Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní řízení populace pro členy KPNC s nově diagnostikovaným diabetem: randomizovaná studie proaktivní a rozšířené strategie počáteční péče

1. dubna 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente

Populace Health Management pro členy Kaiser Permanente Northern California (KPNC) s nově diagnostikovaným diabetem: randomizovaná studie proaktivní a rozšířené počáteční strategie péče

Tato studie je randomizovaná studie o 2-rameni s rozšířenou počáteční péčí o diabetes 2. typu (T2D) VS. Obvyklá počáteční péče o T2D u dospělých (18-74 let) s nově diagnostikovaným T2D, které mají rizikové faktory (definované hodnotou věku a diagnostiky HbA1c) pro suboptimální časnou kontrolu glykemiky. Rozšířená počáteční péče T2D zahrnuje prvky obvyklé péče rozšířené proaktivním a intenzivnějším dosahem týmu péče o diabetes. Studijní tým bude používat údaje o elektronických zdravotních záznamech (EHR) k posouzení rozdílů mezi rameny ve výsledcích souvisejících s diabetem po 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Kaiser Permanente Division of Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-74 let
  • Nově diagnostikovaná diabetes 2. typu
  • Kaiser Permanente Northern California Člen, který dostává péči v zúčastněné oblasti služeb
  • Pokud věk ≤ 45 let, pak HbA1c> 8%
  • Pokud věk <45 let, pak HbA1c> 10%

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří jsou těhotní
  • Jednotlivci s pravděpodobným diabetem 1. typu (T1D)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá počáteční péče o diabetes typu 2 (T2D)
Pacienti v obvyklé rameni péče obdrží standardní péči T2D poskytovanou členům Kaiser Permanente Northern California s nedávno diagnostikovanou T2D. Tato péče zahrnuje jakékoli doporučení poradenství nebo léčby poskytovatelem primární péče a přiřazeného manažera péče.
Experimentální: Počáteční počáteční péče o diabetes typu 2 (T2D)
Intervence - rozšířená počáteční péče o T2D - zahrnuje prvky obvyklé péče, které se zvyšují proaktivnějším a intenzivnějším dosahem týmu péče o diabetes a podporou samosprávy manažery péče, pedagogy a dietology.
Behaviorální: Rozšířená počáteční péče o diabetes typu 2
The intervention will include 4 components: 1) Making primary care providers (PCPs) aware that the patient has been selected to receive "Augmented Initial Type 2 Diabetes (T2D) Care", 2) encouraging early care manager outreach to establish care, ensure prescribing of appropriate medications, and support medication adherence, 3) a one-on-one virtual health educator visit to reinforce self-management education and ensure set-up of remote glucose monitoring or continuous Sledování glukózy (pokud je způsobilé) a 4) návštěva virtuální výživy one-on-one, která poskytuje individualizované poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný hemoglobin A1C (HbA1C)
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly mezi rameny v HbA1c
6 měsíců
Průměrný hemoglobin A1C (HbA1C)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíly mezi rameny v HbA1c
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na dosažení glykemických cílů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Čas na dosažení glykemických cílů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Dodržování monitorování HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s novou laboratorní hodnotou HbA1c
6 měsíců
Dodržování monitorování HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s novou laboratorní hodnotou HbA1c
12 měsíců
Léky na diabetes typu 2 a iniciace statinu
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kterým je předepsán lék a/nebo statin diabetes typu 2
6 měsíců
Léky na diabetes typu 2 a iniciace statinu
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kterým je předepsán lék a/nebo statin diabetes typu 2
12 měsíců
Lékaři diabetes typu 2 dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
Podíl dnů pokrytých od zahájení
6 měsíců
Lékaři diabetes typu 2 dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dnů pokrytých od zahájení
12 měsíců
Dokončení preventivního screeningu
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončují screening sítnice a mikroalbuminurie
6 měsíců
Dokončení preventivního screeningu
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončují screening sítnice a mikroalbuminurie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

The Permanente Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2220224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Rozšířená počáteční péče o diabetes typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit