Управление здоровьем населения для членов KPNC с недавно диагностированным диабетом: рандомизированное исследование упреждающей и дополненной стратегии начальной помощи
1 апреля 2025 г. обновлено: Kaiser Permanente
Управление здоровьем населения для членов Kaiser Permanente Northern California (KPNC) с недавно диагностированным диабетом: рандомизированное исследование упреждающей и дополненной стратегии первоначальной помощи
Это исследование представляет собой 2-ручное рандомизированное исследование дополненного начального диабета 2-го типа (T2D).
Обычный первоначальный уход за T2D среди взрослых (18-74 лет) с недавно диагностированным T2D, которые имеют факторы риска (определяются по возрасту и диагностике HBA1C) для субоптимального раннего контроля гликемического гликемического языка.
Дополненный первоначальный уход T2D включает в себя элементы обычного ухода, дополненного более упреждающим и интенсивным охватом от группы по уходу за диабетом.
Исследовательская группа будет использовать данные электронных медицинских карт (EHR) для оценки различий между руками в результатах, связанных с диабетом, через 6-12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-74 лет
- Недавно диагностированный диабет 2 типа
- Kaiser Permanente Северный Калифорний
- Если возраст ≤45 лет, то HBA1C> 8%
- Если возраст <45 лет, то HBA1C> 10%
Критерии исключения:
- Люди, которые беременны
- Люди с вероятным диабетом 1 типа (T1D)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный начальный диабет 2 типа (T2D)
Пациенты в обычной группе по уходу получат стандартный уход за T2D, предоставленным членам Kaiser Permanente North California, с недавно диагностированным T2D.
Эта помощь включает в себя любые рекомендации по консультированию или лечению, произведенные поставщиком первичной медицинской помощи и назначенным менеджером по уходу.
|
|
|
Экспериментальный: Дополненный начальный диабет 2 типа (T2D)
Вмешательство - дополненный первоначальный уход за T2D - включает в себя элементы обычной помощи, дополненные более упреждающим и интенсивным охватом от группы по уходу за диабетом и поддержки самоуправления со стороны менеджеров по уходу, преподавателей здоровья и диетологов.
|
Вмешательство будет включать в себя 4 компонента: 1) Информирование поставщиков первичной медицинской помощи (PCP), что пациент был выбран для получения «дополненного начального начального диабета 2-го типа (T2D)», 2) поощрение управляющего менеджером по уходу для установления ухода, обеспечения назначения соответствующих лекарств и поддержки приспособления к лечению, 3). Мониторинг глюкозы (если право на участие) и 4) посещение виртуального питания один на один для обеспечения индивидуального консультирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний гемоглобин A1C (HBA1C)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия между рукой в HbA1c
|
6 месяцев
|
|
Средний гемоглобин A1C (HBA1C)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия между рукой в HbA1c
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения гликемических целей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Время достижения гликемических целей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Приверженность мониторингу HBA1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с новой лабораторной стоимостью HBA1C
|
6 месяцев
|
|
Приверженность мониторингу HBA1C
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников с новой лабораторной стоимостью HBA1C
|
12 месяцев
|
|
Лекарство от диабета 2 типа и инициация статинов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, которым назначают лекарство от диабета 2 типа и/или статин
|
6 месяцев
|
|
Лекарство от диабета 2 типа и инициация статинов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников, которым назначают лекарство от диабета 2 типа и/или статин
|
12 месяцев
|
|
Приверженность лечения диабета 2 типа 2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля дней, охватываемых с момента посвящения
|
6 месяцев
|
|
Приверженность лечения диабета 2 типа 2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля дней, охватываемых с момента посвящения
|
12 месяцев
|
|
Завершение профилактического скрининга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, которые завершают скрининг сетчатки и микроалбуминурии
|
6 месяцев
|
|
Завершение профилактического скрининга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников, которые завершают скрининг сетчатки и микроалбуминурии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2220224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .