"Walking tillsammans with Love": En parbaserad intervention för sexuell och relationsbesvär hos cancerpatienter (WTL)
"Walking tillsammans med kärlek": En omfattande ingripande inriktning på kroppsbild, psykologisk flexibilitet och dyadisk hantering för sexuell och relationsbesvär bland cancerpatienter och deras partners
Cancerdiagnos och behandling resulterar ofta i betydande förändringar i kroppsutseende, sexuell funktion och relationskvalitet, vilket leder till besvär för både patienter och deras partners. För att hantera dessa utmaningar har ett omfattande interventionsprogram som kallas "Walking tillsammans with Love" (WTL) utvecklats.
Denna intervention fokuserar på tre viktiga områden: förbättra kroppsbilden (stödja patienter i att acceptera fysiska förändringar efter cancerbehandling), förbättra psykologisk flexibilitet (vilket gör det möjligt för patienter och partners att öppet och positivt hantera svåra upplevelser) och stärka dyadisk hanteringsförmåga (främja effektiv kommunikation och emotionellt stöd mellan partners). Det främsta syftet med denna intervention är att minska sexuell och relationsbesvär bland cancerpatienter och deras partners.
WTL är ett sex veckors program bestående av 90- till 120-minuters sessioner som levereras i ett hybridformat (både online och offline). Sessioner innehåller psykoeducationspresentationer, gruppdiskussioner, professionell vägledning och strukturerade hemuppdrag. Både patienter och deras partners deltar tillsammans och samarbetar i samarbete för att förbättra relationskvaliteten och det totala välbefinnandet.
Cancerpatienter, deras partners och vårdgivare uppmuntras att lära sig mer om detta forskningsprojekt och utforska dess potentiella fördelar med att förbättra livskvaliteten för par som drabbats av cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cancerdiagnos och behandling leder ofta till flera fysiska, psykologiska och interpersonella utmaningar. Bland dessa är störningar i kroppsbild, sexuell funktion och relationsdynamik särskilt vanliga och oroande för både patienter och deras intima partners. Befintliga bevis tyder på att svårigheter att acceptera kroppsförändringar, minskad psykologisk flexibilitet och otillräckliga dyadiska hanteringsstrategier bidrar signifikant till sexuell och relationsbesvär bland par som står inför cancer.
För att tillgodose dessa ouppfyllda behov har ett parbaserat ingripande som kallas "Walking tillsammans with Love" (WTL) utvecklats. Grundad i kognitiv beteendeterapi (CBT), acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och dyadisk hanteringsteori integrerar denna intervention tre kärnterapeutiska komponenter:
Förbättring av kroppsbild:
Stöder cancerpatienter och deras partners för att förstå och acceptera fysiska förändringar till följd av cancerbehandlingar.
Främjar positiva attityder till kroppsbild och självkänsla.
Psykologisk flexibilitetsförbättring:
Använder ACT-baserade strategier för att förbättra deltagarnas förmåga att erkänna och adaptivt hantera svåra känslor, tankar och erfarenheter relaterade till cancerdiagnos och behandling.
Dyadic Coping Skill Training:
Ger systematiska kompetensuppbyggnadsövningar utformade för att stärka ömsesidiga stödmekanismer, förbättra effektiv kommunikation och främja samarbetsproblemlösning när man möter cancerrelaterade stressfaktorer.
WTL -interventionen levereras på ett strukturerat, interaktivt och samarbetsvilligt sätt, speciellt utformat för att stödja både patienter och deras partners.
Programvaraktighet och format:
Ett sex veckors strukturerat interventionsprogram, med veckosessioner som varar cirka 90-120 minuter.
Sessioner levereras i ett hybridformat (virtuellt och personligen) för att maximera tillgängligheten och bekvämligheten.
Sessionens innehåll och metoder:
Varje session innehåller psykoeducerande presentationer, guidade diskussioner, erfarenhetsövningar och strukturerade hemuppdrag.
Kärnområden som omfattas inkluderar att hantera problem med kroppsbild, odla psykologisk flexibilitet, förbättra intimitet och kommunikationsförmåga och stärka samarbetsstrategier.
Deltagarnas engagemang:
Både cancerpatienter och deras intima partners deltar aktivt i alla sessioner och deltar i terapeutiska uppgifter och hemuppdrag.
Denna samarbetsmetod främjar ömsesidig förståelse, emotionell närhet och relationens motståndskraft.
Utvärderings- och resultatmått:
För att bedöma effektiviteten i interventionen kommer flera tidspunktsbedömningar att genomföras (baslinjen före intervention, efter intervention och uppföljning).
Resultatåtgärder inkluderar sexuell och relationsbesvär, acceptans av kroppsbild, psykologisk flexibilitet, relationskvalitet och övergripande välbefinnande, bedömd med validerade psykometriska instrument.
Det primära målet med WTL-interventionen är att tillhandahålla en praktisk, evidensbaserad och skalbar strategi för att lindra sexuell och relationsbesvär bland cancerpatienter och deras intima partners. Genom att ta itu med psykologiska och relationella utmaningar syftar denna intervention till att förbättra livskvaliteten och psykosocial anpassning till cancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yanfei Jin
- Telefonnummer: 16672040891
- E-post: alisaflower@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Diagnostiserats med cancer, med en varaktighet av minst 3 månader efter operationen; 18-49 år och gift; kunde fylla i frågeformuläret oberoende; var villiga att delta.
Uteslutningskriterier: Kognitiva eller psykiatriska nedsättningar och lidande av allvarligt hjärta, lever, njure och andra allvarliga komplikationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gå tillsammans med kärlek
|
Denna intervention riktar sig till tre kärnområden: Förbättring av kroppsbild - Stöder patienter i att förstå och acceptera fysiska förändringar till följd av cancerbehandlingar, främja positiva attityder till kroppsbild och självkänsla. Förbättring av psykologisk flexibilitet - använder ACT -baserade strategier för att hjälpa deltagarna att erkänna och adaptivt hantera svåra känslor, tankar och erfarenheter relaterade till cancerdiagnos och behandling. Dyadic Coping Skill Training-Ger strukturerade kompetensuppbyggnadsövningar för att stärka ömsesidiga stödmekanismer, förbättra effektiv partnerkommunikation och främja samarbetsproblemlösning när man möter cancerrelaterade stressorer. Interventionen består av sex veckosessioner (90-120 minuter vardera), levererat i ett hybridformat (virtuellt och personligt) för att maximera tillgängligheten. Varje session integrerar psykoeducationspresentationer, underlättade diskussioner, guidade erfarenhetsövningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell och relationsbesvär
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Den sexuella och relationsbesvär (SARDS) används för att mäta den sexuella och relationsbesväret. SARDS är en 30-artikels, 14-faktor patientrapporterat resultatmått för individuell och relationsbesvär inom ramen för sexuell dysfunktion14.
Alla artiklar är betygsatta på en 7-punkts Likert-skala ("inte alls sant" till "helt sant").
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 180 och återspeglar standarden för individuell och relationsbesvär inom ramen för sexuell dysfunktion, med höga värden som indikerar mer nöd.
I den ursprungliga versionen av studien visade Sards goda psykometriska egenskaper, och de efterföljande studierna rapporterade också den starka interna konsistensen hos SARDS (Cronbach Alpha = .95
för den totala poängen med enskilda underskalor som sträcker sig från 0,70-.96).
|
3 månader efter intervention
|
|
Relationstillfredsställelse
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Partillfredsställelseindexet (CSI-16) är ett validerat mått på relationstillfredsställelse, bedömning av upplevd intimitet, emotionell närhet och total tillfredsställelse inom förhållandet.
Högre poäng indikerar större relationstillfredsställelse.
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsbild
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Body Image Scale (BIS) kommer att användas för att bedöma problem med kroppsbild bland cancerpatienter.
BIS är ett validerat självrapportfrågeformulär med 10 artiklar som är utformat för att utvärdera kroppsbildens nöd, självmedvetande och förändringar i kroppsuppfattning efter cancerbehandling.
Högre poäng indikerar större störningar i kroppsbilden.
|
3 månader efter intervention
|
|
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Mätverktyg: Acceptans- och åtgärdsfrågeformuläret-II (AAQ-II) kommer att användas för att bedöma psykologisk flexibilitet.
AAQ-II är en validerad självrapportmått med 7-artiklar som utvärderar erfarenhetsundvikande och förmågan att acceptera tankar och känslor samtidigt som de deltar i värderingsbaserade handlingar.
Högre poäng indikerar större psykologisk flexibilitet, medan lägre poäng återspeglar högre psykologisk flexibilitet.
|
3 månader efter intervention
|
|
Dyadisk hantering
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Mätverktyg: Dyadic Coping Inventory (DCI) kommer att användas för att bedöma dyadiska hanteringsstrategier bland cancerpatienter och deras partners.
DCI är ett validerat självrapportfrågeformulär som utvärderar hur partners stöder varandra för att hantera stress, kommunicera känslor och delta i gemensamma hanteringsinsatser.
Högre poäng indikerar effektivare dyadisk hantering och större relationens motståndskraft.
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-749 (Registeridentifierare: Nanjing Medical University Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .