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"Caminhando junto com o amor": uma intervenção baseada em casais para sofrimento sexual e de relacionamento em pacientes com câncer (WTL)

25 de março de 2025 atualizado por: Yanfei Jin

"Caminhando junto com o amor": uma intervenção abrangente direcionada à imagem corporal, flexibilidade psicológica e enfrentamento diádico para sofrimento sexual e de relacionamento entre pacientes com câncer e seus parceiros

O diagnóstico e o tratamento do câncer geralmente resultam em mudanças significativas na aparência corporal, no funcionamento sexual e na qualidade do relacionamento, levando a angústia para os pacientes e seus parceiros. Para enfrentar esses desafios, foi desenvolvido um programa de intervenção abrangente chamado "Walking Triw With Love" (WTL).

Essa intervenção se concentra em três áreas -chave: melhorando a imagem corporal (apoiando os pacientes na aceitação de mudanças físicas após o tratamento do câncer), aumentando a flexibilidade psicológica (permitindo que pacientes e parceiros gerenciem aberta e positivamente as experiências difíceis) e fortalecendo as habilidades de enfrentamento diádico (promovendo comunicação eficaz e apoio emocional entre parceiros). O objetivo principal dessa intervenção é reduzir o sofrimento sexual e de relacionamento entre pacientes com câncer e seus parceiros.

A WTL é um programa de seis semanas composto por sessões semanais de 90 a 120 minutos entregues em um formato híbrido (online e offline). As sessões incorporam apresentações psicoeducacionais, discussões em grupo, orientação profissional e tarefas domésticas estruturadas. Tanto os pacientes quanto seus parceiros participam juntos, trabalhando colaborativamente para melhorar a qualidade do relacionamento e o bem-estar geral.

Pacientes com câncer, seus parceiros e profissionais de saúde são incentivados a aprender mais sobre este projeto de pesquisa e explorar seus benefícios potenciais para melhorar a qualidade de vida dos casais afetados pelo câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico e o tratamento do câncer freqüentemente levam a múltiplos desafios físicos, psicológicos e interpessoais. Entre eles, as interrupções na imagem corporal, no funcionamento sexual e na dinâmica de relacionamento são particularmente comuns e angustiantes para os pacientes e seus parceiros íntimos. As evidências existentes sugerem que as dificuldades em aceitar mudanças corporais, flexibilidade psicológica reduzida e estratégias de enfrentamento diádicas inadequadas contribuem significativamente para a angústia sexual e de relacionamento entre os casais que enfrentam câncer.

Para atender a essas necessidades não atendidas, foi desenvolvida uma intervenção baseada em casais chamada "Walking Triw With Love" (WTL). Fundada na terapia cognitiva (TCC), terapia de aceitação e comprometimento (ACT) e teoria de enfrentamento diádico, essa intervenção integra três componentes terapêuticos principais:

Melhoria da imagem corporal:

Apoia pacientes com câncer e seus parceiros na compreensão e aceitação de mudanças físicas resultantes de tratamentos contra o câncer.

Promove atitudes positivas em relação à imagem corporal e à auto-estima.

Aprimoramento da flexibilidade psicológica:

Utiliza estratégias baseadas em ACT para melhorar a capacidade dos participantes de reconhecer e gerenciar adaptivamente emoções, pensamentos e experiências difíceis relacionados ao diagnóstico e tratamento do câncer.

Treinamento de habilidades de enfrentamento diádico:

Fornece exercícios sistemáticos de construção de habilidades projetados para fortalecer mecanismos de suporte mútuo, aprimorar a comunicação eficaz e promover a solução colaborativa de problemas ao enfrentar estressores relacionados ao câncer.

A intervenção WTL é entregue de maneira estruturada, interativa e colaborativa, projetada especificamente para apoiar os pacientes e seus parceiros.

Duração e formato do programa:

Um programa de intervenção estruturada de seis semanas, com sessões semanais com aproximadamente 90-120 minutos.

As sessões são entregues em um formato híbrido (virtual e pessoal) para maximizar a acessibilidade e a conveniência.

Conteúdo e métodos da sessão:

Cada sessão incorpora apresentações psicoeducacionais, discussões guiadas, exercícios experimentais e tarefas domésticas estruturadas.

As áreas principais cobertas incluem gerenciamento de preocupações com a imagem corporal, cultivar flexibilidade psicológica, aumentar as habilidades de intimidade e comunicação e reforçar estratégias de enfrentamento colaborativo.

Envolvimento dos participantes:

Os pacientes com câncer e seus parceiros íntimos se envolvem ativamente em todas as sessões, participando de tarefas terapêuticas e tarefas domésticas.

Essa abordagem colaborativa promove a compreensão mútua, a proximidade emocional e a resiliência do relacionamento.

Medidas de avaliação e resultado:

Para avaliar a eficácia da intervenção, serão realizadas várias avaliações de ponto de tempo (linha de base pré-intervenção, pós-intervenção e avaliações de acompanhamento).

As medidas de resultado incluem sofrimento sexual e de relacionamento, aceitação da imagem corporal, flexibilidade psicológica, qualidade do relacionamento e bem-estar geral, avaliados usando instrumentos psicométricos validados.

O objetivo principal da intervenção da WTL é fornecer uma abordagem prática, baseada em evidências e escalonável para aliviar a angústia sexual e de relacionamento entre pacientes com câncer e seus parceiros íntimos. Ao enfrentar os desafios psicológicos e relacionais, essa intervenção visa melhorar a qualidade de vida e o ajuste psicossocial ao câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Diagnosticado com câncer, com duração de pelo menos 3 meses após a cirurgia; De 18 a 49 anos e casado; foram capazes de concluir o questionário de forma independente; estavam dispostos a participar.

Critérios de exclusão: deficiências cognitivas ou psiquiátricas e sofrendo de coração grave, fígado, rim e outras complicações graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhando junto com o amor

Esta intervenção tem como alvo três áreas principais:

Melhoria da imagem corporal - Apoia os pacientes na compreensão e aceitação de mudanças físicas resultantes de tratamentos contra o câncer, promovendo atitudes positivas em relação à imagem corporal e à auto -estima.

O aumento da flexibilidade psicológica - utiliza estratégias baseadas em ato para ajudar os participantes a reconhecer e gerenciar adaptivamente emoções, pensamentos e experiências difíceis relacionados ao diagnóstico e tratamento do câncer.

Treinamento de habilidades de enfrentamento diádico-fornece exercícios estruturados de construção de habilidades para fortalecer mecanismos de suporte mútuo, aprimorar a comunicação eficaz do parceiro e promover a solução colaborativa de problemas ao enfrentar estressores relacionados ao câncer.

A intervenção consiste em seis sessões semanais (90-120 minutos cada), entregues em um formato híbrido (virtual e pessoal) para maximizar a acessibilidade. Cada sessão integra apresentações psicoeducacionais, facilitou discussões, exercícios experimentais guiados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Angústia sexual e de relacionamento
Prazo: 3 meses após a intervenção
A escala de angústia sexual e de relacionamento (SARDS) é usada para medir a angústia sexual e de relacionamento. A SARDS é uma medida de resultado de 30 itens e 14 fatores relatados pelo paciente de sofrimento individual e de relacionamento dentro do contexto da disfunção sexual14. Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos ("nada verdadeiro" para "completamente verdadeiro"). As pontuações totais variam de 0 a 180 e refletem o padrão de angústia individual e de relacionamento dentro do contexto de disfunção sexual, com altos valores indicando mais angústia. Na versão original do estudo, as SARDS mostraram boas propriedades psicométricas, e os estudos subsequentes também relataram a forte consistência interna das SARDS (Cronbach Alpha = 0,95 para a pontuação total com subescalas individuais variando de 0,70 a 0,96).
3 meses após a intervenção
Satisfação do relacionamento
Prazo: 3 meses após a intervenção
O índice de satisfação dos casais (CSI-16) é uma medida validada da satisfação do relacionamento, avaliando a intimidade percebida, a proximidade emocional e a satisfação geral dentro do relacionamento. Pontuações mais altas indicam maior satisfação do relacionamento.
3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem corporal
Prazo: 3 meses após a intervenção
A escala da imagem corporal (BIS) será usada para avaliar as preocupações com a imagem corporal entre pacientes com câncer. O BIS é um questionário de autorrelato de 10 itens validado, projetado para avaliar o sofrimento da imagem corporal, a autoconsciência e as mudanças na percepção do corpo após o tratamento do câncer. Pontuações mais altas indicam maior perturbação da imagem corporal.
3 meses após a intervenção
Flexibilidade psicológica
Prazo: 3 meses após a intervenção
Ferramenta de medição: O Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II) será usado para avaliar a flexibilidade psicológica. O AAQ-II é uma medida de autorrelato de 7 itens validada que avalia a evasão experimental e a capacidade de aceitar pensamentos e emoções enquanto se envolve em ações baseadas em valores. Pontuações mais altas indicam maior inflexibilidade psicológica, enquanto escores mais baixos refletem maior flexibilidade psicológica.
3 meses após a intervenção
Enfrentamento diádico
Prazo: 3 meses após a intervenção
Ferramenta de medição: O Inventário Diádico de Coping (DCI) será usado para avaliar estratégias de enfrentamento diádico entre pacientes com câncer e seus parceiros. O DCI é um questionário de autorrelato validado que avalia como os parceiros se apóiam no gerenciamento do estresse, comunicam emoções e se envolvem em esforços conjuntos de enfrentamento. Pontuações mais altas indicam enfrentamento diádico mais eficaz e maior resiliência ao relacionamento.
3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

26 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-749 (Identificador de registro: Nanjing Medical University Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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