KPNC成员有新诊断的糖尿病的人群健康管理：主动和增强的初始护理策略的随机试验
2025年4月1日 更新者：Kaiser Permanente
Kaiser Permanente North California（KPNC）成员的人口健康管理具有新诊断的糖尿病：主动和增强的初始护理策略的随机试验
这项研究是对增强初始2型糖尿病（T2D）护理的2臂随机试验。
在成年人（18 - 74年）中，常规的初始T2D护理具有新诊断的T2D，这些T2D具有次优早期血糖控制的危险因素（由年龄和诊断HBA1C值定义）。
增强的最初T2D护理包括糖尿病护理团队更积极，更深入的外展的通常护理的要素。
研究团队将使用电子健康记录（EHR）数据来评估6个月和12个月与糖尿病相关结果的臂间差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Pleasanton、California、美国、94588
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-74岁
- 新诊断为2型糖尿病
- Kaiser Permanente北加州成员在参与服务区接受护理
- 如果年龄≤45岁，则HBA1C> 8％
- 如果年龄<45岁，则HBA1C> 10％
排除标准：
- 怀孕的人
- 患有1型糖尿病的人（T1D）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：通常的初始类型2糖尿病（T2D）护理
常规护理部门中的患者将获得为Kaiser Permanente北加州成员提供的标准T2D护理，最近被诊断为T2D。
该护理包括初级保健提供者和指定的护理经理提出的任何咨询或治疗建议。
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实验性的：增强初始2型糖尿病（T2D）护理
干预措施 - 增强的初始T2D护理 - 包括糖尿病护理团队更加主动，更深入的宣传以及护理经理，健康教育工作者和营养师的自我管理支持，包括通常的护理元素。
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干预措施将包括4个组成部分：1）让初级保健提供者（PCP）意识到，已选择接受“增强初始2型糖尿病（T2D）护理”，2）鼓励早期的护理经理来建立护理，确保处方适当的药物，并确保处方药物的处方，以确保持续的远程教育，3）一项单位透明的教育，3）一对一的远程教育，3）葡萄糖监测（如果符合条件），以及4）一对一的虚拟营养访问，以提供个性化的咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血红蛋白A1C（HBA1C）
大体时间：6个月
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HBA1C的臂间差异
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6个月
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平均血红蛋白A1C（HBA1C）
大体时间：12个月
|
HBA1C的臂间差异
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到血糖靶标的时间
大体时间：6个月
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6个月
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达到血糖靶标的时间
大体时间：12个月
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12个月
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遵守HBA1C监控
大体时间：6个月
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具有新的HBA1C实验室价值的参与者数量
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6个月
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遵守HBA1C监控
大体时间：12个月
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具有新的HBA1C实验室价值的参与者数量
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12个月
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2型糖尿病药物和他汀类药物的启动
大体时间：6个月
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处方2型糖尿病药物和/或他汀类药物的参与者人数
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6个月
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2型糖尿病药物和他汀类药物的启动
大体时间：12个月
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处方2型糖尿病药物和/或他汀类药物的参与者人数
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12个月
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2型糖尿病药物依从性
大体时间：6个月
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自启动以来覆盖的天数比例
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6个月
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2型糖尿病药物依从性
大体时间：12个月
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自启动以来覆盖的天数比例
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12个月
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预防筛查的完成
大体时间：6个月
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完成视网膜和微量白蛋白尿筛查的参与者数量
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6个月
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预防筛查的完成
大体时间：12个月
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完成视网膜和微量白蛋白尿筛查的参与者数量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月1日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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