- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06906575
"Marcher avec l'amour": une intervention à base de couples pour la détresse sexuelle et relationnelle chez les patients cancéreux (WTL)
"Marcher avec l'amour": une intervention complète ciblant l'image corporelle, la flexibilité psychologique et l'adaptation dyadique pour la détresse sexuelle et relationnelle entre les patients cancéreux et leurs partenaires
Le diagnostic et le traitement du cancer entraînent souvent des changements importants dans l'apparence corporelle, le fonctionnement sexuel et la qualité de la relation, entraînant une détresse pour les patients et leurs partenaires. Pour relever ces défis, un programme d'intervention complet appelé "Walking With Love" (WTL) a été développé.
Cette intervention se concentre sur trois domaines clés: l'amélioration de l'image corporelle (soutenir les patients à accepter les changements physiques après le traitement du cancer), l'amélioration de la flexibilité psychologique (permettant aux patients et aux partenaires de gérer ouvertement et positivement des expériences difficiles) et de renforcer les compétences en adaptation dyadique (promouvoir une communication efficace et un soutien émotionnel entre les partenaires). L'objectif principal de cette intervention est de réduire la détresse sexuelle et relationnelle chez les patients atteints de cancer et leurs partenaires.
WTL est un programme de six semaines composé de sessions hebdomadaires de 90 à 120 minutes livrées dans un format hybride (en ligne et hors ligne). Les séances intègrent des présentations psychoéducatives, des discussions de groupe, des conseils professionnels et des affectations à domicile structurées. Les patients et leurs partenaires participent ensemble, travaillant en collaboration à améliorer la qualité des relations et le bien-être global.
Les patients cancéreux, leurs partenaires et les prestataires de soins de santé sont encouragés à en savoir plus sur ce projet de recherche et à explorer ses avantages potentiels pour améliorer la qualité de vie des couples touchés par le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic et le traitement du cancer conduisent fréquemment à de multiples défis physiques, psychologiques et interpersonnels. Parmi ceux-ci, les perturbations de l'image corporelle, du fonctionnement sexuel et de la dynamique des relations sont particulièrement courantes et pénibles pour les patients et leurs partenaires intimes. Les preuves existantes suggèrent que les difficultés à accepter les changements corporels, la réduction de la flexibilité psychologique et les stratégies inadéquates d'adaptation dyadique contribuent considérablement à la détresse sexuelle et relationnelle chez les couples confrontés au cancer.
Pour répondre à ces besoins non satisfaits, une intervention basée sur des couples appelée "Walking With Love" (WTL) a été développée. Fondé dans la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et la théorie de l'adaptation dyadique, cette intervention intègre trois composantes thérapeutiques de base:
Amélioration de l'image corporelle:
Soutient les patients atteints de cancer et leurs partenaires dans la compréhension et l'acceptation des changements physiques résultant des traitements contre le cancer.
Favorise les attitudes positives envers l'image corporelle et l'estime de soi.
Amélioration de la flexibilité psychologique:
Utilise des stratégies basées sur les actes pour améliorer la capacité des participants à reconnaître et à gérer de manière adaptative les émotions, les pensées et les expériences difficiles liées au diagnostic et au traitement du cancer.
Traineux de l'adaptation dyadique:
Fournit des exercices systématiques de renforcement des compétences conçus pour renforcer les mécanismes de soutien mutuel, améliorer une communication efficace et favoriser la résolution de problèmes collaborative lorsqu'ils sont confrontés à des facteurs de stress liés au cancer.
L'intervention WTL est livrée de manière structurée, interactive et collaborative, spécifiquement conçue pour soutenir les patients et leurs partenaires.
Durée et format du programme:
Un programme d'intervention structuré de six semaines, avec des séances hebdomadaires d'une durée d'environ 90 à 120 minutes.
Les séances sont livrées dans un format hybride (virtuel et en personne) pour maximiser l'accessibilité et la commodité.
Contenu et méthodes de session:
Chaque session intègre des présentations psychoéducatives, des discussions guidées, des exercices expérientiels et des affectations de maisons structurées.
Les principaux domaines couverts comprennent la gestion des problèmes d'image corporelle, la culture de la flexibilité psychologique, l'amélioration des compétences d'intimité et de communication et le renforcement des stratégies d'adaptation collaboratives.
Implication des participants:
Les patients atteints de cancer et leurs partenaires intimes s'engagent activement dans toutes les séances, participant à des tâches thérapeutiques et à des affectations à domicile.
Cette approche collaborative favorise la compréhension mutuelle, la proximité émotionnelle et la résilience relationnelle.
Évaluation et mesures des résultats:
Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, plusieurs évaluations du temps seront effectuées (référence avant l'intervention, évaluations post-intervention et suivi).
Les mesures des résultats comprennent la détresse sexuelle et relationnelle, l'acceptation de l'image corporelle, la flexibilité psychologique, la qualité de la relation et le bien-être général, évalués à l'aide d'instruments psychométriques validés.
L'objectif principal de l'intervention WTL est de fournir une approche pratique, fondée sur des preuves et évolutive pour atténuer la détresse sexuelle et relationnelle entre les patients atteints de cancer et leurs partenaires intimes. En relevant des défis psychologiques et relationnels, cette intervention vise à améliorer la qualité de vie et l'adaptation psychosociale au cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanfei Jin
- Numéro de téléphone: 16672040891
- E-mail: alisaflower@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Diagnostiqué un cancer, avec une durée d'au moins 3 mois après la chirurgie; Âgé de 18 à 49 ans et marié; ont pu remplir le questionnaire indépendamment; étaient prêts à participer.
Critères d'exclusion: déficiences cognitives ou psychiatriques et souffrant de cœur grave, de foie, de reins et d'autres complications graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marcher avec l'amour
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Cette intervention cible trois zones principales: L'amélioration de l'image corporelle - aide les patients à comprendre et à accepter les changements physiques résultant des traitements contre le cancer, en favorisant les attitudes positives envers l'image corporelle et l'estime de soi. Amélioration de la flexibilité psychologique - utilise des stratégies basées sur les actes pour aider les participants à reconnaître et à gérer de manière adaptative des émotions, des pensées et des expériences difficiles liées au diagnostic et au traitement du cancer. Dyadic Coping Skill Training - Fournit des exercices structurés de renforcement des compétences pour renforcer les mécanismes de soutien mutuel, améliorer la communication entre partenaires et favoriser une résolution de problèmes collaborative lorsqu'ils sont confrontés à des facteurs de stress liés au cancer. L'intervention se compose de six séances hebdomadaires (90-120 minutes chacune), livrées dans un format hybride (virtuel et en personne) pour maximiser l'accessibilité. Chaque session intègre des présentations psychoéducatives, des discussions facilitées, des exercices expérientiels guidés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse sexuelle et relationnelle
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'échelle de détresse sexuelle et relationnelle (SARDS) est utilisée pour mesurer la détresse sexuelle et relationnelle. Les SARD sont une mesure de résultat rapportée par un patient à 30 éléments et à 14 facteurs de la détresse individuelle et relationnelle dans le contexte de la dysfonction sexuelle14.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points ("pas du tout vrai" à "complètement vrai").
Les scores totaux varient de 0 à 180 et reflètent la norme de détresse individuelle et relationnelle dans le contexte de la dysfonction sexuelle, avec des valeurs élevées indiquant plus de détresse.
Dans la version originale de l'étude, les SARD ont montré de bonnes propriétés psychométriques, et les études ultérieures ont également signalé la forte cohérence interne des Sards (Cronbach Alpha = 0,95
pour le score total avec des sous-échelles individuelles allant de 0,70 à 0,96).
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3 mois après l'intervention
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Satisfaction relationnelle
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'indice de satisfaction des couples (CSI-16) est une mesure validée de la satisfaction relationnelle, évaluant l'intimité perçue, la proximité émotionnelle et la satisfaction globale dans la relation.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction relationnelle.
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image corporelle
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'échelle de l'image corporelle (BIS) sera utilisée pour évaluer les problèmes d'image corporelle chez les patients cancéreux.
Le BIS est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 10 éléments conçu pour évaluer la détresse de l'image corporelle, la conscience de soi et les changements dans la perception du corps après le traitement du cancer.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation de l'image corporelle.
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3 mois après l'intervention
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Flexibilité psychologique
Délai: 3 mois après l'intervention
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Outil de mesure: Le questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) sera utilisé pour évaluer la flexibilité psychologique.
L'AAQ-II est une mesure d'auto-évaluation validée à 7 éléments qui évalue l'évitement expérientiel et la capacité d'accepter les pensées et les émotions tout en s'engageant dans des actions basées sur les valeurs.
Des scores plus élevés indiquent une inflexibilité psychologique plus importante, tandis que les scores plus faibles reflètent une flexibilité psychologique plus élevée.
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3 mois après l'intervention
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Adaptation dyadique
Délai: 3 mois après l'intervention
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Outil de mesure: l'inventaire d'adaptation dyadique (DCI) sera utilisé pour évaluer les stratégies d'adaptation dyadique entre les patients atteints de cancer et leurs partenaires.
Le DCI est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui évalue comment les partenaires se soutiennent mutuellement dans la gestion du stress, communiquent les émotions et s'engagent dans des efforts d'adaptation conjoints.
Des scores plus élevés indiquent une adaptation dyadique plus efficace et une plus grande résilience relationnelle.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-749 (Identificateur de registre: Nanjing Medical University Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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