Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Walking yhdessä rakkauden kanssa": Pariskunnallinen interventio seksuaaliseen ja suhteisiin liittyvästä hätäpotilaista (WTL)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yanfei Jin

"Walking yhdessä rakkauden kanssa": Kattava interventio, joka kohdistuu kehon imagoon, psykologiseen joustavuuteen ja dyadiseen selviytymiseen seksuaalista ja suhdesyöttöpotilaiden ja heidän kumppaneidensa keskuudessa

Syöpädiagnoosi ja hoito johtaa usein merkittäviin muutoksiin kehon ulkonäön, seksuaalisen toiminnan ja suhteiden laadun suhteen, mikä johtaa vaikeuksiin sekä potilaille että heidän kumppaneilleen. Näiden haasteiden ratkaisemiseksi on kehitetty kattava interventio -ohjelma nimeltä "Walkin With Love With Love" (WTL).

Tämä interventio keskittyy kolmeen avainalueeseen: kehon kuvan parantaminen (potilaiden tukeminen fyysisten muutosten hyväksymisessä syövän hoidon jälkeen), psykologisen joustavuuden parantaminen (potilaiden ja kumppaneiden avulla voi hallita avoimesti ja positiivisesti vaikeita kokemuksia) ja vahvistaa dyadista selviytymistaitoja (edistää tehokasta viestintää ja emotionaalista tukea kumppaneiden välillä). Tämän intervention ensisijaisena tavoitteena on vähentää syöpäpotilaiden ja heidän kumppaneidensa seksuaalista ja suhteellisuusvaikeuksia.

WTL on kuuden viikon ohjelma, joka koostuu viikoittaisista 90–120 minuutin istunnoista, jotka toimitetaan hybridi-muodossa (sekä online että offline). Istunnot sisältävät psykokoulutusesitykset, ryhmäkeskusteluja, ammatillista ohjausta ja jäsenneltyjä kodin tehtäviä. Sekä potilaat että heidän kumppaninsa osallistuvat yhdessä, työskentelevät yhteistyössä suhteiden laadun ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.

Syöpäpotilaita, heidän kumppaneitaan ja terveydenhuollon tarjoajia kannustetaan oppimaan lisää tästä tutkimusprojektista ja tutkimaan sen mahdollisia etuja syövän kärsimien parien elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpädiagnoosi ja hoito johtavat usein useisiin fyysisiin, psykologisiin ja ihmissuhdehaasteisiin. Näistä kehon kuvan, seksuaalisen toiminnan ja suhteiden dynamiikan häiriöt ovat erityisen yleisiä ja huolestuttavia sekä potilaille että heidän läheisille kumppaneilleen. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että vaikeudet kehon muutosten, vähentyneen psykologisen joustavuuden ja riittämättömien dyadisten selviytymisstrategioiden kanssa vaikuttamisessa vaikuttavat merkittävästi seksuaaliseen ja suhteisiin liittyvään häiriöön syövän parien keskuudessa.

Näiden tyydyttämättömien tarpeiden vastaamiseksi on kehitetty pariskunnallinen interventio nimeltä "Walkin With Love" (WTL). Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), hyväksymis- ja sitoutumishoidon (ACT) ja dyadisen selviytymisteorian perusteella tämä interventio integroi kolme ydinterapeuttista komponenttia:

Kehon kuvan parantaminen:

Tukee syöpäpotilaita ja heidän kumppaneitaan syöpähoidosta johtuvien fyysisten muutosten ymmärtämisessä ja hyväksymisessä.

Edistää positiivisia asenteita kehon kuvaan ja itsetuntoon.

Psykologinen joustavuuden parantaminen:

Hyödyntää ACT-pohjaisia ​​strategioita osallistujien kykyä tunnustaa ja mukautuvasti hallita vaikeita tunteita, ajatuksia ja syöpädiagnoosiin ja hoitoon liittyviä kokemuksia.

Dyadic Coping -taidon koulutus:

Tarjoaa systemaattisia taitojen rakentamisharjoituksia, jotka on suunniteltu vahvistamaan keskinäisiä tukimekanismeja, parantamaan tehokasta viestintää ja edistämään yhteistyöhön perustuvaa ongelmanratkaisua syöpään liittyvien stressitekijöiden kohdalla.

WTL -interventio toimitetaan jäsenneltyllä, vuorovaikutteisella ja yhteistyöllä, joka on erityisesti suunniteltu tukemaan sekä potilaita että heidän kumppaneitaan.

Ohjelman kesto ja muoto:

Kuuden viikon jäsennelty interventio-ohjelma, viikoittaiset istunnot kestävät noin 90–120 minuuttia.

Istunnot toimitetaan hybridi-muodossa (virtuaalinen ja henkilökohtainen) saavutettavuuden ja mukavuuden maksimoimiseksi.

Istunnon sisältö ja menetelmät:

Jokainen istunto sisältää psykokoulutuksen esityksiä, opastettuja keskusteluja, kokemuksellisia harjoituksia ja jäsenneltyjä kodin tehtäviä.

Ydinalueita ovat kattavien kehon kuvan huolenaiheiden hallinta, psykologisen joustavuuden viljely, läheisyyden ja viestintätaidon parantaminen sekä yhteistyöhön perustuvien selviytymisstrategioiden vahvistaminen.

Osallistujien osallistuminen:

Sekä syöpäpotilaat että heidän läheiset kumppaninsa osallistuvat aktiivisesti kaikkiin istuntoihin, osallistumalla terapeuttisiin tehtäviin ja kodin tehtäviin.

Tämä yhteistyölähestymistapa edistää keskinäistä ymmärrystä, emotionaalista läheisyyttä ja suhteiden kestävyyttä.

Arviointi ja tulosmittaukset:

Intervention tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan useita aikapistearviointeja (interventiota edeltävä perustaso, intervention jälkeinen ja seurannan arvioinnit).

Tulostoimenpiteitä ovat seksuaalinen ja suhdesuhde, kehon kuvan hyväksyminen, psykologinen joustavuus, suhteiden laatu ja yleinen hyvinvointi, arvioitu validoitujen psykometristen instrumenttien avulla.

WTL-intervention ensisijaisena tavoitteena on tarjota käytännöllinen, näyttöön perustuva ja skaalautuva lähestymistapa seksuaalisen ja suhteiden vaikeuksien lievittämiseen syöpäpotilaiden ja heidän läheisten kumppaneidensa välillä. Käsittelemällä psykologisia ja suhteellisia haasteita tämän intervention tavoitteena on parantaa elämänlaatua ja psykososiaalista sopeutumista syöpään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnosoitu syöpä, vähintään 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen; 18-49-vuotias ja naimisissa; pystyivät täyttämään kyselylomakkeen itsenäisesti; olivat valmiita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit: kognitiiviset tai psykiatriset heikentymiset ja kärsivät vakavasta sydämestä, maksasta, munuaisesta ja muista vakavista komplikaatioista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävely yhdessä rakkauden kanssa

Tämä interventio kohdistuu kolmeen ydinalueeseen:

Kehon kuvan parantaminen - tukee potilaita syöpähoidoista johtuvien fyysisten muutosten ymmärtämisessä ja hyväksymisessä, mikä edistää positiivisia asenteita kehon imagoon ja itsetuntoon.

Psykologisen joustavuuden parantaminen - hyödyntää toimintapohjaisia ​​strategioita, jotka auttavat osallistujia tunnustamaan ja mukautuvasti hallitsemaan vaikeita tunteita, ajatuksia ja syöpädiagnoosiin ja hoitoon liittyviä kokemuksia.

Dyadinen selviytymiskoulutus-Tarjoaa jäsenneltyjä taitojen rakentamisharjoituksia keskinäisten tukimekanismien vahvistamiseksi, tehokasta kumppanien viestintää ja edistämään yhteistyöhön perustuvaa ongelmanratkaisua syöpään liittyvien stressitekijöiden kohdalla.

Interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta istunnosta (90–120 minuuttia), jotka toimitetaan hybridi-muodossa (virtuaalinen ja henkilökohtainen) saavutettavuuden maksimoimiseksi. Jokainen istunto integroi psykokoulutusesitykset, helpottamat keskustelut, ohjatut kokemukselliset harjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen ja suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Seksuaalista ja suhdesuhde-asteikkoa (Sards) käytetään seksuaalisen ja suhteiden ahdistuksen mittaamiseen. Sards on 30-osainen, 14 tekijä potilaan ilmoittama yksilön ja suhteiden hätätilanteet seksuaalisen toimintahäiriön yhteydessä14. Kaikki kohteet luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla ("ei ollenkaan totta" "täysin totta"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 180 ja heijastavat yksilön ja suhteiden vaikeuksia seksuaalisen toimintahäiriön yhteydessä, ja korkeat arvot osoittavat enemmän ahdistusta. Tutkimuksen alkuperäisessä versiossa Sards osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia, ja myöhemmissä tutkimuksissa raportoivat myös Sardien voimakasta sisäistä konsistenssia (Cronbach alfa = .95 Kokonaispistemäärä yksittäisillä ala-asteikolla välillä .70-.96).
3 kuukautta intervention jälkeen
Suhteiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Pariskuntien tyytyväisyysindeksi (CSI-16) on validoitu suhteiden tyytyväisyyden mitta, arvioimalla havaittua läheisyyttä, emotionaalista läheisyyttä ja yleistä tyytyväisyyttä suhteessa. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman suhteiden tyytyväisyyden.
3 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon kuva
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Kehon kuva -asteikkoa (BIS) käytetään arvioimaan syöpäpotilaiden kehon kuvan huolenaiheita. BIS on validoitu 10-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida kehon kuvan ahdistusta, itsetietoisuutta ja kehon havainnon muutoksia syöpähoidon jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kehon kuvan häiriöitä.
3 kuukautta intervention jälkeen
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Mittaustyökalu: Psykologisen joustavuuden arviointiin käytetään mittaustyökalua: hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II). AAQ-II on validoitu 7-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi kokemuksellista välttämistä ja kykyä hyväksyä ajatuksia ja tunteita harjoittaessaan arvopohjaisia ​​toimia. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykologisen joustamattomuuden, kun taas pienemmät pisteet heijastavat suurempaa psykologista joustavuutta.
3 kuukautta intervention jälkeen
Dyadic selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Mittaustyökalu: Dyadista selviytymisvarastoa (DCI) käytetään dyadisten selviytymisstrategioiden arviointiin syöpäpotilaiden ja heidän kumppaneidensa keskuudessa. DCI on validoitu itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka kumppanit tukevat toisiaan stressin hallinnassa, tunteiden välittämisessä ja yhteisessä selviytymispyrkimyksissä. Korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampaa dyadista selviytymistä ja suurempaa suhteiden kestävyyttä.
3 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-749 (Rekisterin tunniste: Nanjing Medical University Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa