Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Прогулка вместе с любовью»: вмешательство на основе пар и взаимоотношений у больных раком (WTL)

25 марта 2025 г. обновлено: Yanfei Jin

«Прогулка вместе с любовью»: комплексное вмешательство, нацеленное на образ тела, психологическую гибкость и диадическое преодоление для сексуальных и отношений между раковыми пациентами и их партнерами

Диагностика и лечение рака часто приводят к значительным изменениям в внешности тела, сексуальном функционировании и качеством отношений, что приводит к дистрессу как для пациентов, так и для их партнеров. Для решения этих проблем была разработана комплексная программа вмешательства под названием «Ходьба вместе с любовью» (WTL).

Это вмешательство фокусируется на трех ключевых областях: улучшение имиджа тела (поддержка пациентов в принятии физических изменений после лечения рака), повышение психологической гибкости (позволяя пациентам и партнерам открыто и положительно управлять трудным опытом) и укрепление навыков диадического преодоления (способствуя эффективному общению и эмоциональной поддержке между партнерами). Основной целью этого вмешательства является снижение сексуального дистресса и отношений между больными раком и их партнерами.

WTL-это шестинедельная программа, состоящая из еженедельных 90-120-минутных сессий, проведенных в гибридном формате (как онлайн, так и в автономном режиме). Сессии включают в себя психообразовательные презентации, групповые дискуссии, профессиональное руководство и структурированные домашние задания. Как пациенты, так и их партнеры участвуют вместе, совместно работая над улучшением качества отношений и общего благополучия.

Пациенты с раком, их партнеры и поставщики медицинских услуг рекомендуется узнать больше об этом исследовательском проекте и изучить его потенциальные преимущества в улучшении качества жизни для пар, затронутых раком.

Обзор исследования

Подробное описание

Диагностика и лечение рака часто приводят к множественным физическим, психологическим и межличностным проблемам. Среди них нарушения в образе тела, сексуальном функционировании и динамике отношений особенно распространены и печальны как для пациентов, так и для их интимных партнеров. Существующие данные свидетельствуют о том, что трудности в принятии изменений в организме, снижение психологической гибкости и неадекватные стратегии диадического выживания в значительной степени способствуют сексуальному и отношениям между парами, сталкивающимися с раком.

Для удовлетворения этих неудовлетворенных потребностей было разработано вмешательство на основе пар, называемое «ходьбой вместе с любовью» (WTL). Основанный на когнитивно -поведенческой терапии (CBT), принятии и терапии приверженности (ACT) и теории диадического преодоления, это вмешательство объединяет три основных терапевтических компонента:

Улучшение изображения тела:

Поддерживает больных раком и их партнеров в понимании и принятии физических изменений в результате лечения рака.

Способствует положительному отношению к образу тела и самооценке.

Психологическая гибкость улучшения:

Использует стратегии, основанные на ACT, чтобы улучшить способность участников признавать и адаптивно управлять сложными эмоциями, мыслями и опытом, связанными с диагнозом и лечением рака.

Обучение на навыках преодоления диадического преодоления:

Обеспечивает систематические упражнения по созданию навыков, предназначенные для укрепления механизмов взаимной поддержки, улучшения эффективной связи и содействия совместному решению проблем при столкновении с стрессорами, связанными с раком.

Вмешательство WTL осуществляется структурированным, интерактивным и совместным образом, специально предназначенным для поддержки как пациентов, так и их партнеров.

Продолжительность программы и формат:

Шестинедельная программа структурированного вмешательства с еженедельными сессиями длится около 90-120 минут.

Сессии доставляются в гибридном формате (виртуальном и личном), чтобы максимизировать доступность и удобство.

Содержание и методы сеанса:

Каждая сессия включает в себя психообразовательные презентации, дискуссии с гидом, экспериментальные упражнения и структурированные домашние задания.

Основные области, охватываемые основными областями, включают в себя управление проблемами образа тела, развитие психологической гибкости, повышение близости и навыков общения, а также укрепление стратегий совместной работы.

Участие участника:

Как больные раком, так и их интимные партнеры активно участвуют во всех сессиях, участвуя в терапевтических задачах и домашних заданиях.

Этот совместный подход способствует взаимопониманию, эмоциональной близости и устойчивости отношений.

Оценка и показатели результатов:

Чтобы оценить эффективность вмешательства, будут проведены многочисленные временные оценки (базовая линия до вмешательства, после вмешательства и последующие оценки).

Меры результатов включают в себя сексуальные и отношения, принятие образа тела, психологическую гибкость, качество отношений и общее благополучие, оцениваемые с использованием подтвержденных психометрических инструментов.

Основной целью вмешательства WTL является обеспечение практического, основанного на фактических данных и масштабируемом подходе к облегчению сексуальных и взаимосвязей у пациентов с раком и их интимных партнеров. Решая психологические и реляционные проблемы, это вмешательство направлено на повышение качества жизни и психосоциальной адаптации рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanfei Jin
  • Номер телефона: 16672040891
  • Электронная почта: alisaflower@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

С диагнозом рак, с продолжительностью не менее 3 месяцев после операции; В возрасте 18-49 лет и женат; смогли заполнить анкету самостоятельно; были готовы участвовать.

Критерии исключения: когнитивные или психиатрические нарушения и страдания от тяжелых сердечных, печени, почки и других серьезных осложнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прогулка вместе с любовью

Это вмешательство предназначено для трех основных областей:

Улучшение изображения тела - поддерживает пациентов в понимании и принятии физических изменений в результате лечения рака, способствуя положительному отношению к образу тела и самооценке.

Улучшение психологической гибкости - использует стратегии, основанные на ACT, чтобы помочь участникам признать и адаптивно управлять сложными эмоциями, мыслями и опытом, связанными с диагностикой и лечением рака.

Обучение на навыках кожи диадического преодоления-обеспечивает структурированные упражнения по созданию навыков для укрепления механизмов взаимной поддержки, улучшения эффективной связи партнеров и способствовать совместному решению проблем при столкновении с стрессорами, связанными с раком.

Вмешательство состоит из шести еженедельных сессий (90-120 минут каждая), доставленных в гибридном формате (виртуальный и личный), чтобы максимизировать доступность. Каждый сеанс объединяет психообразовательные презентации, облегченные дискуссии, упражнения на экспериментацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальные и отношения между отношениями
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Сексуальная шкала дистресса (SARDS) используется для измерения сексуального дистресса и расстройства. Все элементы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта («совсем не верно», чтобы «совершенно правда»). Общие оценки варьируются от 0 до 180 и отражают стандарт индивидуального и взаимосвязи в контексте сексуальной дисфункции, при этом высокие значения указывают на больший дистресс. В оригинальной версии исследования Sards показали хорошие психометрические свойства, и в последующих исследованиях также сообщалось о сильной внутренней согласованности SARDS (Cronbach Alpha = 0,95 для общего балла с отдельными подключениями в диапазоне от 0,70-96).
Через 3 месяца после вмешательства
Удовлетворение отношений
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Индекс удовлетворенности пар (CSI-16) является проверенной мерой удовлетворенности взаимоотношений, оценкой воспринимаемой близости, эмоциональной близости и общей удовлетворенности в отношениях. Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность взаимосвязи.
Через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образ тела
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Шкала изображения тела (BIS) будет использоваться для оценки проблем образа тела среди больных раком. BIS представляет собой проверенную анкету для самоотчета из 10 пунктов, предназначенная для оценки дистресса, самосознания и изменений в восприятии тела после лечения рака. Более высокие оценки указывают на большее нарушение образа тела.
Через 3 месяца после вмешательства
Психологическая гибкость
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Инструмент измерения: Анкета по принятию и действию II (AAQ-II) будет использоваться для оценки психологической гибкости. AAQ-II является проверенной мерой самоотчета 7 пунктов, которая оценивает эмпирическое избегание и способность принимать мысли и эмоции, одновременно участвуя в действиях, основанных на ценностях. Более высокие оценки указывают на большую психологическую негибкость, в то время как более низкие оценки отражают более высокую психологическую гибкость.
Через 3 месяца после вмешательства
Диадическое преодоление
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Инструмент измерения: инвентаризация диадического выживания (DCI) будет использоваться для оценки стратегий диадического выживания среди больных раком и их партнеров. DCI-это проверенный вопросник по самоотчетению, в котором оценивается, как партнеры поддерживают друг друга в управлении стрессом, передают эмоции и участвуют в совместном преодолении. Более высокие оценки указывают на более эффективное диадическое преодоление и большую устойчивость отношений.
Через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-749 (Идентификатор реестра: Nanjing Medical University Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться