- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06906575
"사랑으로 함께 걷기": 암 환자의 성적 및 관계 고통에 대한 커플 기반 개입 (WTL)
"사랑으로 함께 걷기": 암 환자와 그 파트너들 사이의 성적 및 관계 고통에 대한 신체 이미지, 심리적 유연성 및 이질적인 대처를 목표로하는 포괄적 인 개입
암 진단 및 치료는 종종 신체 외관, 성적 기능 및 관계 질에 중대한 변화를 가져 오며 환자와 파트너 모두에게 고통을 초래합니다. 이러한 과제를 해결하기 위해 "WTL (Walking With Love) (WTL)이라는 포괄적 인 중재 프로그램이 개발되었습니다.
이 개입은 신체 이미지 개선 (암 치료 후 신체적 변화를 수용하는 환자 지원), 심리적 유연성 향상 (환자와 파트너가 공개적이고 긍정적으로 어려운 경험을 관리 할 수있게 함), 이질적인 대처 기술을 강화하고 (파트너 간의 효과적인 의사 소통 및 정서적 지원을 촉진) 세 가지 주요 영역에 중점을 둡니다. 이 개입의 주요 목표는 암 환자와 그 파트너의 성적 및 관계 고통을 줄이는 것입니다.
WTL은 하이브리드 형식 (온라인 및 오프라인)으로 전달되는 매주 90 ~ 120 분 세션으로 구성된 6 주 프로그램입니다. 세션에는 심리 교육 프레젠테이션, 그룹 토론, 전문 지침 및 구조화 된 주택 과제가 포함됩니다. 환자와 파트너 모두 관계의 질과 전반적인 복지를 향상시키기 위해 협력하여 협력합니다.
암 환자, 파트너 및 의료 서비스 제공 업체는이 연구 프로젝트에 대해 더 많이 배우고 암의 영향을받는 커플의 삶의 질을 향상시키는 데있어 잠재적 인 이점을 모색 할 것을 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
암 진단 및 치료는 종종 여러 가지 신체적, 심리적, 대인 관계 문제로 이어집니다. 이 중 신체 이미지, 성기능 및 관계 역학의 혼란은 환자와 친밀한 파트너 모두에게 특히 흔하고 고통 스럽습니다. 기존의 증거는 신체를 받아들이는 데 어려움이 변화하고 심리적 유연성을 줄이며 부적절한 이질적인 대처 전략이 암에 직면 한 커플들 사이의 성적 및 관계 고통에 크게 기여한다는 것을 시사합니다.
이러한 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 "WTL (Walking With Love) (WTL)이라는 커플 기반의 개입이 개발되었습니다. 인지 행동 요법 (CBT), 수용 및 헌신 요법 (ACT) 및 이질적인 대처 이론에 근거 하여이 중재는 세 가지 핵심 치료 구성 요소를 통합합니다.
신체 이미지 개선 :
암 치료로 인한 신체적 변화를 이해하고 받아들이는 암 환자와 파트너를 지원합니다.
신체 이미지와 자존감에 대한 긍정적 인 태도를 조성합니다.
심리적 유연성 향상 :
암 진단 및 치료와 관련된 어려운 감정, 생각 및 경험을 인정하고 적응 적으로 관리하는 참가자의 능력을 향상시키기 위해 ACT 기반 전략을 활용합니다.
이질적인 대처 기술 훈련 :
상호 지원 메커니즘을 강화하고 효과적인 의사 소통을 향상 시키며 암 관련 스트레스 요인에 직면 할 때 협업 문제 해결을 촉진하도록 설계된 체계적인 기술 건설 운동을 제공합니다.
WTL 개입은 구조적이고 대화식 및 협업 방식으로 전달되며, 특히 환자와 파트너 모두를 지원하도록 설계되었습니다.
프로그램 기간 및 형식 :
주간 세션은 약 90-120 분 동안 지속되는 6 주 구조적 중재 프로그램입니다.
세션은 접근성과 편의성을 극대화하기 위해 하이브리드 형식 (가상 및 직접)으로 제공됩니다.
세션 내용 및 방법 :
각 세션에는 심리 교육 프레젠테이션, 가이드 토론, 체험 연습 및 구조화 된 가정 과제가 포함됩니다.
적용되는 핵심 영역에는 신체 이미지 문제 관리, 심리적 유연성 배양, 친밀감 및 의사 소통 기술 향상, 협업 대처 전략 강화가 포함됩니다.
참가자 참여 :
암 환자와 그들의 친밀한 파트너 모두 치료 작업 및 가정 과제에 참여하여 모든 세션에 적극적으로 참여합니다.
이 협력 적 접근 방식은 상호 이해, 정서적 근접성 및 관계 탄력성을 촉진합니다.
평가 및 결과 측정 :
중재의 효과를 평가하기 위해, 다수의 시간 지점 평가 (중재 전 기준선, 개입 후 및 후속 평가)가 수행 될 것이다.
결과 측정에는 성적 및 관계 고통, 신체 이미지 수용, 심리적 유연성, 관계 품질 및 검증 된 심리학기구를 사용하여 평가 된 전반적인 복지가 포함됩니다.
WTL 개입의 주요 목표는 암 환자와 친밀한 파트너들 사이에서 성적 및 관계 고통을 완화하기위한 실용적이고 증거 기반의 확장 가능한 접근법을 제공하는 것입니다. 심리적, 관계 적 도전을 해결함으로써,이 개입은 삶의 질과 암에 대한 심리 사회적 조정을 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanfei Jin
- 전화번호: 16672040891
- 이메일: alisaflower@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
수술 후 최소 3 개월의 지속 시간으로 암 진단; 18-49 세, 결혼; 설문지를 독립적으로 완료 할 수있었습니다. 기꺼이 참여했습니다.
제외 기준 :인지 또는 정신 장애 및 심한 심장, 간, 신장 및 기타 심각한 합병증으로 고통받는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사랑과 함께 걷는 것
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이 중재는 세 가지 핵심 영역을 목표로합니다. 신체 이미지 개선 - 암 치료로 인한 신체적 변화를 이해하고 수용하는 환자가 신체 이미지와 자부심에 대한 긍정적 인 태도를 조성하는 데 도움이됩니다. 심리적 유연성 향상 - ACT 기반 전략을 활용하여 참가자가 암 진단 및 치료와 관련된 어려운 감정, 생각 및 경험을 인정하고 적응 적으로 관리 할 수 있도록 도와줍니다. Dyadic Coping Skill Training-Conder Appless 메커니즘을 강화하고 효과적인 파트너 커뮤니케이션을 향상 시키며 암 관련 스트레스 요인에 직면 할 때 협력적인 문제 해결을 촉진하기위한 구조화 된 기술 구축 운동을 제공합니다. 중재는 접근성을 극대화하기 위해 하이브리드 형식 (가상 및 직접)으로 제공되는 6 주간 세션 (각각 90-120 분)으로 구성됩니다. 각 세션은 심리 교육 프레젠테이션, 촉진 토론, 안내 경험 운동을 통합합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 및 관계 고통
기간: 개입 후 3 개월
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성적 및 관계 고통 척도 (SARD)는 성적 및 관계 고통을 측정하는 데 사용됩니다. SARD는 성기능 장애의 맥락에서 개인 및 관계 고통의 30 개 항목, 14 요인 환자보고 결과 측정입니다 14.
모든 항목은 7 포인트 리 커트 척도로 평가됩니다 ( "전혀 사실이 아님"으로 "완전히 참").
총 점수는 0에서 180 사이이며 성기능 장애의 맥락에서 개인 및 관계 고통의 표준을 반영하며, 높은 값은 더 많은 고통을 나타냅니다.
연구의 원래 버전에서 Sards는 좋은 심리학 적 특성을 보여 주었고, 후속 연구는 또한 Sards의 강력한 내부 일관성을보고했습니다 (Cronbach alpha = .95
.70-.96 범위의 개별 하위 스케일을 사용한 총 점수의 경우).
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개입 후 3 개월
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관계 만족도
기간: 개입 후 3 개월
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커플 만족도 지수 (CSI-16)는 인식 된 친밀감, 정서적 근접성 및 관계 내에서 전반적인 만족도를 평가하는 관계 만족도의 검증 된 척도입니다.
점수가 높을수록 관계 만족도가 높아집니다.
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개입 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 이미지
기간: 개입 후 3 개월
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신체 이미지 척도 (BIS)는 암 환자의 신체 이미지 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
BIS는 신체 이미지 고통, 자의식 및 암 치료 후 신체 인식의 변화를 평가하도록 설계된 검증 된 10 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 신체 이미지 교란이 더 높습니다.
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개입 후 3 개월
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심리적 유연성
기간: 개입 후 3 개월
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측정 도구 : 수용 및 행동 설문지 -II (AAQ-II)는 심리적 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
AAQ-II는 경험적 회피와 가치 기반 행동에 참여하면서 생각과 감정을 받아들이는 능력을 평가하는 검증 된 7 개 항목 자체 보고서 측정입니다.
점수가 높을수록 심리적 상충성이 높을수록 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높아집니다.
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개입 후 3 개월
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이질적인 대처
기간: 개입 후 3 개월
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측정 도구 : DCI (Dyadic Coping Inventory)는 암 환자와 그 파트너들 사이에서 이중 대처 전략을 평가하는 데 사용됩니다.
DCI는 파트너가 스트레스 관리에서 서로를 지원하고 감정을 전달하며 공동 대처 노력에 참여하는 방법을 평가하는 검증 된 자체 보고서 설문지입니다.
점수가 높을수록 더 효과적인 이질적인 대처와 더 큰 관계 탄력성이 나타납니다.
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개입 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-749 (레지스트리 식별자: Nanjing Medical University Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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