新たに診断された糖尿病を伴うKPNCメンバーの人口健康管理：積極的および増強された初期ケア戦略の無作為化試験
2025年4月1日 更新者：Kaiser Permanente
新たに診断された糖尿病のカイザーパーマネンテ北カリフォルニア（KPNC）メンバーの人口健康管理：積極的および増強された初期ケア戦略の無作為化試験
この研究は、増強された初期2型糖尿病（T2D）ケア対拡張された2腕の無作為化試験です。
成人（18〜74年）の通常の初期T2Dケア（18〜74年）は、新しく診断されたT2Dを使用して、血糖下の初期血糖コントロールのリスク要因（年齢と診断HBA1C値で定義）を患っています。
拡張初期T2Dケアは、糖尿病ケアチームからのより積極的で集中的なアウトリーチによって増強された通常のケアの要素を構成します。
調査チームは、電子ヘルス記録（EHR）データを使用して、6か月と12か月で糖尿病関連の結果の腕間差を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Pleasanton、California、アメリカ、94588
- Kaiser Permanente Division of Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜74歳
- 2型糖尿病と新たに診断されました
- 参加サービスエリアでケアを受けているカイザーパーマネンテ北カリフォルニアのメンバー
- 年齢45歳の場合、HBA1C> 8％
- 45歳未満の場合、HBA1C> 10％
除外基準：
- 妊娠している個人
- 1型糖尿病の可能性が高い個人（T1D）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の初期初期2型糖尿病（T2D）ケア
通常のケアアームの患者は、最近診断されたT2Dと診断されたカイザーパーマネンテ北カリフォルニアのメンバーに提供された標準的なT2Dケアを受けます。
このケアには、プライマリケアプロバイダーと割り当てられたケアマネージャーによるカウンセリングまたは治療の推奨事項が含まれます。
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実験的：拡張初期2型糖尿病（T2D）ケア
介入 - 初期T2Dケアの増強 - は、糖尿病ケアチームからのより積極的で集中的なアウトリーチと、ケアマネージャー、健康教育者、栄養士による自己管理サポートによって増強される通常のケアの要素を含みます。
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介入には4つのコンポーネントが含まれます：1）プライマリケアプロバイダー（PCP）に「患者が選択された初期タイプ2糖尿病（T2D）ケアを受け取るように選択されていることを認識してください。継続的なグルコースモニタリング（対象の場合）、および4）個別化されたカウンセリングを提供するための1対1の仮想栄養訪問。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均ヘモグロビンA1c（HBA1C）
時間枠：6か月
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HBA1cのアーム間差
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6か月
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平均ヘモグロビンA1c（HBA1C）
時間枠：12か月
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HBA1cのアーム間差
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖標的の達成までの時間
時間枠：6か月
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6か月
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血糖標的の達成までの時間
時間枠：12か月
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12か月
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HBA1Cモニタリングの順守
時間枠：6か月
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新しいHBA1Cの実験室価値を持つ参加者の数
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6か月
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HBA1Cモニタリングの順守
時間枠：12か月
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新しいHBA1Cの実験室価値を持つ参加者の数
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12か月
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2型糖尿病薬とスタチンの開始
時間枠：6か月
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2型糖尿病薬および/またはスタチンを処方された参加者の数
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6か月
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2型糖尿病薬とスタチンの開始
時間枠：12か月
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2型糖尿病薬および/またはスタチンを処方された参加者の数
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12か月
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2型糖尿病薬順守
時間枠：6か月
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開始後の日数の割合
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6か月
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2型糖尿病薬順守
時間枠：12か月
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開始後の日数の割合
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12か月
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予防スクリーニングの完了
時間枠：6か月
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網膜および微小藻類のスクリーニングを完了する参加者の数
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6か月
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予防スクリーニングの完了
時間枠：12か月
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網膜および微小藻類のスクリーニングを完了する参加者の数
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。