en accepteren van fysieke veranderingen als gevolg van kankerbehandelingen, het bevorderen van een positieve houding ten opzichte van lichaamsbeeld en zelfrespect. Psychologische flexibiliteitsverbetering - maakt gebruik van op ACT gebaseerde strategieën om deelnemers te helpen om moeilijke emoties, gedachten en ervaringen met betrekking tot de diagnose en behandeling van kanker te erkennen en adaptief te beheren. Dyadische coping-vaardigheidstraining-Biedt gestructureerde oefeningen voor het bouwen van vaardigheden om wederzijdse ondersteuningsmechanismen te versterken, effectieve partnercommunicatie te verbeteren en samenwerkingsoplossing te bevorderen wanneer ze worden geconfronteerd met kankergerelateerde stressoren. De interventie bestaat uit zes wekelijkse sessies (elk 90-120 minuten), geleverd in een hybride formaat (virtueel en persoonlijk) om de toegankelijkheid te maximaliseren. Elke sessie integreert psycho -educatieve presentaties, vergemakkelijkte discussies, geleide ervaringsoefeningen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele en relatiedistress
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De seksuele en relatie-noodschaal (SARDS) wordt gebruikt om de seksuele en relatiedistress te gemeten. De SADS is een 30-item, 14-factor patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van individuele en relatiedistress in de context van seksuele disfunctie14.
Alle items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal ("helemaal niet waar" tegen "volledig waar").
De totale scores variëren van 0 tot 180 en weerspiegelen de standaard van individuele en relatiedistress in de context van seksuele disfunctie, met hoge waarden die wijzen op meer nood.
In de originele versie van het onderzoek vertoonden de SADS goede psychometrische eigenschappen, en de daaropvolgende studies rapporteerden ook de sterke interne consistentie van de SADS (Cronbach Alpha = .95
voor de totale score met individuele subschalen variërend van .70-.96).
|
3 maanden na interventie
|
|
Tevredenheid van de relatie
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De Paren Satisfaction Index (CSI-16) is een gevalideerde maat voor de tevredenheid van de relatie, het beoordelen van waargenomen intimiteit, emotionele nabijheid en algemene tevredenheid binnen de relatie.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van relaties.
|
3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De Body Image Scale (BIS) zal worden gebruikt om bezorgdheid over het lichaamsbeeld bij kankerpatiënten te beoordelen.
De BIS is een gevalideerde vragenlijst met een zelfrapportage van 10 items die zijn ontworpen om het lichaamsbeeld van het lichaamsbeeld, zelfbewustzijn en veranderingen in lichaamsperceptie na behandeling van kanker te evalueren.
Hogere scores duiden op een grotere verstoring van het lichaamsbeeld.
|
3 maanden na interventie
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Meetinstrument: de vragenlijst van acceptatie en acties-II (AAQ-II) zal worden gebruikt om psychologische flexibiliteit te beoordelen.
De AAQ-II is een gevalideerde zelfrapportage met 7 items die ervaringsvermijding evalueert en het vermogen om gedachten en emoties te accepteren, terwijl het ondernemen van op waarden gebaseerde acties.
Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit, terwijl lagere scores een hogere psychologische flexibiliteit weerspiegelen.
|
3 maanden na interventie
|
|
Dyadische coping
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Meetinstrument: de dyadische coping -inventaris (DCI) zal worden gebruikt om dyadische copingstrategieën bij kankerpatiënten en hun partners te beoordelen.
De DCI is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die evalueert hoe partners elkaar ondersteunen bij het beheer van stress, het communiceren van emoties en het uitvoeren van gezamenlijke coping-inspanningen.
Hogere scores duiden op effectievere dyadische coping en grotere veerkracht van de relatie.
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-749 (Register-ID: Nanjing Medical University Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .