„Chůze spolu s láskou“: Intervence založená na párech pro sexuální a vztahové úzkosti u pacientů s rakovinou (WTL)
„Chůze spolu s láskou“: Komplexní intervence zaměřující se na obraz těla, psychologickou flexibilitu a dyadické zvládání sexuální a vztahové tísně mezi pacienty s rakovinou a jejich partnery
Diagnóza a léčba rakoviny často vede k významným změnám vzhledu těla, sexuálního fungování a kvality vztahu, což vede k nouzi pro pacienty i jejich partnery. Pro řešení těchto výzev byl vyvinut komplexní intervenční program s názvem „Walking spolu s láskou“ (WTL).
Tento zásah se zaměřuje na tři klíčové oblasti: zlepšení obrazu těla (podporu pacientů při přijímání fyzických změn po léčbě rakoviny), zvyšuje psychologickou flexibilitu (umožňuje pacientům a partnerům otevřeně a pozitivně řídit obtížné zkušenosti) a posilovat dyadické zvládání dovedností (podpora efektivní komunikace a emoční podpora mezi partnery). Primárním cílem této intervence je snížit sexuální a vztahové potíže mezi pacienty s rakovinou a jejich partnery.
WTL je šesttýdenní program sestávající z týdenních 90 až 120 minutových relací dodávaných v hybridním formátu (online i offline). Zasedání zahrnují psychoedukační prezentace, skupinové diskuse, odborné pokyny a strukturované domácí úkoly. Pacienti i jejich partneři se společně účastní a spolupracují na zlepšení kvality vztahů a celkové pohody.
Pacienti s rakovinou, jejich partneři a poskytovatelé zdravotní péče se doporučuje, aby se dozvěděli více o tomto výzkumném projektu a prozkoumali jeho potenciální výhody při zlepšování kvality života párů postižených rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diagnóza a léčba rakoviny často vedou k mnoha fyzickým, psychologickým a mezilidským výzvám. Mezi nimi jsou narušení obrazu těla, sexuálního fungování a dynamiky vztahu obzvláště běžné a zneklidňující pro pacienty i jejich intimní partnery. Stávající důkazy naznačují, že obtíže při přijímání změn těla, snížení psychologické flexibility a nedostatečné strategie dyadického zvládání významně přispívají k sexuální a vztahové potíže mezi páry, které čelí rakovině.
Pro řešení těchto neuspokojených potřeb byl vyvinut intervence založená na párech nazvaná „Walking spolu s láskou“ (WTL). Tato intervence, založená na kognitivní behaviorální terapii (CBT), přijetí a odhodlané terapii (ACT) a dyadické teorii zvládání, integruje tři základní terapeutické složky:
Zlepšení obrazu těla:
Podporuje pacienty s rakovinou a jejich partnery v porozumění a přijímání fyzických změn vyplývajících z léčby rakoviny.
Podporuje pozitivní postoje k obrazu těla a sebeúctě.
Zvýšení psychologické flexibility:
Využívá strategie založené na ACT ke zlepšení schopnosti účastníků uznat a adaptivně řídit obtížné emoce, myšlenky a zkušenosti související s diagnózou a léčbou rakoviny.
Trénink dovedností dyadického zvládání:
Poskytuje systematická cvičení pro budování dovedností určených k posílení mechanismů vzájemné podpory, zvýšení efektivní komunikace a podporu řešení problémů s kolaborativním řešením, když čelí stresovým stresorům.
Intervence WTL je prováděna strukturovaným, interaktivním a spolupracujícím způsobem, speciálně navrženým tak, aby podporoval pacienty i jejich partnery.
Doba trvání a formát programu:
Šest týdnů strukturovaný intervenční program, přičemž týdenní sezení trvá přibližně 90–120 minut.
Relace jsou dodávány v hybridním formátu (virtuální a osobně), aby se maximalizovala dostupnost a pohodlí.
Obsah a metody relace:
Každé zasedání zahrnuje psychoedukační prezentace, vedené diskuse, zkušenostní cvičení a strukturované domácí úkoly.
Mezi pokryté klíčové oblasti patří řízení problémů s obrazem těla, kultivace psychologické flexibility, zvyšování intimity a komunikačních dovedností a posilování strategií zvládání spolupráce.
Zapojení účastníků:
Pacienti s rakovinou i jejich intimní partneři se aktivně zapojují do všech sezení a účastní se terapeutických úkolů a úkolů domů.
Tento přístup pro spolupráci podporuje vzájemné porozumění, emoční blízkost a odolnost vztahu.
Opatření hodnocení a výsledku:
Pro posouzení účinnosti intervence bude provedeno vícenásobné hodnocení časového bodu (předběžná intervence, po zásahu a následná hodnocení).
Mezi výsledky patří sexuální a vztahová potíže, přijetí obrazu těla, psychologická flexibilita, kvalita vztahu a celková pohoda, hodnocená pomocí ověřených psychometrických nástrojů.
Primárním cílem intervence WTL je poskytnout praktický a škálovatelný přístup založený na důkazech ke zmírnění sexuální a vztahové potíže mezi pacienty s rakovinou a jejich intimními partnery. Cílem tohoto zásahu je řešit psychologické a relační výzvy zvýšit kvalitu života a psychosociální přizpůsobení rakovině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yanfei Jin
- Telefonní číslo: 16672040891
- E-mail: alisaflower@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikována s rakovinou, s dobou trvání nejméně 3 měsíce po operaci; Ve věku 18-49 let a ženatý; byli schopni vyplnit dotazník samostatně; byli ochotni se zúčastnit.
Kritéria pro vyloučení: Kognitivní nebo psychiatrické poruchy a trpící těžkým srdcem, játry, ledvinami a dalšími vážnými komplikacemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chůze spolu s láskou
|
Tato intervence se zaměřuje na tři základní oblasti: Zlepšení obrazu těla - podporuje pacienty v porozumění a přijímání fyzických změn vyplývajících z léčby rakoviny a podporuje pozitivní postoje k obrazu těla a sebeúctě. Zvýšení psychologické flexibility - využívá strategie založené na ACT, které účastníkům pomáhají uznat a adaptivně řídit obtížné emoce, myšlenky a zkušenosti související s diagnózou a léčbou rakoviny. Trénink dovedností dyadického zvládání-poskytuje strukturovaná cvičení pro budování dovedností k posílení mechanismů vzájemné podpory, zlepšení efektivní partnerské komunikace a podporu řešení problémů s kolaborativním řešením, když čelí stresorům souvisejícím s rakovinou. Intervence se skládá ze šesti týdenních relací (každý 90–120 minut), dodávaných v hybridním formátu (virtuální a osobně), aby se maximalizovala dostupnost. Každé zasedání integruje psychoedukační prezentace, usnadňovalo diskuse, vedená zážitková cvičení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální a vztahová nouze
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Stupnice sexuální a vztahové tísňové stupnice (Sards) se používá k měření sexuální a vztahové tísně. Sards je 30-bodová, 14-faktorová výsledná míra výsledek, která je v kontextu sexuální dysfunkce14.
Všechny položky jsou hodnoceny na 7-bodové Likertově stupnici („vůbec ne pravdivé“ na „zcela pravdivé“).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 180 a odráží standard individuálního a vztahového potíže v kontextu sexuální dysfunkce, přičemž vysoké hodnoty naznačují větší úzkost.
V původní verzi studie vykazovaly Sards dobré psychometrické vlastnosti a následné studie také uváděly silnou vnitřní konzistenci Sards (Cronbach alfa = 0,95
pro celkové skóre s jednotlivými dílčími měřítky v rozmezí 0,70-96).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Spokojenost vztahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Index spokojenosti párů (CSI-16) je validovaným měřítkem spokojenosti vztahů, hodnotí vnímanou intimitu, emoční blízkost a celkovou spokojenost ve vztahu.
Vyšší skóre naznačují větší spokojenost vztahů.
|
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obraz těla
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Stupnice obrazu těla (BIS) bude použita k posouzení problémů obrazu těla u pacientů s rakovinou.
BIS je validovaný dotazník s vlastním hlášením 10 položek, který má po léčbě rakoviny hodnotit potíže s obrazem těla, sebevědomí a změny vnímání těla.
Vyšší skóre naznačují větší poruchu obrazu těla.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Psychologická flexibilita
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Nástroj měření: K posouzení psychologické flexibility bude použit dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II).
AAQ-II je ověřené 7-topové opatření pro vlastní hlášení, které vyhodnocuje zážitkové vyhýbání se a schopnost přijímat myšlenky a emoce při zapojení do hodnot založených na hodnotách.
Vyšší skóre naznačují větší psychologickou nepružnost, zatímco nižší skóre odráží vyšší psychologickou flexibilitu.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Dyadické zvládání
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Nástroj pro měření: K posouzení strategií dyadického zvládání pacientů a jejich partnery se použije dyadická inventarizace (DCI).
DCI je validovaný dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí, jak partneři se navzájem podporují při řízení stresu, komunikují emoce a zapojují se do úsilí o společné zvládání.
Vyšší skóre naznačují účinnější dyadické zvládání a větší odolnost vztahu.
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-749 (Identifikátor registru: Nanjing Medical University Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .