새로 진단 된 당뇨병이있는 KPNC 회원을위한 인구 건강 관리 : 사전 및 증강 초기 치료 전략의 무작위 시험
2025년 4월 1일 업데이트: Kaiser Permanente
Kaiser Permanente Northern California (KPNC)의 인구 건강 관리 새로 진단 된 당뇨병이있는 회원 : 사전 및 증강 초기 치료 전략의 무작위 시험
이 연구는 증강 된 초기 타입 2 당뇨병 (T2D) 치료 대 2ARM 무작위 시험입니다.
차선책 초기 혈당 제어에 대한 위험 요소 (연령 및 진단에 의해 정의 된)가있는 새로 진단 된 T2D를 가진 성인 (18-74 세)의 일반적인 초기 T2D 치료.
증강 된 초기 T2D 치료는 당뇨병 관리 팀의보다 적극적이고 집중적 인 봉사 활동에 의해 보강 된 일반적인 치료의 요소로 구성됩니다.
연구팀은 전자 건강 기록 (EHR) 데이터를 사용하여 6 개월 및 12 개월에 당뇨병 관련 결과의 ARAR 간 차이를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Kaiser Permanente Division of Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-74 세
- 제 2 형 당뇨병으로 새로 진단
- Kaiser Permanente Northern California 회원 참여 서비스 지역에서 의료를받는 회원
- 나이가 45 세인 경우 HBA1C> 8%
- <45 세이면 HBA1c> 10%
제외 기준 :
- 임신 한 개인
- 1 형 당뇨병이있는 개인 (T1D)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 초기 유형 2 당뇨병 (T2D) 치료
일반적인 치료 ARM의 환자는 최근에 진단 된 T2D를 가진 Kaiser Permanente Northern California 회원에게 제공되는 표준 T2D 치료를받습니다.
이 치료에는 1 차 진료 제공자와 지정된 의료 관리자가 만든 상담 또는 치료 권장 사항이 포함됩니다.
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실험적: 증강 된 초기 타입 2 당뇨병 (T2D) 치료
개입 - 증강 된 초기 T2D 치료 - 당뇨병 관리 팀의보다 적극적이고 집중적 인 봉사 활동에 의해 보강 된 일반적인 치료의 요소와 치료 관리자, 건강 교육자 및 영양사의 자체 관리 지원으로 구성됩니다.
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중재에는 4 가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 1 차 진료 제공자 (PCPS)는 환자가 "강화 된 초기 제 2 형 당뇨병 (T2D) 치료를 받도록 선택되었음을 알리기", 2) 치료를 장려하여 치료를 구축하고 적절한 의약품을 처방 할 수 있도록 장려하고, 의약품의 처방을 보장하고, 일대일 가상 의료 교육을 받거나 자조적 교육을 강화하기 위해 의약품을 지원합니다. 포도당 모니터링 (자격이있는 경우) 및 4) 개별 상담을 제공하기 위해 일대일 가상 영양 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 6 개월
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HBA1C의 암 간 차이
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6 개월
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평균 헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 12 개월
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HBA1C의 암 간 차이
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 목표 달성 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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혈당 목표 달성 시간
기간: 12 개월
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12 개월
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HBA1C 모니터링 준수
기간: 6 개월
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새로운 HBA1C 실험실 가치를 가진 참가자 수
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6 개월
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HBA1C 모니터링 준수
기간: 12 개월
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새로운 HBA1C 실험실 가치를 가진 참가자 수
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12 개월
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제 2 형 당뇨병 약물 및 스타틴 개시
기간: 6 개월
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제 2 형 당뇨병 약물 및/또는 스타틴을 처방받은 참가자 수
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6 개월
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제 2 형 당뇨병 약물 및 스타틴 개시
기간: 12 개월
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제 2 형 당뇨병 약물 및/또는 스타틴을 처방받은 참가자 수
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12 개월
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제 2 형 당뇨병 약물 준수
기간: 6 개월
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시작 이후에 적용되는 날의 비율
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6 개월
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제 2 형 당뇨병 약물 준수
기간: 12 개월
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시작 이후에 적용되는 날의 비율
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12 개월
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예방 스크리닝 완료
기간: 6 개월
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망막 및 미세 알부민뇨 선별 검사를 완료 한 참가자 수
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6 개월
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예방 스크리닝 완료
기간: 12 개월
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망막 및 미세 알부민뇨 선별 검사를 완료 한 참가자 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .