"Séta a szeretettel": Párok alapú beavatkozás a szexuális és kapcsolati szorongáshoz rákos betegeknél (WTL)
"Séta a szeretettel": Átfogó beavatkozás a testkép, a pszichológiai rugalmasság és a diádikus megbirkózás céljából a rákos betegek és partnereik közötti szexuális és kapcsolatok szorongása számára
A rákdiagnosztika és a kezelés gyakran jelentős változásokat eredményez a test megjelenésében, a szexuális működésben és a kapcsolatok minőségében, ami szorongást eredményez mind a betegek, mind a partnereik számára. E kihívások kezelése érdekében kidolgozták a "Walking Withing Withing" (WTL) nevű átfogó intervenciós programot.
Ez a beavatkozás három kulcsfontosságú területre összpontosít: a testkép javítása (támogatja a betegeket a rákkezelés utáni fizikai változások elfogadásában), a pszichológiai rugalmasság javítását (lehetővé teszi a betegek és a partnerek számára, hogy nyíltan és pozitívan kezeljék a nehéz tapasztalatokat), és megerősítsük a diádikus megküzdési készségek (a hatékony kommunikáció és érzelmi támogatás előmozdítása a partnerek között). Ennek a beavatkozásnak az elsődleges célja a rákos betegek és partnereik közötti szexuális és kapcsolatok szorongásának csökkentése.
A WTL egy hathetes program, amely heti 90–120 perces munkamenetekből áll, hibrid formátumban (online és offline). Az ülések pszichoedukációs prezentációkat, csoportos megbeszéléseket, szakmai útmutatásokat és strukturált otthoni feladatokat tartalmaznak. Mind a betegek, mind a partnereik együtt vesznek részt, együttműködve a kapcsolatok minőségének és az általános jólét javításának érdekében.
A rákos betegeket, partnereiket és az egészségügyi szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy többet megtudjanak erről a kutatási projektről, és vizsgálják meg annak lehetséges előnyeit a rák által érintett párok életminőségének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A rákdiagnosztika és a kezelés gyakran több fizikai, pszichológiai és interperszonális kihíváshoz vezet. Ezek közül a testkép, a szexuális működés és a kapcsolatok dinamikájának zavarai különösen gyakoriak és szorongóak mind a betegek, mind az intim partnereik számára. A meglévő bizonyítékok azt sugallják, hogy a testváltozások elfogadásának nehézségei, a pszichológiai rugalmasság csökkentése és a nem megfelelő diádikus megküzdési stratégiák jelentősen hozzájárulnak a rákos párok szexuális és kapcsolatok szorongásához.
Ezen kielégítetlen igények kielégítése érdekében kifejlesztettek egy párok alapú beavatkozást, az úgynevezett "Walking Withing With Love" (WTL). A kognitív viselkedésterápián (CBT), az elfogadás és az elkötelezettségterápia (ACT) és a diádikus megküzdési elmélet alapja, ez a beavatkozás három alapvető terápiás komponenst integrál:
A testkép javítása:
Támogatja a rákos betegeket és partnereiket a rákkezelésekből származó fizikai változások megértésében és elfogadásában.
Elősegíti a testkép és az önértékelés iránti pozitív hozzáállást.
Pszichológiai rugalmasság javítás:
Az ACT-alapú stratégiákat alkalmazza a résztvevők képességének javítására, hogy felismerje és adaptív módon kezelje a nehéz érzelmeket, gondolatokat és tapasztalatokat a rák diagnózisával és kezeléssel kapcsolatos.
Diádikus megküzdési készségképzés:
Szisztematikus készségfejlesztési gyakorlatokat biztosít, amelyek célja a kölcsönös támogatási mechanizmusok megerősítése, a hatékony kommunikáció javítása és az együttműködési problémamegoldás előmozdítása a rákkal kapcsolatos stresszorokkal szemben.
A WTL beavatkozást strukturált, interaktív és együttműködési módon hajtják végre, kifejezetten a betegek és partnereik támogatására.
A program időtartama és formátuma:
Egy hathetes strukturált intervenciós program, amelynek heti ülései kb. 90-120 percig tartanak.
Az üléseket hibrid formátumban (virtuális és személyes) szállítják az akadálymentesség és a kényelem maximalizálása érdekében.
Munkamenet tartalma és módszerei:
Minden ülés magában foglalja a pszichoedukációs prezentációkat, irányított megbeszéléseket, tapasztalati gyakorlatokat és strukturált otthoni feladatokat.
A lefedett alapterületek közé tartozik a testkép -aggályok kezelése, a pszichológiai rugalmasság ápolása, az intimitás és a kommunikációs készségek javítása, valamint az együttműködési megküzdési stratégiák megerősítése.
A résztvevők részvétele:
Mind a rákos betegek, mind az intim partnereik aktívan részt vesznek az összes ülésen, részt vesznek a terápiás feladatokban és az otthoni feladatokban.
Ez az együttműködési megközelítés elősegíti a kölcsönös megértést, az érzelmi közelséget és a kapcsolatok ellenálló képességét.
Értékelési és eredménymutatók:
A beavatkozás hatékonyságának felmérése érdekében több időpontos értékelést végeznek (intervenció előtti kiindulási alap, intervenció utáni és nyomon követési értékelések).
A kimenetelek között szerepel a szexuális és kapcsolatok szorongása, a testkép elfogadása, a pszichológiai rugalmasság, a kapcsolatminőség és az általános jólét, amelyet validált pszichometriai eszközökkel értékelnek.
A WTL beavatkozás elsődleges célja egy gyakorlati, bizonyítékokon alapuló és skálázható megközelítés biztosítása a rákos betegek és intim partnereik közötti szexuális és kapcsolatok szorongásának enyhítésére. A pszichológiai és relációs kihívások kezelésével ez a beavatkozás célja az életminőség javítása és a rák pszichoszociális alkalmazkodása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanfei Jin
- Telefonszám: 16672040891
- E-mail: alisaflower@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Rákos diagnosztizált, legalább 3 hónapos időtartammal a műtét után; 18-49 éves és házas; képesek voltak önállóan kitölteni a kérdőívet; hajlandóak voltak részt venni.
Kizárási kritériumok: kognitív vagy pszichiátriai károsodás, és súlyos szív, máj, vesé és egyéb súlyos szövődmények szenvedése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Séta a szeretettel
|
Ez a beavatkozás három alapterületet céloz meg: A testkép javulása - Támogatja a betegeket a rákkezelésekből származó fizikai változások megértésében és elfogadásában, elősegítve a testkép és az önértékelés iránti pozitív hozzáállást. Pszichológiai rugalmasság javítás - ACT -alapú stratégiákat alkalmaz a résztvevőknek a rák diagnosztizálásával és kezeléssel kapcsolatos nehéz érzelmek, gondolatok és tapasztalatok elismerésében és adaptív kezelésében. Diadikus megküzdési készség-képzés-strukturált készségfejlesztési gyakorlatokat biztosít a kölcsönös támogatási mechanizmusok megerősítésére, a hatékony partnerkommunikáció javítására és az együttműködésen alapuló problémamegoldás előmozdítására, amikor a rákkal kapcsolatos stresszorokkal szembesülnek. Az intervenció hat heti ülésből áll (egyenként 90-120 perc), hibrid formátumban (virtuális és személyes) szállítva az akadálymentesség maximalizálása érdekében. Minden ülés integrálja a pszichoedukációs prezentációkat, megkönnyítette a megbeszéléseket, a tapasztalati gyakorlatokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális és kapcsolati szorongás
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szexuális és kapcsolati baj skáláját (SARDS) használják a szexuális és kapcsolati szorongás mérésére. A SARDS egy 30 elemből álló, 14 tényezői beteg által bejelentett eredménymérés az egyéni és a kapcsolatok szorongásának a szexuális diszfunkció összefüggésében.
Az összes elem 7-pontos Likert skálán van besorolva ("egyáltalán nem igaz" a "teljesen igaz").
Az összes pontszám 0 és 180 között van, és tükrözi az egyéni és a kapcsolatok szorongásának színvonalát a szexuális diszfunkció összefüggésében, a magas értékek pedig nagyobb szorongást jeleznek.
A tanulmány eredeti változatában a SARD -ok jó pszichometriai tulajdonságokat mutattak, és a későbbi vizsgálatok a SARDS erős belső konzisztenciáját is beszámolták (Cronbach Alpha = .95.
a teljes pontszámhoz, az egyes al skálákkal, a 0,70-.96-tól).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kapcsolatok elégedettsége
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A párok elégedettségi indexe (CSI-16) a kapcsolatok elégedettségének validált mércéje, felméri az észlelt intimitást, az érzelmi közelséget és az általános elégedettséget a kapcsolaton belül.
A magasabb pontszámok nagyobb kapcsolatok elégedettségét jelzik.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testkép
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A testkép -skálát (BIS) a rákos betegek körében a testkép -aggályok felmérésére fogják használni.
A BIS egy validált 10 elemből álló önjelentő kérdőív, amelynek célja a testkép-szorongás, az öntudat és a test észlelésének változásainak értékelése a rákkezelés után.
A magasabb pontszámok nagyobb testkép -zavarást jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Pszichológiai rugalmasság
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Mérőeszköz: Az elfogadás és a cselekvési kérdőív-II (AAQ-II) felhasználásra kerül a pszichológiai rugalmasság felmérésére.
Az AAQ-II egy validált 7 tételes önjelentési intézkedés, amely értékeli a tapasztalati elkerülést és a gondolatok és érzelmek elfogadásának képességét, miközben az értékalapú cselekedetekben részt vesz.
A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok a magasabb pszichológiai rugalmasságot tükrözik.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Diádikus megbirkózás
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Mérőeszköz: A diádikus megküzdési leltár (DCI) a rákos betegek és partnereik közötti diádikus megküzdési stratégiák felmérésére kerül felhasználásra.
A DCI egy validált önjelentési kérdőív, amely kiértékeli, hogy a partnerek hogyan támogatják egymást a stressz kezelésében, az érzelmek kommunikálásában és a közös megküzdési erőfeszítések elvégzésében.
A magasabb pontszámok a hatékonyabb diádikus megküzdést és a nagyobb kapcsolatok ellenálló képességét jelzik.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-749 (Registry Identifier: Nanjing Medical University Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .