Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Gå sammen med kjærlighet": Et parbasert inngrep for seksuell og forholdssnskap hos kreftpasienter (WTL)

25. mars 2025 oppdatert av: Yanfei Jin

"Walking Together With Love": Et omfattende inngrep som er målrettet mot kroppsbilde, psykologisk fleksibilitet og dyadisk mestring for seksuell og forholdssnskap blant kreftpasienter og deres partnere

Kreftdiagnose og behandling resulterer ofte i signifikante endringer i kroppens utseende, seksuell funksjon og forholdskvalitet, noe som fører til nød for både pasienter og deres partnere. For å takle disse utfordringene er det utviklet et omfattende intervensjonsprogram kalt "Walking Together With Love" (WTL).

Denne intervensjonen fokuserer på tre viktige områder: å forbedre kroppsbilde (støtte pasienter i å akseptere fysiske endringer etter kreftbehandling), forbedre psykologisk fleksibilitet (slik at pasienter og partnere åpent og positivt håndterer vanskelige opplevelser) og styrker dyadiske mestringsevner (å fremme effektiv kommunikasjon og emosjonell støtte mellom partnere). Det primære målet med dette inngrepet er å redusere seksuell og relasjons nød blant kreftpasienter og deres partnere.

WTL er et seks ukers program som består av ukentlige 90- til 120-minutters økter levert i et hybridformat (både online og offline). Økter inkluderer psykoedukasjonspresentasjoner, gruppediskusjoner, profesjonell veiledning og strukturerte hjemmeoppgaver. Både pasienter og deres partnere deltar sammen, og samarbeider for å forbedre relasjonskvaliteten og generell velvære.

Kreftpasienter, deres partnere og helsepersonell oppfordres til å lære mer om dette forskningsprosjektet og utforske dets potensielle fordeler med å forbedre livskvaliteten for par som er berørt av kreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreftdiagnose og behandling fører ofte til flere fysiske, psykologiske og mellommenneskelige utfordringer. Blant disse er forstyrrelser i kroppsbilde, seksuell funksjon og forholdsdynamikk spesielt vanlig og plagsom for både pasienter og deres intime partnere. Eksisterende bevis tyder på at vanskeligheter med å akseptere kroppsendringer, redusert psykologisk fleksibilitet og utilstrekkelige dyadiske mestringsstrategier bidrar betydelig til seksuell og forholdssnskap blant par som står overfor kreft.

For å imøtekomme disse uoppfylte behovene, er et parbasert intervensjon kalt "Walking Together With Love" (WTL) utviklet. Forankret i kognitiv atferdsterapi (CBT), aksept- og forpliktelsesbehandling (ACT) og dyadisk mestringsteori, integrerer denne intervensjonen tre kjernetterapeutiske komponenter:

Forbedring av kroppsbilde:

Støtter kreftpasienter og deres partnere i å forstå og akseptere fysiske endringer som følge av kreftbehandlinger.

Fremmer positive holdninger til kroppsbilde og selvtillit.

Psykologisk fleksibilitetsforbedring:

Bruker ACT-baserte strategier for å forbedre deltakernes evne til å anerkjenne og adaptivt håndtere vanskelige følelser, tanker og opplevelser relatert til kreftdiagnose og behandling.

Dyadisk mestring av mestring av mestring:

Tilbyr systematiske ferdighetsbyggende øvelser designet for å styrke gjensidige støttemekanismer, forbedre effektiv kommunikasjon og fremme samarbeidende problemløsing når du står overfor kreftrelaterte stressfaktorer.

WTL -intervensjonen leveres på en strukturert, interaktiv og samarbeidende måte, spesielt designet for å støtte både pasienter og deres partnere.

Programvarighet og format:

Et seks ukers strukturert intervensjonsprogram, med ukentlige økter som varer omtrent 90-120 minutter.

Økter leveres i et hybridformat (virtuell og personlig) for å maksimere tilgjengeligheten og bekvemmeligheten.

Øktinnhold og metoder:

Hver økt inkluderer psykoedukasjonspresentasjoner, guidede diskusjoner, opplevelsesøvelser og strukturerte hjemmeoppgaver.

Kjerneområder som dekkes inkluderer å håndtere kroppsbildeproblemer, dyrke psykologisk fleksibilitet, styrke intimitet og kommunikasjonsevner og forsterke samarbeidende mestringsstrategier.

Deltakerne engasjement:

Både kreftpasienter og deres intime partnere engasjerer seg aktivt i alle økter, og deltar i terapeutiske oppgaver og hjemmeoppgaver.

Denne samarbeidende tilnærmingen fremmer gjensidig forståelse, emosjonell nærhet og motstandskraft.

Evaluering og utfallstiltak:

For å vurdere effektiviteten av intervensjonen, vil flere tidspunktvurderinger bli utført (grunnlinje før intervensjon, etterintervall og oppfølgingsvurderinger).

Resultatmål inkluderer seksuell og forholdssnak, aksept av kroppsbilde, psykologisk fleksibilitet, forholdskvalitet og generell velvære, vurdert ved bruk av validerte psykometriske instrumenter.

Det primære målet med WTL-intervensjonen er å gi en praktisk, evidensbasert og skalerbar tilnærming til å lindre seksuell og forholdssnskap blant kreftpasienter og deres intime partnere. Ved å takle psykologiske og relasjonelle utfordringer, tar denne intervensjonen som mål å øke livskvaliteten og psykososial tilpasning til kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnostisert med kreft, med en varighet på minst 3 måneder etter operasjonen; I alderen 18-49 år og gift; var i stand til å fylle ut spørreskjemaet uavhengig; var villige til å delta.

Eksklusjonskriterier: Kognitive eller psykiatriske svekkelser og lidelser av alvorlig hjerte, lever, nyre og andre alvorlige komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gå sammen med kjærlighet

Denne intervensjonen retter seg mot tre kjerneområder:

Forbedring av kroppsbilde - støtter pasienter i forståelse og akseptering av fysiske endringer som følge av kreftbehandlinger, og fremmer positive holdninger til kroppsbilde og selvtillit.

Psykologisk fleksibilitetsforbedring - Bruker ACT -baserte strategier for å hjelpe deltakerne å erkjenne og adaptivt å håndtere vanskelige følelser, tanker og opplevelser relatert til kreftdiagnose og behandling.

Dyadic Coping Skill Training-tilbyr strukturerte ferdighetsbyggende øvelser for å styrke gjensidige støttemekanismer, forbedre effektiv partnerkommunikasjon og fremme samarbeidsoppløsning når de står overfor kreftrelaterte stressfaktorer.

Intervensjonen består av seks ukentlige økter (90-120 minutter hver), levert i et hybridformat (virtuell og personlig) for å maksimere tilgjengeligheten. Hver økt integrerer psykoedukasjonspresentasjoner, tilrettelagte diskusjoner, guidede erfaringsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell og forholdssnød
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Den seksuelle og forholdet nødskala (SARDS) brukes til å måle den seksuelle og forholdet nød. SWARDS er et 30-punkts, 14-faktor pasientrapportert utfallsmål for individuelt og forholdssnskap i sammenheng med seksuell dysfunksjon14. Alle elementene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala ("slett ikke sant" til "helt sant"). De totale poengsumene varierer fra 0 til 180 og gjenspeiler standarden for individuell og forholdssnskap i sammenheng med seksuell dysfunksjon, med høye verdier som indikerer mer nød. I den opprinnelige versjonen av studien viste Sards gode psykometriske egenskaper, og de påfølgende studiene rapporterte også den sterke interne konsistensen av Sards (Cronbach Alpha = .95 for den totale poengsummen med individuelle underskalaer fra 0,70- .96).
3 måneder etter intervensjon
Forholdstilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Parens tilfredshetsindeks (CSI-16) er et validert mål på forholdetilfredshet, vurderer opplevd intimitet, emosjonell nærhet og generell tilfredshet i forholdet. Høyere score indikerer større forholdstilfredshet.
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsbilde
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Body Image Scale (BIS) vil bli brukt til å vurdere kroppsbildeproblemer blant kreftpasienter. BIS er et validert spørreskjema for selvrapport med 10 elementer designet for å evaluere kroppsbilde nød, selvbevissthet og endringer i kroppsoppfatningen etter kreftbehandling. Høyere score indikerer større kroppsbildeforstyrrelse.
3 måneder etter intervensjon
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Måleverktøy: Aksept og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II) vil bli brukt til å vurdere psykologisk fleksibilitet. AAQ-II er et validert 7-punkts selvrapport-tiltak som evaluerer opplevelsesmessig unngåelse og evnen til å akseptere tanker og følelser mens de driver med verdibaserte handlinger. Høyere score indikerer større psykologisk fleksibilitet, mens lavere score gjenspeiler høyere psykologisk fleksibilitet.
3 måneder etter intervensjon
Dyadisk mestring
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Måleverktøy: Dyadic Coping Inventory (DCI) vil bli brukt til å vurdere dyadiske mestringsstrategier blant kreftpasienter og deres partnere. DCI er et validert selvrapport-spørreskjema som evaluerer hvordan partnere støtter hverandre i å håndtere stress, kommunisere følelser og delta i felles mestringsinnsats. Høyere score indikerer mer effektiv dyadisk mestring og større motstandskraft.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

26. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

26. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-749 (Registeridentifikator: Nanjing Medical University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere